Мелоксикам 1% 50г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

100 г геля содержит 1 г мелоксикама.

Вспомогательными веществами являются:

Диметилсульфоксид; этанол 95 %; трометамол; карбомер; апельсина цветков масло; лаванды масло; вода очищенная.

По 30, 50 г в тубу алюминиевую. Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Описание лекарственной формы

Желтый прозрачный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Инструкция

Всегда применяйте препарат Мелоксикам в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

Сколько применять препарат Мелоксикам

Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта, и составляет не более 4-х недель.

Как и когда применять Мелоксикам

Наружно. Не применять внутрь!

Показания к применению

Применяется у взрослых старше 18 лет в симптоматической терапии остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом; при посттравматическом болевом синдроме (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).

Используется для уменьшения боли и воспаления, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если при применении препарата улучшения не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Мелоксикам, если:

- у Вас гиперчувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам);

- у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

- у Вас нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Мелоксикам гель во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата Мелоксикам гель в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызвать нежелательные реакции.

Прекратите прием препарата Мелоксикам и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

- системные анафилактические реакции.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Для препаратов, представляющих собой нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Нарушения со стороны иммунной системы: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (499) 578-02-20, +7 (499) 578-06-70

Факс:+7 (495)698-15-73

E-mail: pharm@roszdravnadzor.ru

www.roszdravnadzor.ru/people

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может изменить дозу препарата Мелоксикам, если Вы принимаете мелоксикам в другой лекарственной форме, например, таблетки или инъекции, так как суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

Мелоксикам гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препарат Мелоксикам содержит димексидсульфоксид.

Димексидсульфоксид может вызывать аллергические реакции при нанесении на кожные покровы, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Передозировка

Если Вы нанесли препарата больше, чем следовало

Ввиду низкой системной абсорбции, передозировка при наружном применении маловероятна.

Если Вы забыли принять препарат Мелоксикам

Если Вы забыли нанести препарат, нанесите его, как только вспомните. Затем нанесите следующую дозу в обычное время.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Мелоксикам, обратитесь к своему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом прежде, чем применять препарат Мелоксикам, если:

- у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);

- у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение;

- у Вас прогрессирующие заболевания почек;

- у Вас тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- у Вас подтвержденная гиперкалиемия;

- у Вас воспалительные заболевания кишечника;

- у Вас пожилой возраст;

- у Вас нарушения свертываемости крови;

- у Вас хроническая сердечная недостаточность.

Необходим контроль врача при назначении препарата Мелоксикам гель пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.

Мелоксикам гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние пациента не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Дети и подростки

Применение препарата противопоказано детям до 18 лет.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта