Називин сенситив 22,5мкг/доза 10мл спрей назальный дозированный

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 1 доза, 22,5мкг:

• Действующие вещества: каждое впрыскивание объемом 45 мкл содержит 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85%), вода очищенная.

По 10 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством и с защитной крышкой из полиэтилена высокой плотности.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Характеристика

Препарат Називин^® Сенситив содержит действующее вещество оксиметазолин. Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозах не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат Називин^® Сенситив, 22,5 мкг/доза, спрей назальный дозированный, действует с 25 секунды. Продолжительность действия препаратов Називин^® Сенситив до 12 ч. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин^® Сенситив, 22,5 мкг/доза, спрей назальный дозированный, сокращает среднюю продолжительность насморка с 6 до 4 дней.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

Показания к применению

Препарат Називин® Сенситив, 22,5 мкг/доза, спрей назальный дозированный, применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет при следующих состояниях:

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит;
• обострение вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);
• для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Називин® Сенситив, если у Вас:

• аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• состояние после хирургической операции по удалению гипофиза через носовые ходы (транссфеноидальной гипофизэктомии);
• воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

С осторожностью

Перед применением препарата Називин® Сенситив проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в том числе в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление, или бромокриптина;
• повышенное внутриглазное давление, особенно при узкоугольной глаукоме;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как хроническая сердечная недостаточность, стенокардия (приступы боли за грудиной или в области сердца), аритмия (нерегулярное сердцебиение), тахикардия (учащенное сердцебиение), повышенное артериальное давление, выраженный атеросклероз (отложение холестерина в стенках артерий, приводящее к сужению их просвета);
• феохромоцитома (опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление);
• метаболические нарушения, например, гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы), сахарный диабет (заболевание, обусловленное повышением уровня глюкозы в крови), порфирия (редкое генетическое заболевание, связанное с нарушением пигментного обмена и накоплением в организме токсических соединений - порфиринов);
• гиперплазия предстательной железы (разрастание ткани предстательной железы) с клиническими симптомами (задержка мочи);
• хроническая почечная недостаточность (серьезные проблемы с почками);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В период беременности и/или грудного вскармливания препарат Називин^® Сенситив следует применять только после консультации с лечащим врачом, когда врач оценил пользу препарата для Вас и риск его применения для плода или ребенка.

Частое или длительное применение препарата Називин^® Сенситив в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока. Ваш врач решит вопрос о возможности продолжения лечения препаратом в случае, если у Вас имеются артериальная гипертензия или признаки снижения плацентарного кровотока.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года для данной лекарственной формы. Не применяйте препарат у детей в возрасте от 1 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, Називин® Сенситив может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Називин® Сенситив и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов серьезных нежелательных явлений:

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• внезапные и непроизвольные мышечные сокращения - судороги (особенно у детей);
• галлюцинации (особенно у детей);
• остановка дыхания (у новорожденных и младенцев);
• аллергические реакции (гиперчувствительность), включая кожную сыпь, зуд, отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой оболочки полости рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой оболочки полости носа);
• сухость слизистой оболочки полости носа;
• чихание (особенно у чувствительных пациентов);
• после того, как пройдет эффект от применения препарата Називин® Сенситив, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия);
• носовые кровотечения;
• сонливость;
• подавленность;
• головная боль;
• головокружение;
• ощущение сердцебиения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• повышение артериального давления;
• бессонница;
• беспокойство;
• чувство тревоги;
• раздражительность;
• нарушение сна (у детей);
• утомляемость;
• тошнота;
• нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов, включая Називин® Сенситив, может привести к тахифилаксии (снижение лечебного эффекта), атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• местноанестезирующие лекарственные средства, в связи с тем, что препарат Називин^®Сенситив замедляет всасывание и удлиняет их действие;
• ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии), их прием в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способствующие повышению артериального давления;
• другие сосудосуживающие лекарственные средства из-за повышения риска развития побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат Називин® Сенситив в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 впрыскиванию препарата в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Режим дозирования препарата для детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых (по 1 впрыскиванию препарата в каждый носовой ход 2-3 раза в день).

Путь и (или) способ введения

Интраназально (в полость носа).

Для впрыскивания, предварительно сняв крышку, нажмите несколько раз на дозирующее устройство для получения равномерного распыления.

Продолжительность терапии

Препарат применяется от 3 до 5 дней.

В рекомендованной дозе без консультации с врачом не применяйте более 7 дней подряд. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, проконсультируйтесь с врачом.

Повторный курс лечения препаратом возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

При частом или длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Називин® Сенситив

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы применили препарата Називин® Сенситив больше, чем следовало

Если Вы применили слишком много препарата Називин® Сенситив, обратитесь к врачу.

По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Не допускайте применения более высоких доз, более частого или постоянного использования препаратов. Немедленно прекратите применение любых сосудосуживающих препаратов, к которым относится препарат Називин® Сенситив, если Вы долго применяете препарат или у Вас признаки передозировки.

Признаки интоксикации производными имидазола, к которым относится оксиметазолин, могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела), сердечно-сосудистой (уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления) и дыхательной систем (остановка дыхания и кома).

В случае передозировки препарата Називин® Сенситив могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации (состояние психики, при котором человек начинает видеть и/или слышать образы, которых в действительности нет), судороги, повышение или понижение температуры тела, психические расстройства, вялость, угнетение функций центральной нервной системы, сонливость, возможно развитие комы (длительное отсутствие сознания), сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз (синюшный цвет кожных покровов), ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательные расстройства, отек легких, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.

При случайном приеме или случайном попадании препарата внутрь проводят промывание желудка, назначают прием активированного угля.

Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Меры предосторожности и особые указания

Избегайте попадания препарата Називин® Сенситив в глаза.

Во избежание распространения инфекции применяйте препарат индивидуально.

Избегайте длительного применения и передозировки, особенно у детей, так как это может привести к снижению эффективности сосудосуживающих препаратов.

Эффективность сосудосуживающих препаратов, к которым относится препарат Називин®

Сенситив, может снижаться при длительном использовании или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. Немедленно прекратите применение сосудосуживающих препаратов, к которым относится препарат Називин® Сенситив, если Вы долго применяете препарат или у Вас признаки передозировки (более подробная информация представлена в подразделе «Если Вы применили препарата Називин® Сенситив больше, чем следовало»).

В случае отсутствия эффекта или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Если у Вас или Вашего ребенка хронический ринит, в этом случае показано медицинское наблюдение.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, к которым относится Називин® Сенситив. СЗОЭ и СОЦВ ñ это патологические состояния, симптомы которых включают внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшалось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции немедленно прекратите лечение препаратом Називин® Сенситив и обратитесь за медицинской помощью.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года для данной лекарственной формы. Не применяйте препарат у детей в возрасте от 1 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта