Пинеамин 10мг 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора внутримышечное введение

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат - 1 флакон, 10 мг:

• Действующие вещества: 10 мг комплекса водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота.
• Вспомогательные вещества: глицин (применяется в качестве стабилизатора).

По 30 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупорены пробками резиновыми лиофильными с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой розового цвета с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ». На флакон наносят самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефтапатной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Препарат Пинеамин® 10 мг, представляет собой порошок или пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

Препарат Пинеамин® - это препарат, получаемый из эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота. Эпифиз является расположенной в головном мозге эндокринной железой, вырабатывающей различные гормоны, влияющие как на половую функцию и биоритмы «сон-бодрствование», так и на другие эндокринные железы.

Климактерический синдром (климакс) возникает при возрастном снижении уровня женских половых гормонов (эстрогенов) в организме. Климактерический синдром является физиологическим возрастным процессом, для которого не существует направленной на обратное развитие процесса терапии. С помощью препаратов можно уменьшать выраженность тех или иных симптомов, например, головных болей или сниженного эмоционального состояния, но невозможно подействовать на причину этих изменений. Лекарственный препарат Пинеамин® применяется у женщин для облегчения проявлений климакса при невозможности применения заместительной гормональной терапии эстрогенами и действует сразу на комплекс симптомов, таких как приливы жара, повышенная потливость, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства, применяемые в гинекологии

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат Пинеамин® обладает комплексным действием, в частности влияет на обмен мелатонина и увеличивает его концентрацию в крови. Мелатонин участвует в нейроэндокринных процессах репродуктивной системы, за счет чего регулируется секреция гонадолиберина. Это лежит в основе противоклимактерического действия препарата Пинеамин®.

В клиническом исследовании у людей пожилого возраста со сниженной мелатонинобразующей функцией эпифиза применение препарата Пинеамин® повышало эту функцию в 1,9 раз по сравнению с показателем до лечения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Пинеамин® показан к применению у взрослых пациенток с нейровегетативными расстройствами при климактерическом синдроме в случае наличия противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Пинеамин®:

• Если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если Вам менее 18 лет;
• Если Вы беременны или кормите грудью;
• Если у Вас метроррагия (кровянистые выделения/кровотечение из половых путей неясной этиологии);
• Если у Вас предраковые или злокачественные заболевания, в том числе, эстрогензависимые опухоли половых органов и молочной железы.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Не применяйте препарат Пинеамин® во время беременности, если Вы думаете, что беременны, или планируете беременность. Применение препарата Пинеамин® противопоказано во время беременности.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью во время приема препарата Пинеамин®. Пинеамин® противопоказан во время грудного вскармливания.

Фертильность

Влияние препарата Пинеамин® на фертильность у людей не исследовалось. В исследованиях на животных препарат Пинеамин® способствовал усилению либидо и фертильности.

Дети и подростки

Препарат Пинеамин® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Пинеамин® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции. По данным опыта применения препарата Пинеамин® не было зарегистрировано ни одного случая серьезных аллергических реакций и индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, тем не менее, такие реакции возможны. Если у вас возникли затрудненное дыхание, резкое снижение артериального давления, отек, в том числе, отек гортани, зуд и волдыри на коже, покраснение кожи, учащение пульса Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Пинеамин®:

Часто - могут возникать не более чем у 1 пациентки из 10:

• кровянистые выделения из влагалища.

Редко - могут возникать не более чему 1 пациентки из 1000:

• уплотнение (инфильтрат) в месте введения лекарственного препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данных о взаимодействии препарата Пинеамин® с другими лекарственными средствами в настоящее время нет.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Рекомендуемая доза

Препарат Пинеамин® вводится 1 раз в сутки в дозе 10 мг (содержимое 1 флакона).

Особые группы пациенток

Пациентки с нарушениями функции почек

Коррекции дозы препарата Пинеамин® у пациенток с почечной недостаточностью не требуется.

Пациентки с нарушениями функции печени

Коррекции дозы препарата Пинеамин® у пациенток с печеночной недостаточностью не требуется.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводят внутримышечно, ежедневно, примерно в одно и то же время.

Ваш лечащий врач укажет подходящие области для проведения инъекций.

Нельзя вводить препарат подкожно и внутривенно!

Содержимое флакона перед внутримышечной инъекцией следует растворить в 1-2 мл 0,5%- го раствора прокаина (новокаина), или воды для инъекций, или 0,9%-го раствора натрия хлорида.

Флакон с разведенным препаратом нельзя хранить.

Продолжительность терапии

Длительность терапии - 10 дней.

При возобновлении клинических проявлений климактерического синдрома возможно проведение повторного курса лечения через 3-6 месяцев.

Если Вы забыли ввести препарат Пинеамин®:

В случае пропуска введения препарата не вводите двойную дозу.

Введите следующую дозу препарата на следующий день, в обычное время.

Передозировка

Если вы ввели препарат Пинеамин® больше, чем следовало

Прекратите терапию препаратом.

Если у вас появились кровянистые выделения из влагалища, обратитесь к врачу, для проведения симптоматического лечения.

В случае нормального самочувствия введение препарата можно возобновить, согласно предписаниям врача.

Если Вы прекращаете введение препарата Пинеамин®:

При прекращении лечения препаратом Пинеамин® нежелательные реакции, как правило, не возникают. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы хотите прекратить применение препарата.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, задайте их Вашему лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Пинеамин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Перед началом терапии рекомендуется провести пробную инъекцию, т.к. возможно развитие реакции индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
• Если у Вас были диагностированы лейомиома матки или эндометриоз, сообщите об этом лечащему врачу, т.к. при данных заболеваниях применение препарата Пинеамин® может потребовать дополнительного наблюдения.
• При использовании прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Пинеамин®, пожалуйста, обратитесь к инструкции по применению прокаина (новокаина) для получения информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях.

Дети и подростки

Препарат Пинеамин® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат Пинеамин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту