Оланзапин-Сз 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Северная звезда

Состав, форма выпуска и упаковка

В 1 таблетке содержится:

• Активное вещество: оланзапин 10 мг;
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеарат кальция.

28 таблеток в упаковке.

Описание лекарственной формы

Желтые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Психолептики; антипсихотические средства; диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины

Фармакокинетика

Степень всасывания - высокая, не зависит от употребления пищи; время наступления максимальной концентрации после приема примерно 5-7 часов.

Степень всасывания - высокая, не зависит от употребления пищи; время наступления максимальной концентрации после приема примерно 5-7 часов.

Ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в продукции 2-гидроксиметил и N-десметил производных Оланзапина. Основная активность препарата вызвана Оланзапином, активность его производных выражена в меньшей степени. 57% дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Время полувыведения в зависимости от пола и возраста варьирует в пределах 30- 38 часов.

Фармакодинамика

Нейролептик, обладающий тропностью к серотониновым, мускариновым, допаминовым, гистаминовым и адренергическим рецепторам. Демонстрирует антагонизм к холинергическим и дофаминовым рецепторам. Обладает активностью и более выраженным сродством в отношении 5-НТ2-серотониновых рецепторов, чем в отношении D2-дофаминовых рецепторов.

Избирательно снижает возбудимость дофаминергических нейронов, оказывает слабое действие на стриарные пути нейронов, отвечающие за моторные функции. Снижает защитный рефлекс. Достоверно ослабляет негативную и продуктивную симптоматику.

Показания к применению

Биполярное расстройство аффективного типа у взрослых (в виде монотерапии или в сочетании с вальпроевой кислотой либо препаратами лития): смешанные или острые маниакальные эпизоды с/без быстрой перемены фаз и с с/без психотических проявлений.

Шизофрения у взрослых, психотические расстройства с негативной или продуктивной симптоматикой, в том числе на фоне аффективных расстройств.

Депрессивные состояния на фоне биполярного расстройства (в сочетании с Флуоксетином).

Рецидив биполярного расстройства (в случае эффективности препарата при терапии маниакальной фазы).

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• возраст менее 18 лет;
• период лактации.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 18 лет).

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Наиболее часто развиваются сонливость, увеличение веса, транзиторная гиперпролактинемия (в основном без клинических проявлений), астения, головокружение, акатизия, периферические отеки, повышение аппетита, ортостатическая гипотензия, сухость слизистых рта, запор. Реже выявлялось транзиторное повышение уровня АЛТ и ACT. В единичных случаях фиксировались повышение содержания глюкозы или триглицеридов в крови, асимптоматическая эозинофилия.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Стимуляторы и блокаторы изофермента CYP 1A2 изменяют метаболизм препарата.

Активированный уголь ухудшает биодоступность препарата до 50-60%.

Прием этанола вместе с Оланзапином может усиливать эффекты последнего.

Флуоксетин повышает максимальный уровень Оланзапина в крови на 16% и понижает клиренс также на 16%, однако данный факт не имеет значения в клинической практике.

Флувоксамин повышает максимальный уровень Оланзапина в крови до таких значений, при которых необходимо понижение дозировки последнего.

Лекарство незначительно тормозит процесс продукции глюкуронида вальпроевой кислоты. В свою очередь вальпроевая кислота слабо влияет на обмен Оланзапина. Значимое взаимодействие между указанными препаратами маловероятно.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению Оланзапина предписывает принимать препарат перорально в дозе от 5 до 20 мг в день.

При лечении шизофрении у взрослых начальная доза равна 10 мг в день.

При лечении острой мании на фоне биполярного расстройства у взрослых назначают принимать 15 мг лекарства в раз в день или 10 мг раз в день вместе с вальпроевой кислотой или препаратами лития (поддерживающее лечение в идентичной дозе).

При депрессии на фоне биполярного расстройства у взрослых принимают лекарства в раз в день вместе Флуоксетином в дозе 20 мг (при необходимости разрешено изменение дозировок средств).

Пожилым пациентам, больным с факторами риска (включая тяжелую хроническую недостаточность работы почек или печени), с сочетанием факторов риска (старческий возраст, женский пол, некурящие) или у которых обмен Оланзапина в организме может быть замедлен, советуется снижение первоначальной дозы до 5 мг в день.

Передозировка

Признаки передозировки: возбуждение, тахикардия, агрессивность, экстрапирамидные нарушения, расстройство артикуляции, делирий, нарушения сознания, злокачественный нейролептический синдром, судороги, аспирация, угнетение дыхания, аритмии, повышение или снижение давления, остановка сердца или дыхания.

Терапия передозировки: промывание желудка в первые несколько часов, назначение энтеросорбентов, симптоматическое лечение, контроль функции дыхания.

Запрещено применять симпатомиметики, являющимися стимуляторами бета-адренорецепторов, так как это может усугублять снижение кровяного давления.

При острой передозировке минимальная доза, спровоцировавшая летальный исход, была равна 450 мг, а максимальная принятая доза при которой больной выжил, составила 1500 мг.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту