Нормакс 0,3% 5мл капли глазные/ушные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл:

• Действующее вещество: норфлоксацина 3 мг.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

По 5 мл препарата в пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающимся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Нормакс, капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Фармакодинамика

Нормакс (норфлоксацин) -антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Нормакс действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия Нормакса включает грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli, Salmonella sp., Shigella spp, Proteus sрр.(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К Нормаксу чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheria, Listeria monocitogenes.

Препарат малотоксичен.

Показания к применению

Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

• Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
• острый и хронический средний отит;
• внутренний отит и инфекционное воспаление Евстахиевой трубы;
• профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
• конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
• кератиты,
• кератоконъюнктивиты;
• корнеальная язва;
• блефариты;
• блефароконънюктивиты;
• трахома;

Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Противопоказания к применению

Нормакс противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.

Норфлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Способ применения и дозы

Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз или ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 ч.

Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голов, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.

Передозировка

При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги. Лечение - обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии При применении ушных капель Нормакс в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.

Меры предосторожности и особые указания

Нормакс предназначен только для местного применения.

Для достижения лучшего лечебного эффекта Нормакс следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением не осложненных случаев). Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.

В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту