Новитропан 5мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

1 таблетка содержит:

активное вещество: оксибутинина гидрох лорид 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, повидон, кальция кармеллоза, магния стеарат, индигокармин (FDC, синий № 2), вода очищенная (удаляется в процессе производства).

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Светло-голубые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Фармакокинетика

Время наступления максимальной концентрации (ТС_mах) после приема внутрь - 45 мин. Концентрация пропорциональна применяемой дозе. Период полувыведения (Т_1/2) - 2 ч, у пациентов пожилого возраста - удлиняется.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство, устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей, матки, расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию. Хорошо переносится при длительном назначении.

Показания к применению

Нейрогенный мочевой пузырь (в т.ч. гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе или spina bifida); недержание мочи (идиопатической природы); ночной энурез (у детей старше 5 лет).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, открыто- и закрытоугольная глаукома, обструкция ЖКТ, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника, расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое, осложненное язвенным колитом), язвенный колит, миастения, обструктивная уропатия, кровотечение, детский возраст (до 5 лет), беременность, период лактации.

Побочные действия

Диспепсия (тошнота, рвота, запоры, метеоризм), сухость во рту, расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи), снижение моторики желудка и кишечника, сонливость или бессонница, слабость, головокружение, тревожность, галлюцинации, тахикардия, снижение продукции слезной жидкости, нарушения зрения (мидриаз, паралич аккомодации, амблиопия), повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, снижение потенции, аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Усиление побочных эффектов отмечается при совместном назначении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие.

Этанол и седативные средства усиливают головокружение и сонливость.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым - по 5 мг 2-3 раза (не более 4 раз) в день. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Детям при нарушениях функции мочевого пузыря нейрогенного характера - по 5 мг 2 раза в день, при ночном энурезе - по 5 мг 2-3 раза в сутки (последнюю дозу принимать на ночь). Максимальная суточная доза - 15 мг.

Пожилым пациентам и детям возможно назначение в начальной дозе 2,5 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением до обычной.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной сис темы (тревожность, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, дыхательная недостаточность, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное средство, следует поддерживать дыхание; для уменьшения выраженности симптомов антихолинергической интоксикации используют ингибиторы холинэстеразы (физостигмин). При гиперпирексии - холодные компрессы (в т.ч. со льдом), спиртовые обтирания.

Меры предосторожности и особые указания

Почечная/печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст.

Необходимо иметь в виду, что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки (снижение потоотделения) на фоне приема препарата.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту