Ланцид 30мг 30 шт. капсулы кишечнорастворимые

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.

• Активное вещество: лансопразол 30 мг.
• Вспомогательные вещества: маннитол - 189 мг, лактозы моногидрат - 26 мг, сахароза - 52 мг, повидон - 14.9 мг, гипромеллозы фталат - 34.3 мг, цетиловый спирт 3.8 мг.
• Состав корпуса капсулы: ;желатин - 38.9575 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0376, пропилпарагидроксибензоат - 0.376 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.094 мг, титана диоксид - 0.712 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.0078 мг, вода - 6.815 мг.
• Состав крышечки капсулы: ;желатин - 24.0376 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0232 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.058 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.232 мг,титана диоксид - 0.4393 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.0048 мг, вода - 4.205 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы ;твердые желатиновые, размер №1, розового цвета, с напечаткой MICRO/MICRO; содержимое капсул - гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+-К+-АТФ-азу. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната.

Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции хлористоводородной кислоты дозозависимы: pH начинает увеличиваться через 1-2 ч и 2-3 ч после приема 15 и 30 мг соответственно; торможение продукции хлористоводородной кислоты при приеме в дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к блокаторам гистаминовых H2-рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в двенадцатиперстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сут).

После первого приема лансопразола в дозе 30 мг рН желудочного сока увеличивается через 1-2 ч. При приеме препарата несколько раз в день (по 30 мг) отмечается увеличение рН желудочного сока в первый час после приема. Длительность действия - более 24 ч. Никакого риска увеличения желудочной кислотности после прекращения применения лансопразола не отмечалось. Восстановление уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период от 2 до 4 дней после приема нескольких доз препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание лансопразола начинается, как только препарат покидает желудок. Скорость всасывания высока и C _max ;в плазме достигается через 1.7 ч, что сочетается с высокой степенью биодоступности более 80%. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Такие показатели фармакокинетики лансопразола как C _max ;и AUC примерно пропорциональны. Если препарат принимается через 30 мин после еды, оба фармакокинетических показателя снижаются на 50%. Пища не оказывает какого-либо выраженного влияния, если препарат принимается перед едой.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в т.ч. в обкладочные клетки желудка. Vd ;- 0.5 л/кг.

Метаболизм

Лансопразол метаболизируется в печени. В значимых количествах в плазме обнаруживаются два метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон-производное), которые являются неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол трансформируется в 2 активных вещества, не обнаруживаемых в системном кровотоке.

Выведение

T1/2 ;лансопразола составляет менее 2 ч, что не влияет на длительность подавления желудочной секреции. Выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), с мочой - 14-23%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При циррозе печени всасывание может быть замедленным.

Почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет. У больных с нарушением функции почек связывание с белками может быть снижено на 1-1.5%.

Клиническая фармакология

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• эрозивно-язвенный эзофагит;
• рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• стрессовые язвы ЖКТ;
• неязвенная диспепсия.

Противопоказания к применению

• Злокачественные новообразования ЖКТ;
• I триместр беременности;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С ;осторожностью ;следует назначать препарат при печеночной недостаточности, во II-III триместрах беременности, пациентам пожилого возраста и пациентам в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Группа В. Адекватных и контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось.

Противопоказан в I триместре беременности.

С ;осторожностью ;следует назначать препарат во II-III триместрах беременности.

Применение препарата во время лактации противопоказано.

Применение у детей

С ;осторожностью ;следует назначать препарат пациентам в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ;менее часто - повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея или запоры; в отдельных случаях - неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), ГГТ, ЩФ и ЛДГ, гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы: ;головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность.

Со стороны дыхательной системы: ;редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны органов кроветворения: ;редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.

Аллергические реакции: ;кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема.

Прочие: ;редко - миалгия, алопеция.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении лансопразол замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).

Лансопразол снижает на 10% клиренс теофиллина.

Лансопразол при одновременном применении замедляет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований. Препятствует всасыванию кетоконазола, ампициллина, солей железа, дигоксина.

Лансопразол совместим с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином, пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном.

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30%, поэтому необходимо соблюдать интервал между приемом лекарственных средств 30-40 мин.

Антациды следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема лансопразола, так как они замедляют и снижают их абсорбцию.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая.

При ;язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и стрессовых язвах ;- по 30 мг/сут за 1 прием, предпочтительно утром, перед едой в течение 2-4 недель.

При ;язвенной болезни желудка и эрозивно-язвенном эзофагите ;- по 30 мг/сут в течение 4-8 недель; при необходимости - 60 мг/сут.

При ;рефлюкс-эзофагите ;- 30 мг/сут в течение 4 недель.

При ;синдроме Золлингера-Эллисона ;доза подбирается индивидуально, до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч.

Для ;эрадикации Helicobacter pylori ;- по 30 мг 2 раза/сут, в комбинации с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение минимум 7 дней.

При ;неязвенной диспепсии: ;15-30 мг/сут в течение 2-4 недель.

При ;печеночной недостаточности ;и у ;пациентов пожилого возраста ;лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут.

Передозировка

Данных о передозировке препарата в настоящее время нет.

Меры предосторожности и особые указания

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту