Назик 0,05мг+5мг/доза 10мл спрей назальный для детей

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 1 доза:

• Действующие вещества: 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида, 5 мг декспантенола.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфата додекагидрат; вода очищенная.

Флакон с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно

По 10 мл (100 доз) во флаконе из янтарного стекла, укупоренном полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Помповое дозирующее устройство с защитным колпачком из полипропилена упаковано в индивидуальную упаковку.

1 флакон и 1 помповое дозирующее устройство вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Флакон со встроенным помповым дозирующим устройством

По 10 мл (100 доз) во флаконе из янтарного стекла со встроенным помповым дозирующим устройством и защитным колпачком из полипропилена.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Препарат Назик® для детей содержит действующие вещества: ксилометазолин, декспантенол. Относится к фармакотерапевтической группе "препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов" и применяется для улучшения носового дыхания при заложенности носа.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат Назик® для детей вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. В рекомендованных дозах препарат не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает покраснение (гиперемию). Действие препарата наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (в том числе в течение всей ночи).

Ксилометазолин быстро сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, что приводит к устранению ее отека и уменьшению выделения слизи. Таким образом, ксилометазолин улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой полости носа, его воздействие не препятствует нормальному отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа.

Декспантенол является производным пантотеновой кислоты - витамина группы В, способствует заживлению слизистой оболочки полости носа, оказывает слабое противовоспалительное действие и защищает слизистую оболочку полости носа.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Назик® для детей применяется у детей в возрасте от 2 до 6 лет при:

• острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, поллинозе, синусите, евстахиите, среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
• подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Назик® для детей:

• если у ребенка аллергия на ксилометазолин или декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у ребенка повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у ребенка учащенное сердцебиение (тахикардия);
• если у ребенка заболевание кровеносных сосудов с образованием холестериновых бляшек, сужающих просвет сосудов и признаками нарушения кровообращения (выраженный атеросклероз);
• если у ребенка повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• если у ребенка состояние, при котором щитовидной железой вырабатывается повышенное количество гормонов (гипертиреоз);
• если у ребенка длительное воспаление слизистой оболочки полости носа, сопровождающееся ее истончением (атрофический ринит);
• если у ребенка воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• если ребенку проводили ранее хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
• если ребенку выполнили операцию по удалению гипофиза (транссфеноидальная гипофизэктомия);
• если ребенок уже принимает ингибиторы моноаминооксидазы (например, препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона) (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Если любое из перечисленных утверждений относится к ребенку, обязательно сообщите об этом врачу.

С осторожностью

Перед применением препарата Назик® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• у ребенка сахарный диабет;
• у ребенка тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
• у ребенка увеличена предстательная железа (гиперплазия предстательной железы);
• у ребенка опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• у ребенка нарушение обмена пигментов, называемое порфирией;
• у ребенка повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмия), непроизвольными ритмичными колебательными движениями части тела (рук, ног, головы, голосовых связок, туловища) (тремор), повышением артериального давления;
• у ребенка специфичные изменения на электрокардиограмме с риском развития аритмии (синдром удлиненного интервала QT).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Назик® при беременности.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания препарат может применяться только после консультации с врачом. Врач определит соотношение риска и пользы для матери и младенца. Применяйте препарат под наблюдением врача. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Назик® для детей может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Назик® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у ребенка появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций - ребенку может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек);
• сыпь, зуд (реакции гиперчувствительности).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Назик® для детей:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• раздражение и/или сухость в носу;
• жжение в месте применения;
• покалывание в носу;
• чихание;
• прозрачное отделяемое из носа (гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки);
• затрудненное носовое дыхание с прозрачным отделяемым из носа и снижение обоняния в результате длительного применения сосудосуживающих капель/спрея для носа ("медикаментозный ринит");
• тошнота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• бессонница;
• депрессия (при применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушение четкости зрительного восприятия;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нарушение ритма сердца (аритмия).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Назик® для детей:

• если ребенок принимает ингибиторы моноаминооксидазы (например, препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона) в данное время, а также в течение 14 дней после их отмены;
• если ребенок принимает трициклические или тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин, клопирамин - для лечения депрессии);
• если ребенок принимает симпатомиметики (например, препараты для лечения заложенности носа, такие как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан).

Это может увеличивать риск развития нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение пульса).

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Для детей от 2 до 6 лет

Одно впрыскивание в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Интраназально (в каждый носовой ход). Перед применением очистите носовые ходы.

При использовании флакона с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно.

Извлечь помповое дозирующее устройство из упаковки. Откупорить флакон с препаратом, накрутить на горлышко флакона дозирующее устройство, снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.

Перед первым применением спрея несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

При использовании флакона со встроенным помповым дозирующим устройством.

Снять защитный колпачок со встроенного помпового дозирующего устройства. Флакон готов к использованию.

Перед первым применением спрея несколько раз нажать на встроенное помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении.

Продолжительность применения

Для снижения риска развития нежелательных реакций применяйте минимальную эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.

Не применяйте препарат Назик® более 5-7 дней.

По вопросу длительности применения у детей обратитесь за консультацией к врачу.

Передозировка

Если ребенок применил препарат Назик® для детей больше, чем следовало

Если препарата Назик® для детей применено больше, чем следовало, или случайно препарат принят внутрь, у ребенка могут возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление сердцебиения (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

При любых подозрениях на передозировку прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, так как ребенку может понадобиться медицинская помощь и наблюдение.

Если вы забыли применить препарат Назик® для детей

Если Вы забыли применить очередную дозу препарата у ребенка, не беспокойтесь. Примените ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте применение как обычно.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Синдром задней обратимой энцефалопатии или синдром обратимой церебральной вазоконстрикции

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшалось или явление разрешалось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. Если у ребенка появились вышеуказанные симптомы, немедленно прекратите применение препарата Назик® для детей и обратитесь за медицинской помощью.

Длительное применение

Применяйте препарат Назик® для детей не более 7 дней.

Для снижения риска развития нежелательных реакций применяйте минимальную эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.

Не превышайте рекомендованные дозы.

Длительное применение (более 7 дней) или применение более высоких доз препарата Назик® для детей может привести к хронической заложенности носа (хронический отек в виде "медикаментозного ринита") и, возможно, истончению (повреждению) слизистой оболочки полости носа.

Нарушение ритма сердца

Если у ребенка синдром удлиненного интервала QT, то при применении препарата Назик® для детей увеличивается риск развития серьезных нарушений ритма сердца (желудочковая аритмия).

Дети

Не применяйте препарат Назик для детей у детей в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Применять препарат Назик® для детей, спрей назальный дозированный [для детей], 0,05 мг + 5 мг/доза у детей в возрасте от 2-х до 6 лет следует под наблюдением взрослых. По вопросу длительности применения у детей обратитесь за консультацией к врачу.

Препарат Назик® для детей содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки носа. Обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В случае развития системных нежелательных реакций (головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, нарушение зрения) следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта