Лантус оптиклик 100ед/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующее вещество: инсулин гларгин (аналог человеческого инсулина).

1 мл раствора содержит инсулина гларгина 100 ЕД (3,64 мг).

1 картридж содержит 3 мл раствора, что соответствует 300 ЕД инсулина гларгина.

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, метакрезол, глицерол (85%), гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакокинетика

После подкожного введения начало действия наступает через 1 час. Продолжительность действия составляет до 24 часов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается равномерно, без выраженного пика. Время полувыведения составляет около 12 часов. Связывание с белками плазмы — около 100%. Метаболизируется подобно человеческому инсулину.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Он связывается с рецепторами инсулина, что приводит к тем же фармакологическим эффектам, что и инсулин человека. Инсулин гларгин после подкожного введения образует микропреципитаты, из которых медленно высвобождается инсулин, что обеспечивает пролонгированный эффект без выраженного пика.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет, требующее лечения инсулином.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к инсулину гларгину или любому из вспомогательных веществ.
• Гипогликемия.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Опыт применения инсулина гларгина при беременности ограничен. При беременности рекомендуется использовать инсулины человека. При необходимости применения инсулина гларгина при беременности следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Лактация

В период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина. Инсулин гларгин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Отрицательного влияния на ребенка не ожидается.

Побочные действия

• Часто (≥1/100, <1/10): гипогликемия, реакции в месте введения (покраснение, боль, зуд, крапивница, отек, воспаление).
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): липодистрофия, аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд), задержка жидкости, преходящие нарушения рефракции (в начале лечения).
• Редко (≥1/10000, <1/1000): генерализованные аллергические реакции (анафилаксия), ангионевротический отек.
• Очень редко (<1/10000): антитела к инсулину.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Гипогликемический эффект инсулина может усиливаться при одновременном применении с пероральными гипогликемическими средствами, ингибиторами МАО, ингибиторами АПФ, ингибиторами карбоангидразы, анаболическими стероидами, сульфонамидами, флуоксетином, салицилатами, пропоксифеном и др.

Гипогликемический эффект инсулина может ослабляться при одновременном применении с оральными контрацептивами, кортикостероидами, тиреоидными гормонами, даназолом, диуретиками, симпатомиметиками, соматотропином, производными фенотиазина, гепарином, антидепрессантами (трициклическими).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда может сменяться гипергликемией.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного введения. Не следует вводить внутривенно или внутримышечно. Картридж предназначен для использования только с инъекционным устройством (шприц-ручкой) Оптиклик. Перед использованием необходимо проверить прозрачность раствора и отсутствие видимых частиц. Нельзя использовать препарат, если он стал мутным, окрасился или содержит осадок.

Доза устанавливается врачом индивидуально в зависимости от потребности пациента.

Лантус применяется для подкожного введения 1 раз в сутки, в одно и то же время. Препарат вводят в область живота, бедра или плеча. Места инъекций должны чередоваться в пределах одной области.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат можно применять в виде монотерапии или в комбинации с пероральными гипогликемическими средствами.

Передозировка

Симптомом передозировки инсулина является гипогликемия.

Лечение легкой гипогликемии: прием перорально легкоусвояемых углеводов (сахар, сладкие напитки).

Лечение тяжелой гипогликемии (с потерей сознания): внутримышечное или подкожное введение глюкагона (0,5–1 мг) или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания пациенту следует дать пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторной гипогликемии.

Меры предосторожности и особые указания

Как и все инсулины, Лантус может вызывать гипогликемию, которая может быть тяжелой. Пациенты должны быть информированы о симптомах гипогликемии (потливость, сердцебиение, голод, тремор, бледность, нарушение зрения, головная боль, сонливость, необычная усталость, нервозность, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания) и способах ее коррекции.

При переходе с других инсулинов на инсулин гларгин может потребоваться коррекция дозы и времени введения.

У пациентов с нарушением функции почек или печени может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Нельзя смешивать Лантус с другими инсулинами или разбавителями, так как это может изменить его профиль действия.

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови для корректировки дозы инсулина.

В начале лечения, при изменении дозы или при переходе с других инсулинов может потребоваться более тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа препарат должен применяться в комбинации с инсулином короткого действия.

Пациенты должны быть предупреждены о риске развития гипогликемии, которая может ухудшать способность концентрировать внимание и скорость реакции. Это может представлять опасность в ситуациях, требующих повышенного внимания (например, управление транспортными средствами или работа с механизмами).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту