Лидокаин 2% 10мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующее вещество:

Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в перечете на лидокаина гидрохлорид 20 мг) - 21,3 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) - 0,04 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

По 5 мл и 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления и пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления, или во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; местные анестетики

Фармакокинетика

Абсорбция

При системном применении в составе инъекционных лекарственных форм величина максимальной концентрации (С_mах) лидокаина в плазме крови 1,5-5 мкг/мл.

При применении в составе глазных капель системная абсорбция незначительна.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени микросомальной оксидазой путем деалкилирования и расщепления по амидной связи на моноэтилглицин и 2,6-ксилидин. Последний затем гидролизируется с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина. При метаболизме лидокаина не образуется парааминобензойная кислота, благодаря чему он не обладает антисульфаниламидным действием.

Элиминация

Период полувыведения (T_1/2) - 1,6 часа. Приблизительно 80% 4-гидрокси-2,6-ксилидина выводится с мочой в виде конъюгатов.

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты

После инстилляции в конъюнктивальный мешок местноанестезирующее действие достигается через 2-3 мин и продолжается не менее 6-8 мин (обычно до 10-15 мин).

Начало анестезии - через 1 мин после инстилляции.

Максимум анестезии достигается обычно примерно через 5 мин после инстилляции.

Лидокаин по химической структуре относится к производным ацетанилида и обладает выраженным местноанестезирующим свойством.

Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях и нервных волокнах.

Инструкция

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

По 1-2 капли (но не более 2-3 капель) перед исследованием или оперативным вмешательством.

Показания к применению

Используется для обезболивания перед проведением:

• измерения внутриглазного давления (тонометрия);
• гониоскопии;
• диагностического соскоба конъюнктивы;
• кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в том числе извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы);
• при подготовке к офтальмологическим операциям.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к лидокаину или к другим компонентам препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

В период беременности препарат следует применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия

При применении в виде инстилляций в конъюнктивальную полость возможны местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта, гиперемия слизистых оболочек.

Нежелательные реакции (НР) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Норэпинефрин и другие местные альфа-адреномиметики за счет сужения сосудов снижают всасывание лидокаина в системный кровоток, пролонгируют и усиливают его действие.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

При передозировке отменить введение препарата.

Меры предосторожности и особые указания

Возраст до 18 лет.

Лидокаин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих лекарственные аллергические реакции в анамнезе. У пациентов с ал лергией на производные парааминобензойной кислоты не отмечалось перекрестной чувствительности к лидокаину.

Во время действия препарата не следует прикасаться к глазам.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно не ранее, чем через 30 мин после закапывания.

Препарат может оказывать влияние на двигательную способность и координацию движений. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту