Папаверина Гидрохлорид 20мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций Славянская аптека

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• Активное вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0,05 мг, метионин - 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл.

По 2 или по 5 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдувание-наполнение-герметизация".

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

Фармакокинетика

Абсорбация. Биодоступность-54 %. Связь с белками плазмы - 97 %.

Распределение. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Объем распределения после внутривенного (в/в) введения папаверина в дозу 1 мг/кг составляет 1,52 ± 0,45 л/кг.

Метаболизм. Метаболизируется в печени. Метаболизм в печени происходит очень быстро, шлавным образом путем деметилирования до менее активных или неактивных метаболитов.

Выведение. Период полувыведения (t1/2) составляет -1,3 ± 0,25 часа, но может до 2,8 ± 0,28 часа. Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фармакодинамика

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 - аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Показания к применению

Спазм гладких мышц, органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение антриовентрикулярной (AV) проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью:

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а так же пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотериозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Нет достаточного количества клинических данных в отношении эффективности и безопасности применения папаверина в период беремености.

В исследованиях на животных данные в отношении репродуктивной токсичности ограничены, применение папаверина в исследованиях in vitro для различных животных приводило к терратогенному действию (включая дефекты нервных трубок).

Неизвестно, проникает ли папаверин через плацентарный барьер или в грудное молоко. В связи с чем, применять папаверин в период беременности или грудного вкармливания можно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери к возможному потенциальному риску для плода и новорожденного.

Побочные действия

Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Часто - 1-10 %; нечасто - 0.1-1 %; редко - 0.01-0.1 %; очень редко - менее 0.001%, включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, запоры.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение печеночных трансаминаз.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - сонливость.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: часто - снижение артериального давления.

Нарушения со стороныкрови и лимфатической системы: очень редко - эозинофилия.

При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых составляет 20 - 40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3.мг/кг массы тела.

У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.

Передозировка

Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Меры предосторожности и особые указания

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Следует иметь в виду, что эффективность препарата снижается при табакокурении.

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту