Меларитм 3мг 12 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Оболенское Фпо

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: мелатонин 3 мг.
• Вспомогательные вещества: МКЦ - 41,2/82,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) - 5,25/10,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат - 41,2/82,4 мг; маннитол - 22/44 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 7,5/15мг; магния стеарат - 1,35/2,7 мг.
• Оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый - 1,2/2,4 мг, титана диоксид - 0,75/1,5 мг, макрогол - 0,606/1,212 мг, тальк - 0,444/0,888 мг).

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания к применению

В качестве снотворного средства;

в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность;
• выраженное нарушение функции почек;
• аутоиммунные заболевания;
• лейкоз;
• лимфома;
• аллергические реакции;
• лимфогранулематоз;
• миелома;
• эпилепсия;
• сахарный диабет;
• хроническая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочее: отеки в первую неделю приема.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными ЛС.

Мелатонин несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 1,5 - 3 мг за 30 - 40 мин перед сном 1 раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2 - 5 дней по 3 мг за 30 - 40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 6 мг в день.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свете.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта