Мезим 20000 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующим веществом является панкреатин. Каждая таблетка содержит панкреатин, полученный из свиных поджелудочных желез, с минимальной активностью амилазы - 12000 ЕД, липазы - 20000 ЕД, протеазы - 900 ЕД;
• Ядро: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат;
• Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид, Е171, тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), ароматизатор с запахом ванили, ароматизатор с запахом бергамота, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [алюминиевая фольга/алюминиевая фольга]. По 1, 2 или 5 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета, с гладкой поверхностью и специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Фармакокинетика

Таблетки препарата Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH.

Фармакодинамика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) таким образом, нормализуя процессы пищеварения.

Показания к применению

Препарат Мезим® 20000 применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет:

• при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.);
• при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
• при состояниях после частичного удаления (резекции) или облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом (повышенным газообразованием), жидким стулом (диареей) (в составе комбинированной терапии);
• для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
• при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
• при расстройствах желудочно-кишечного тракта функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Мезим® 20000:

• если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас воспаление поджелудочной железы - острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее применение препарата возможно в период затухающего обострения при расширении диеты (если есть признаки нарушения пищеварения);
• если у Вас есть наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• у детей в возрасте менее 3 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® 20000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень редкие нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, нарушение дыхания (диспноэ), в том числе из-за сужения бронхов (бронхоспазма);
• расстройства пищеварения, в том числе диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота, сужение просвета кишечника (у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина).

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна:

• повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикозурия).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Панкреатин может снижать всасывание витамина В9 (фолиевой кислоты), что может потребовать дополнительного приема витамина во время лечения.

Пищеварительные ферменты, входящие в состав препарата, могут снижать эффект некоторых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета, таких как акарбозы и миглитола.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: если лечащий врач не рекомендовал иное, препарат принимают по 1-2 таблетки во время еды.

Доза препарата Мезим® 20000 определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Если Вам необходимы более высокие дозы панкреатина, увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при подборе дозы на изменение симптомов: выраженность боли в животе или избыточного выделения жира с фекалиями (стеатореи). Обратитесь к лечащему врачу.

Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы на 1 кг массы тела, превышать не рекомендуется.

У пациентов с муковисцидозом дозу подбирают с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса. Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки.

Применение у детей

У детей в возрасте от 3 лет и старше препарат применяют по назначению врача.

У детей с муковисцидозом режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты, из расчета 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей 4 лет и старше.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, во время еды, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Передозировка

Если Вы приняли препарата Мезим® 20000 больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Мезим® 20000, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Мезим® 20000.

У пациентов при передозировке, особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов, возможно увеличение содержания мочевой кислоты в моче и крови. В этом случае необходимо обратиться за медицинской помощью и прекратить прием препарата.

Как долго принимать препарат Мезим® 20000

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Мезим® 20000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем сниженной функции поджелудочной железы.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой (гиперурикозурия). Если у Вас есть муковисцидоз, лечащий врач может рекомендовать Вам сдавать соответствующие анализы.

У пациентов с муковисцидозом отмечали случаи появления сужений просвета кишечника. Если Вы ощущаете непривычный дискомфорт в животе или отмечаете изменение характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки, обратитесь к лечащему врачу для обследования.

Не разжевывайте и не разламывайте таблетку! Препарат Мезим® 20000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв).

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте менее 3 лет. У детей более старшего возраста препарат применяют в соответствии с назначением врача.

Препарат Мезим® 20000 содержит лактозы моногидрат

Препарат содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Мезим® 20000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к упра влению транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта