Орнилатекс 500мг/мл 10мл 5 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий Сотекс

Состав, форма выпуска и упаковка

Концентрат - 1 амп.:

• Активное вещество: орнитина аспартат 5 г.
• Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий ;в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоазотемический препарат. Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0.3-0.4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде

Клиническая фармакология

Гипоаммониемический препарат.

Показания к применению

• Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
• в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/дл); период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

В период беременности применение препарата Орнилатекс® возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Очень редко (менее 0.01%): тошнота, рвота; аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Лекарственное взаимодействие препарата Орнилатекс® ;не выявлено.

Орнилатекс® ;не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные выше.

Способ применения и дозы

В/в капельно.

Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослым ;средняя терапевтическая доза орнитина - 20 г/сут.

При ;печеночной энцефалопатии ;(в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут.

Рекомендуется растворять не более 30 г в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии - 5 г/ч.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента.

При ;тяжелых нарушениях функции печени ;необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Нет данных о применении препарата в ;педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: ;усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: ;прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Орнилатекс® ;не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту