Метрогил Плюс 30г гель вагинальный с аппликатором

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель вагинальный - 1 г.

• Действующие вещества: 20,0 мг клотримазола и 10,0 мг метронидазола.
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, карбомер-940, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

По 30 г в пластиковую ламинированную тубу (ПЭНП/Ал/полиэстер/ПЭНП), горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба вместе с аппликатором и инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Однородный опалесцирующий гель белого или почти белого цвета.

Характеристика

Препарат Метрогил® Плюс содержит действующие вещества клотримазол и метронидазол. Это противомикробное, противопротозойное (против инфекций, вызванных простейшими) и противогрибковое средство.

Механизм действия метронидазола заключается в восстановлении нитрогруппы метронидазола внутри клеток анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная нитрогруппа метронидазола препятствует синтезу нуклеиновых кислот клеток микроорганизмов и простейших, что ведет к их гибели.

Клотримазол является производным имидазола и оказывает противогрибковое действие. Клотримазол снижает синтез компонентов клеточной мембраны микробной стенки грибов и изменяет ее структуру и свойства. В малых концентрациях клотримазол подавляет рост грибов, а в больших - вызывает их гибель. В больших концентрациях клотримазол взаимодействует с некоторыми ферментами клеток грибов, в результате чего в них происходит увеличение концентрации перекиси водорода до уровня, способствующего их разрушению.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; производные имидазола.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых для лечения бактериальных вагинозов различной этиологии, подтвержденных клиническими и микробиологическими данными; кандидозных вульвитов и вульвовагинитов, урогенитального трихомониаза.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Метрогил® Плюс:

• если у Вас аллергия на клотримазол, метронидазол или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас лейкопения (снижение лейкоцитов в крови) (в т.ч. если она была у Вас когда - то ранее);
• если у Вас органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
• если у Вас печеночная недостаточность;
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени;
• если у Вас менструальный период;
• если Вы еще девственны;
• если Вы беременны (I триместр);
• если Вы кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно Вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала приема данного лекарственного препарата.

Беременность

Если Вы беременны (II и III триместр беременности), Вы можете принимать Метрогил® Плюс только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Метрогил® Плюс, если Вы кормите грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении нежелательных реакций, указывающих на повышенную чувствительность или раздражение слизистой оболочки влагалища, следует прекратить лечение.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Метрогил® Плюс.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• зуд, жжение и гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов,
• у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена, учащенное мочеиспускание,
• кожная сыпь,
• проявление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница),
• головокружение,
• головная боль,
• сухость во рту,
• изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус,
• тошнота,
• рвота,
• снижение аппетита,
• спастические боли в брюшной полости,
• запор,
• понос (диарея),
• окрашивание мочи в темный цвет,
• снижение лейкоцитов в крови (лейкопения),
• увеличение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на то, как работает препарат Метрогил® Плюс, или увеличивать вероятность появления побочных эффектов.

В связи с тем, что препарат Метрогил® Плюс содержит метронидазол:

• При одновременном приеме лекарственных препаратов, содержащих этанол, возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (прилив крови к лицу, тошнота, рвота, недомогание, частый пульс, снижение артериального давления).
• Не рекомендуется применять препарат Метрогил® Плюс одновременно с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
• При одновременном применении препарата Метрогил® Плюс с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в крови.
• Циметидин снижает метаболизм препарата Метрогил® Плюс, что может привести к повышению его концентрации в крови и увеличению риска развития побочных эффектов.
• Одновременное применение препарата Метрогил® Плюс с лекарственными препаратами, индуцирующими ферменты печени (фенобарбитал), может ускорять выведение препарата Метрогил® Плюс.

В связи с тем, что препарат Метрогил® Плюс содержит клотримазол:

• Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность препарата Метрогил® Плюс при их одновременном применении.

Препарат Метрогил® Плюс с алкоголем

Во время лечения препаратом Метрогил® Плюс противопоказано употребление алкоголя.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером).

Путь и (или способ) введения

Интравагинально.

Продолжительность терапии

Курс лечения - 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Метрогил® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Следует сообщить врачу о наличии у Вас синдрома Коккейна, так как в данном случае применять препарат Метрогил® Плюс необходимо с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения. Исследование функции печени будет проводиться в начале лечения, во время лечения и после окончания лечения. Если во время лечения результаты тестов на функцию печени значительно ухудшатся, врач отменит препарат. Немедленно сообщите врачу о развитии любых симптомов нарушения печени.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку при одновременном применении препарата Метрогил® Плюс с алкоголем возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.

При возникновении нежелательных реакций, указывающих на повышенную чувствительность или раздражение слизистой оболочки влагалища, следует прекратить лечение.

Рекомендуется одновременное лечение Вашего полового партнера.

Во время курса лечения Вам необходимо воздерживаться от половой жизни.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение Вашего полового партнера препаратами метронидазола для приема внутрь. В случае применения препарата Метрогил® Плюс совместно с препаратами метронидазола для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходимо проводить анализы крови, чтобы исключить развитие лейкопении.

Необходимо принимать во внимание, что препарат Метрогил® Плюс может вызвать обездвиживание трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (исследование на сифилис).

Только для интравагинального применения!

Избегать попадания в глаза!

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Метрогил® Плюс у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Препарат Метрогил®Плюс содержит

Препарат Метрогил® Плюс содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат Метрогил® Плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту