Протаргол 200мг порошок для приготовления раствора с растворителем 10мл 1 шт.

Состав, форма выпуска и упаковка

Порошок

• Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг.

Порошок для приготовления раствора для местного применения: по 200 мг порошка в стеклянные флаконы темного стекла объемом 10, 15, 25 мл, укупоренные пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек навинчиваемых или крышек навинчиваемых с контролем первого вскрытия без пробок или пробок-капельниц.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-№(003296)-(РГ-КИ) от 29.09.2023) по 10,0 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата, изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение-герметизация» (Bottelpack®) из гранул полиэтилена или полипропилена для производства медицинской продукции или полиэтилена или полипропилена для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы, или из полиэтилена низкой плотности (высокого давления), или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов, или вода для инъекций (РУ ЛП-№(002892)-(РГ-ЯИ) от 28.07.2023) по 10,0 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов.

Каждый флакон 10, 15, 25 мл с растворителем (вода для инъекций (РУ № ЛП-№(003296)- (РГ-RU) от 29.09.2023)) по 10,0 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безвольного забора препарата, изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение- герметизация» (Bottelpack®) из гранул полиэтилена или полипропилена для производства медицинской продукции или полиэтилена или полипропилена для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы, или из полиэтилена низкой плотности (высокого давления), или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов или с растворителем (вода для инъекций (РУ ЛП-№(002892)-(РГ-RU) от 28.07.2023)) по 10,0 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов или без растворителя, и крышкой с пипеткой помещают в ложемент из полиэтилентерефталата и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается вложение в каждую пачку полимерной ложки мерной, или стаканчика мерного, или шприца мерного.

Допускается комплектация без растворителя (воды для инъекций). Допускается упаковка в пачку картонную без ложемента.

Описание лекарственной формы

Аморфный порошок от желто-коричневого до коричневого цвета, без запаха. Слегка гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Фармакодинамика

Препарат серебра. Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и другие.

Показания к применению

Показан к применению у взрослых и детей с 3-х лет: симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита, острого ринита (насморка).

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к серебра протеинату или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
• атрофический ринит;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 -х лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить).

Побочные действия

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие

Не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие

Соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Местно, в виде 2 % раствора.

Для приготовления 2 % раствора к порошку (200 мг) добавляют 10 мл растворителя (воды для инъекций) или воды кипяченой (предварительно охлажденной до комнатной температуры)*.

* При приготовлении препарата, с использованием воды кипяченой, следует сначала приготовить воду кипяченую, затем охладить ее до комнатной температуры, отмерить 10 мл охлажденной воды кипяченой полимерной мерной ложкой, или стаканчиком мерным, или шприцом мерным, входящими в комплект.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день

Детям от 3 до 6 лет: по 1 -2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней.

Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Способ приготовления раствора препарата перед применением:

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы

Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение

При сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Возможно окрашивание отделяемого содержимого из носа в серый или синий цвет. Не допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта