Мотилиум 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб., 10 мг:

• Действующие вещества: 10 мг домперидона.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный прежелатинизированный, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат.
• Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5 мПа х с, натрия лаурилсульфат.

По 30 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписьюна одной стороне таблетки и - на другой.

Характеристика

Препарат Мотилиум® содержит действующее вещество домперидон, которое относится к группе средств для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта.

Домперидон улучшает моторику желудка и обладает противорвотными свойствами.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Показания к применению

Препарат Мотилиум® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Мотилиум®:

• если у Вас аллергия на домперидон или любые другие компоненты препарата;
• если Вы младше 12 лет;
• если масса тела менее 35 кг;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребенка грудью;
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (состояние, при котором организм не может усваивать глюкозу и галактозу);
• если у Вас пролактинома (опухоль передней доли гипофиза);
• если Вы одновременно внутрь принимаете препараты, содержащие кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол, кроме апоморфина;
• если у Вас выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;
• если у Вас кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация (сквозное отверстие в стенке) желудка или кишечника;
• если у Вас печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести.

С осторожностью

Перед приемом препарата Мотилиум® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не используйте этот препарат без консультации с врачом, если:

• Ваш возраст до 18 лет;
• у Вас есть нарушения функции почек.

Сообщите врачу, если у Вас есть заболевания сердца. Применение домперидона может приводить к увеличению интервала QT и возникновению желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении суточной дозы более 30 мг).

Наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличить риск развития нарушения сердечного ритма (аритмии). Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть связаны с нарушением ритма сердца.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Грудное вскармливание

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мотилиум® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы отмечаете у себя следующие симптомы, прекратите прием данного лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышенная возбудимость;
• нервозность;
• задержка мочи;
• отклонения лабораторных показателей функции печени.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия);
• судороги.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• аллергические реакции, проявлениями которых могут быть отек лица, языка и гортани, затрудненное глотание, необъяснимое чихание, угнетение дыхания, которые могут сопровождаться высыпаниями на коже или крапивницей;
• раздражительность;
• сонливость;
• головная боль;
• экстрапирамидные расстройства, признаками которых могут быть нарушения движений, в том числе из-за избыточного напряжения мышц, или возникновение непроизвольных движений.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мотилиум®

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов:

• депрессия;
• тревога;
• снижение или отсутствие полового влечения (либидо);
• головная боль;
• сонливость;
• двигательное беспокойство (акатизия);
• диарея;
• сыпь;
• зуд;
• увеличение молочных желез/гинекомастия (увеличение одной или обеих грудных желёз у мужчин);
• боль и чувствительность в области молочных желез;
• истечение молока из молочных желез (галакторея);
• нарушения менструального цикла и аменорея (отсутствие или прекращение менструального цикла);
• нарушение лактации;
• состояние физической и нервно-психической слабости (астения).

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• крапивница;
• отек молочных желез;
• выделения из молочных желез.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Мотилиум® противопоказан к применению со следующими препаратами, нарушающими электрическую проводимость сердца:

• дизопирамид, гидрохинидин, хинидин (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);
• амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);
• галоперидол, пимозид, сертиндол (препараты для лечения психических нарушений);
• циталопрам, эсциталопрам (препараты для лечения депрессий);
• эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин (антибактериальные препараты);
• флуконазол, пентамидин (противогрибковые препараты);
• галофантрин, лумефантрин (противомалярийные препараты);
• цизаприд, доласетрон, прукалоприд (желудочно-кишечные препараты);
• мехитазин, мизоластин (противоаллергические препараты);
• торемифен, вандетаниб, винкамин (противоопухолевые препараты);
• бепридил (препарат для лечения стенокардии);
• дифеманила метилсульфат;
• метадон (препарат для лечения наркотической зависимости);
• ритонавир, саквинавир и телапревир (противовирусные препараты);
• итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол (противогрибковые средства);
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин (антибактериальные препараты).

Препарат Мотилиум® не рекомендуется принимать со следующими препаратами, нарушающими электрическую проводимость сердца:

• препараты для лечения гипертензии (дилтиазем, верапамил);
• препараты, вызывающие брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений);
• препараты, вызывающие гипокалиемию (снижение содержания калия в крови);
• антибактериальные препараты (азитромицин и рокситромицин);
• циметидин, натрия гидрокарбонат и другие антацидные и антисекреторные препараты снижают усвояемость домперидона.

Препараты, повышающие концентрацию домперидона в плазме крови:

• противогрибковые средства азолового ряда (например, клотримазол, миконазол);
• антибиотики из группы макролидов (ритромицин, рокситромицин, кларитромицин, азитромицин, мидекамицин, спирамицин, джозамицин);
• ингибиторы ВИЧ-протеазы (лопинавир, индинавир, нелфинавир, ампренавир и ритонавир);
• нефазодон (препарат для лечения депрессии).

Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски и строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

Применение у подростков в возрасте от 12 лет

По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь за 15-30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Принимайте таблетки только в рекомендованной дозе.

Продолжительность терапии

Максимальная продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней и определяется назначением лечащего врача.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Мотилиум® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком большое количество препарата Мотилиум® немедленно обратитесь за медицинской помощью.

При передозировке могут возникнуть такие признаки, как ажитация (двигательное беспокойство), измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (изменения двигательной активности в результате нарушений мышечного тонуса).

Если ребенок принял большое количество таблеток или у него наблюдаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат не рекомендуется применять для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.

Дети и подростки

Не давайте препарат Мотилиум® детям в возрасте до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Препарат Мотилиум® содержит лактозы моногидрат

Препарат содержит лактозы моногидрат. Если врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту