Панатус Форте 7,5мг/5мл 200мл сироп Крка, д.д., Ново место

Состав, форма выпуска и упаковка

На 5 мл сиропа:

Действующее вещество: бутамирата цитрат 7,50 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат, сорбитол, жидкий, глицерол, натрия сахаринат, натрия бензоат, ароматизатор лимонный, натрия гидроксид, вода очищенная.

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью.

Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (Т_1/2) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Т_1/2 составляет 6 часов.

Фармакодинамика

Действующее вещество - бутамират. Является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к бутамирату и (или) к любому из вспомогательных веществ препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, одновременное применение с отхаркивающими препаратами, редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Нет данных о безопасности применения препарата Панатус® форте при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат Панатус® форте противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно его применение только после консультации с врачом.

Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус® форте в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем, а также частотой встречаемости.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто - ≥ 1/10

часто - от ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100

редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000

очень редко - < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы:

редко - сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко - тошнота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, противопоказано одновременное применение отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В период применения препарата Панатус® форте не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 15 мл.

Дети от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 30 мл.

Дети старше 12 лет: по 15 мл 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 45 мл.

Взрослые: по 15 мл 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 60 мл.

Используйте мерную ложку (прилагается). 1 мерная ложка = 5 мл.

Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение артериального давления.

Лечение: специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и провести мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма.

Меры предосторожности и особые указания

Если после 5-7 дней применения препарата Панатус® форте кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Сорбитол, жидкий

Препарат Панатус® форте содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, жидкий, поэтому его можно применять у пациентов с сахарным диабетом.

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 1,75 г сорбитола, жидкого. При каждом приеме разовой дозы препарата пациент получает или 1,75 г сорбитола, жидкого (1 мерная ложка), или 3,5 г сорбитола, жидкого (2 мерные ложки), или 5,25 г сорбитола, жидкого (3 мерные ложки).

Сорбитол может вызывать дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта и оказывать небольшое слабительное действие.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта