Назарел 50мкг/доза 120доз спрей назальный дозированный Teva Czech Industries s.r.o.

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 1 доза:

• Действующее вещество: флутиказон (в виде пропионата) - 50 мкг;
• Вспомогательные вещества: полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, глюкоза безводная, бензалкония хлорид (50 % раствор), фенилэтанол, вода очищенная.

По 60 или 120 доз во флакон темного стекла (тип 3) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая непрозрачная гомогенная суспензия.

Характеристика

Препарат Назарел содержит действующее вещество флутиказон, относящееся к группе глюкокортикостероидов для местного применения. Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения.

Препарат Назарел уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 часов после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Препарат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Инструкция

1. Перед применением осторожно встряхните флакон, возьмите его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец - под донышко.
   При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели проверьте исправность распылителя: направьте наконечник от себя, произведите 6 нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко.
2. Далее прочистите нос (высморкайтесь). Закройте одну ноздрю и введите наконечник в другую. Наклоните голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем начните делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произведите однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохните через рот. Повторите процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо.
3. Полностью повторите описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования промокните наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закройте его колпачком.
   Распылитель промывайте не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снимите наконечник и промойте его в теплой воде. Стряхните избыток воды и оставьте для просушивания в теплом месте. Избегайте перегрева. Затем осторожно установите наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Наденьте защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, снимите наконечник описанным выше способом и оставьте на некоторое время в теплой воде. Затем промойте под струей холодной воды, просушите и снова наденьте на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Показания к применению

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4-х лет (устранение симптомов, таких как: боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4 дня, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Назарел:

• если у Вас аллергия на флутиказон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы недавно перенесли травму носа или операцию в полости носа.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 4 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 4 лет не установлены).

У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными глюкокортикостероидами в разрешенных дозах, возможно снижение скорости роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными глюкокортикостероидами. При замедлении роста Вашего ребенка обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Назарел может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Назарел и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

• бронхоспазм;
• кожная сыпь;
• отек лица и языка;
• тяжелые аллергические реакции, обычно возникающие после повторного контакта с аллергеном (анафилактические реакции);
• тяжелые аллергические реакции, обычно возникающие после первого контакта с аллергеном (анафилактоидные реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Назарел

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• носовое кровотечение.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• ощущение неприятного вкуса и запаха;
• сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки;
• раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

• заболевание глаз, приводящее к нарушению зрительных функций (глаукома);
• повышение внутриглазного давления;
• помутнение хрусталика глаза (катаракта);
• сквозной дефект (отверстие) носовой перегородки (перфорация носовой перегородки) (сообщалось и при приеме других интраназальных глюкокортикостероидов);
• язвы в носовой полости.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затуманенное зрение.

При применении некоторых интраназальных глюкокортикостероидов могут развиваться системные эффекты, особенно при назначении в высоких дозах на длительный период времени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

• Лекарственные препараты, используемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол и итраконазол);
• Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Назарел, и Ваш врач может принять решение о проведении тщательного контроля за состоянием вашего здоровья, если Вы принимаете эти лекарственные препараты (включая некоторые лекарственные препараты для лечения ВИЧ, например, ритонавир и кобицистат).

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет:

В 1-ую неделю по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (200 мкг в сутки).

Со 2-ой недели - до 3-х месяцев по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (100-200 мкг в сутки).

Максимальная суточная доза - 200 мкг в сутки (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Применение у детей и подростков

Дети от 4 до 12 лет

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день (100 мкг в сутки). Не следует превышать рекомендованной дозы (100 мкг в сутки). Дети в возрасте от 4 до 12 лет должны использовать препарат в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания.

Максимальная суточная доза - 100 мкг (не более 1 впрыскивания в каждую ноздрю).

Дети от 12 до 18 лет

Режим дозирования у детей от 12 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Только интраназально.

Для достижения полного терапевтического эффекта применяйте препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней применения.

Продолжительность терапии

Взрослым и детям с 12 лет не следует применять препарат Назарел более 3 месяцев. В случае, если Вам или Вашему ребенку необходимо применение препарата более 3 месяцев следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Детям от 4-х до 12 лет не следует применять препарат Назарел более 2 месяцев.

В случае, если Вам или Вашему ребенку необходимо применение препарата более 2 месяцев следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Если Вы забыли применить препарат Назарел

Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы применили большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врачу было понятно, какое лекарство Вы применили.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Назарел проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат показан только для интраназального применения.

Для достижения максимального терапевтического эффекта придерживайтесь регулярной схемы применения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4 дня, обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Назарел более 3 месяцев у взрослых и детей с 12 лет. В случае, если Вам или Вашему ребенку необходимо применение препарата более 3 месяцев проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Назарел более 2 месяцев у детей от 4-х до 12 лет.

В случае, если Вашему ребенку необходимо применение препарата более 2 месяцев следует проконсультироваться с лечащим врачом. При длительном применении врач может принять решение о регулярном контроле функции коры надпочечников.

При применении назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, в особенности, при применении высоких доз в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными глюкокортикостероидными препаратами.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, помутнение хрусталика глаза (катаракта), заболевание глаз, приводящее к нарушению зрительных функций (глаукома) и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).

Обратитесь к лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете лекарственные препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир).

Если у Вас или Вашего ребенка появились новые симптомы, например, выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и могут быть не связаны с аллергией, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Назарел устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, однако в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, для купирования симптомов со стороны глаз, например, возникновения сильного зуда в глазах, обратитесь к лечащему врачу за назначением дополнительной терапии.

Сообщите лечащему врачу если Вы или Ваш ребенок недавно в течение длительного времени получали глюкокортикостероиды в форме инъекций или принимали глюкокортикостероиды внутрь.

Если Вы или Ваш ребенок контактировали с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития нежелательных реакций, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работой с механизмами.

Препарат Назарел содержит бензалкония хлорид.

Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту