Нейромидин 5мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутримышечного и подкожного введения ампулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 амп. (1 мл):

• Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид - 5 мг (в пересчёте на ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 5,40 мг);
• Другие компоненты: кислота хлороводородная, 1 М раствор (стабилизатор pH) до pH 2,8–4,0 и вода для инъекций.

По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип I). На ампулу наносится обозначение общепринятой символики, способ ее вскрытия – отламывание. В самом тонком месте кончика ампулы ставится цветная точка, в этом месте кончик ампулы отламывают.

По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Характеристика

Действующим веществом препарата Нейромидин® является ипидакрин, который относится к группе: психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства.

Способ действия препарата Нейромидин®

Препарат Нейромидин® обладает следующим действием:

• Улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу.
• Усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида.
• Улучшает память, тормозит развитие деменции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Нейромидин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

• Заболеваний периферической нервной системы: неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различного происхождения.
• Заболеваний центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период после органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Нейромидин®:

• Если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас эпилепсия.
• Если у Вас экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами.
• Если у Вас стенокардия (дискомфорт или сдавление в области сердца).
• Если у Вас выраженная брадикардия (пульс в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту до начала лечения).
• Если у Вас бронхиальная астма.
• Если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей.
• Если у Вас вестибулярные расстройства (головокружение, сопровождающееся потерей равновесия).
• Если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
• Если Вы беременны.
• Если Вы кормите ребенка грудью.
• Детям и подросткам до 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Нейромидин® в период беременности. Ипидакрин может повышать тонус матки и вызвать преждевременные роды.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Нейромидин® в период грудного вскармливания.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Нейромидин® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Препарат Нейромидин® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Нейромидин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (в случае применения высоких доз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• Реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Нейромидин®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Учащенное сердцебиение, брадикардия (замедленное сердцебиение).
• Слюнотечение, тошнота.
• Повышенное потоотделение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).
• Повышенная бронхиальная секреция.
• Рвота (в случае применения высоких доз).
• Мышечные судороги (в случае применения высоких доз).
• Слабость (в случае применения высоких доз).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Понос, боль в эпигастрии (в верхней центральной части живота).

Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением м-холинорецепторов.

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).

В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с миастенией (заболевание, характеризующееся чрезмерной мышечной слабостью) увеличивается риск развития холинергического криза, если применять препарат Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии (замедленного сердцебиения), если ß-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.

Церебролизин потенцирует действие препарата Нейромидин®.

Препарат Нейромидин® с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата Нейромидин®.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш лечащий врач подберет для Вас необходимую дозу, путь введения препарата и длительность лечения в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром

Внутримышечно вводят 5–15 мг (1 мл Нейромидин® 5 мг/мл или 1 мл Нейромидин® 15 мг/мл раствора) 1–2 раза в день.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно внутримышечно вводят 15–30 мг (1–2 мл Нейромидин® 15 мг/мл раствора) в день.

Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями

Внутримышечно вводят 5–15 мг (1–2 мл Нейромидин® 5 мг/мл или 1 мл Нейромидин® 15 мг/мл раствора) 1–2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно.

Продолжительность терапии

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром

Курс лечения 1–2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца. Далее терапию продолжают таблетками Нейромидин®.

Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями

Курс лечения 10–15 дней. Далее терапию продолжают таблетками Нейромидин®.

Применение у детей и подростков

Препарат Нейромидин® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если Вы забыли применить препарат Нейромидин®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Нейромидин®

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, у Вас могут появится следующие симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм (неконтролируемое быстрое движение глазных яблок), спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия (замедленное сердцебиение), блокада сердца, аритмия, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц), неразборчивость речи, сонливость, общая слабость, судороги, кома. Симптомы могут быть слабо выражены. При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».

Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют М-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и др.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Нейромидин® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеются такие состояния, как:

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Тиреотоксикоз (повышенное содержание гормонов щитовидной железы в крови).
• Заболевания сердечно-сосудистой системы.
• Заболевания дыхательных путей в острой фазе (сейчас) или обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе (были ранее).

На время лечения следует исключить прием алкоголя.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Нейромидин® может оказывать седативное действие. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту