Кветиапин-Вертекс 200мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Вертекс

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 230,260 мг кветиапина фумарата (кветиапина гемифумарата) (в пересчете на кветиапин - 200,0 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (см. раздел 2), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) (см. раздел 2), повидон К-30, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка содержит: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени.

Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина.

Распределение

Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови.

Равновесная молярная концентрация активного метаболита N-дезалкилкветиапина составляет 35% от таковой кветиапина.

Метаболизм

Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкилкветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4.

Кветиапин и некоторые его метаболиты (включая N-дезалкилкветиапин) обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и 3А4, но только при концентрации, в 5-50 раз превышающей концентрации, наблюдаемые при обычно используемой эффективной дозировке 300-800 мг/сут.

Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств, опосредованного цитохромом Р450.

Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы.

Выведение

Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов соответственно.

Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

В среднем менее 5% молярной дозы фракции свободного кветиапина и N-дезалкилкветиапина плазмы выводятся почками. Приблизительно 73% кветиапина выводится почками и 21% - через кишечник. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде почками или через кишечник.

Фармакодинамика

Механизм действия

Кветиапин является атипичным антипсихотическим средством. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин (норкветиапин) взаимодействуют с широким спектром нейтротрансмиттерных рецепторов головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к 5НТ2-серотониновым, D1- и D2-дофаминовым рецепторам головного мозга.

Антагонизм к указанным рецепторам в сочетании с более высокой селективностью к 5НТ2-серотониновым рецепторам, чем к D2-дофаминовым рецепторам, обусловливает клинические антипсихотические свойства кветиапина и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Кветиапин не обладает сродством к переносчику норадреналина и обладает низким сродством к 5НТ1А-серотониновым рецепторам, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к обоим. Ингибирование переносчика норадреналина и частичный агонизм в отношении 5НТ1А-серотониновых рецепторов, проявляемые N-дезалкилкветиапином, могут обусловливать антидепрессивное действие препарата.

Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и умеренным сродством по отношению к α2-адренорецепторам.

Кроме того, кветиапин не обладает или обладает низким сродством к мускариновым рецепторам, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство к нескольким подтипам мускариновых рецепторов.

В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.

Удельный вклад метаболита N-дезалкил кветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен.

Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих D2-дофаминовые рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10 дофаминергических нейронов в сравнении с А9 нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Эффективность

Кветиапин эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении.

Кветиапин эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены, однако данная комбинированная терапия, в целом, хорошо переносилась. Кроме того, кветиапин в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у пациентов с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность кветиапина при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима.

Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов. Воздействие кветиапина на 5НТ2- и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата.

При приеме кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. При назначении кветиапина в фиксированных дозах от 75 до 750 мг/сут пациентам с шизофренией частота возникновения ЭПС и необходимость сопутствующего применения м-холиноблокаторов не увеличивались.

При применении кветиапина в дозах до 800 мг/сут для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до выраженной степени тяжести как в виде монотерапии, так и в комбинации с препаратами лития или вальпроатом семинатрия, частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо.

Показания к применению

Препарат Кветиапин - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

- шизофрении;

- маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства;

- депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.

Кветиапин - ВЕРТЕКС не показан для профилактики маниакального и депрессивного эпизодов.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Кветиапин - ВЕРТЕКС:

- если у Вас аллергия на кветиапин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы одновременно применяете ингибиторы изоферментов цитохрома P450, включая противогрибковые средства-производные азола (кетоконазол, флуконазол), эритромицин, кларитромицин, антидепрессант (нефазодон), препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ингибиторы ВИЧ-протеазы);

- если Вы кормите ребенка грудью;

- если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Кветиапин - ВЕРТЕКС во время беременности, если это не рекомендовал Ваш врач. У новорожденных детей, чьи матери принимали кветиапин в третьем триместре беременности, отмечали следующие симптомы, которые могут быть признаками синдрома «отмены» препарата: возбуждение, повышенное давление,т пониженное давление, дрожь, сонливость, нарушение дыхания, трудности при кормлении. Если у Вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кветиапин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Кветиапин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- аллергия немедленного типа, для которой характерны сыпь на коже, зуд, отек кожи, одышка, спазмы мышц, бледность кожи, головокружение, резкое снижение артериального давления, температуры тела, возможна потеря сознания (признаки анафилактических реакций);

- отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кветиапин - ВЕРТЕКС

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- головокружение;

- сонливость;

- головная боль;

- двигательное беспокойство, потребность двигаться, неспособность сидеть или стоять без движения (акатизия), тремор, повторяющиеся непроизвольные движения (дискинезия), сокращения отдельных групп мышц (дистония), беспокойство, усиление двигательной активности и психической возбудимости (психомоторное возбуждение) и напряжение мышц (мышечная ригидность) (признаки экстрапирамидных симптомов);

- сухость во рту;

- повышение концентрации триглицеридов;

- повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности);

- снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности;

- увеличение массы тела;

- снижение концентрации гемоглобина;

- тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность (синдром «отмены»).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);

- нарушение речи (дизартрия);

- необычные и кошмарные сновидения;

- повышение аппетита;

- нечеткость зрения;

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- ощущение сердцебиения; ортостатическая гипотензия;

- одышка;

- запор;

- расстройство пищеварения (диспепсия);

- рвота;

- повышение активности «печеночных ферментов» (аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ));

- снижение количества нейтрофилов;

- повышение количества эозинофилов;

- повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия);

- повышение концентрации пролактина в плазме крови (гиперпролактемия);

- изменение концентрации гормонов щитовидной железы в крови (снижение концентрации общего и свободного Т4, снижение концентрации общего Т3, повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ)).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- судороги;

- синдром «беспокойных ног»;

- непроизвольные, неподдающиеся контролю повторяющиеся движения тела (поздняя дискинезия);

- обморок;

- замедленное сердцебиение (брадикардия);

- насморк (ринит);

- нарушение глотания (дисфагия);

- задержка мочи;

- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

- отклонение показателей анализа крови (повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ));

- снижение концентрации свободного трийодтиронина (Т3);

- снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);

- изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);

- спутанность сознания.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- расстройство, когда человек бессознательно совершает какие-либо действия/поступки, находясь при этом в состоянии сна (сомнамбулизм и схожие явления);

- непроходимость кишечника/илеус;

- пожелтение кожи и глаз (желтуха);

- длительно сохраняющаяся и болезненная эрекция (приапизм);

- выделение молока из молочных желез (галакторея);

- повышение температуры тела, нарушение сознания, координации движения, глотания, дыхания, неустойчивость давления, учащенное сердцебиение, глазодвигательные нарушения, повышение активности фермента креатинфосфокиназы (злокачественный нейролептический синдром);

- пониженная температура тела (гипотермия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- сахарный диабет;

- воспалительное заболевание печени (гепатит (с желтухой или без желтухи));

- аллергическая болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах и половых органах, повышенная температура тела (синдром Стивенса-Джонсона);

- рабдомиолиз.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);

- опасная лекарственная аллергия в виде обширной сыпи на коже, повышенной температуры тела, увеличения лимфатических узлов, воспаления внутренних органов, нарушений со стороны крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));

- аллергия, при которой на коже сначала появляются покраснения, а затем на их месте - гнойничковые высыпания, температура тела достигает до 38 °С (острый генерализованный экзантематозный пустулез);

- отечные, резко очерченные розовые пятна с возможным синюшным или красным центром (признаки мультиформной эритемы);

- воспаление мелких сосудов на коже (кожный васкулит);

- синдром «отмены» у новорожденных;

- токсический эпидермальный некролиз.

Группа лекарственных препаратов, к которой относится Кветиапин, может вызывать нарушение сердечного ритма (аритмию), которое может быть серьезным, а в тяжелых случаях способно привести к смертельному исходу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

- препараты, влияющие на центральную нервную систему;

- так называемые антихолинергические препараты, которые влияют на работу нервной системы и применяются для лечения некоторых заболеваний;

- ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол - препарат для лечения грибковой инфекции);

- карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии);

- тиоридазин (препарат для лечения шизофрении и других психических расстройств);

- лоразепам (для лечения неврозов, бессонницы, расслабления мышц);

- препараты, оказывающие влияние на работу сердца (удлиняющие интервал QТс).

Препарат Кветиапин - ВЕРТЕКС с напитками и алкоголем

Соблюдайте осторожность при применении препарата Кветиапин - ВЕРТЕКС с алкоголем. Грейпфрутовый сок может повлиять на эффективность кветиапина. Не употребляйте грейпфрутовый сок, если Вы принимаете препарат Кветиапин - ВЕРТЕКС.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение шизофрении

Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Начиная с 4-го дня доза должна титроваться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.

Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства

Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мг. В дальнейшем, к 6-му дню терапии, суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.

Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства

Кветиапин назначают один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеется нарушение функции печени, врач может назначить Вам более низкую дозу (обычно начальная доза составляет 25 мг в сутки с последующим постепенным ее увеличением).

Пациенты пожилого возраста

Если Вы относитесь к данной категории, врач может назначить Вам более низкую дозу (обычно начальная доза составляет 25 мг в сутки с последующим постепенным ее увеличением).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения для Вас определит лечащий врач.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Кветиапин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При передозировке препарата у Вас могут возникнуть следующие симптомы: сонливость и снижение реакции на раздражители окружающей среды (седация), учащенное сердцебиение (тахикардия), снижение артериального давления и сухость во рту, расширение зрачков (антихолинергические эффекты).

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Кветиапин - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия при биполярном расстройстве связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, самоповреждения и суицида (событий, связанных с суицидом). Ввиду того, что до улучшения Вашего состояния с начала лечения может пройти несколько недель или больше, Вы должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. Подобные мысли могут усиливаться, если Вы внезапно перестанете принимать лекарства.

Если у Вас возникнут мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя, немедленно обратитесь к врачу.

Синдром апноэ во сне

У пациентов, принимавших кветиапин, был отмечен синдром остановки дыхания во сне (апноэ). Предупредите лечащего врача, если у Вас возникает или возникало ранее данное состояние.

Сонливость

Во время лечения кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы. При развитии выраженной сонливости Вам может потребоваться более часто посещать Вашего лечащего врача. В некоторых случаях врач может принять решение о прекращении приема данного препарата.

Сердечно-сосудистые заболевания

Предупредите врача, если у Вас есть проблемы с сердцем и (или) сосудами (в том числе с сосудами головного мозга), так как на фоне приема препарата Кветиапин - ВЕРТЕКС может сильно понизиться артериальное давление, вследствие чего может развиться головокружение, а это повышает риск случайной травмы вследствие падения.

Судорожные припадки

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас ранее были судорожные приступы. В этом случае следует соблюдать осторожность при приеме препарата Кветиапин - ВЕРТЕКС.

Двигательные нарушения (экстрапирамидные симптомы (ЭПС))

В период приема препарата Кветиапин - ВЕРТЕКС возможно развитие двигательных нарушений (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

На фоне приема кветиапина может возникать акатизия, которая характеризуется неприятным чувством двигательного беспокойства и потребностью двигаться, и проявляется неспособностью пациента сидеть или стоять без движения.

Поздняя дискинезия

Во время лечения могут появиться такие симптомы, как непроизвольные движения различных мышц или групп мышц. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы или отмене препарата.

Злокачественный нейролептический синдром

На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Клинические проявления синдрома включают в себя повышение температуры тела, выраженное изменение настроения, повышенный тонус мышц. В этом случае врач может принять решение об отмене препарата.

Нарушения со стороны крови

Сообщите своему врачу, если у Вас ранее отмечалось снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения) при приеме лекарственных препаратов. На фоне приема препарата Кветиапин - ВЕРТЕКС также возможно развитие выраженного снижения уровня лейкоцитов за счет гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоза). В этом случае врач будет регулярно наблюдать за Вами и контролировать показатели крови.

Повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)

На фоне приема кветиапина возможно развитие высокого уровня глюкозы в крови (гипергликемии) или обострения сахарного диабета. Симптомами гипергликемии являются: увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), патологически усиленная жажда (полидипсия), повышенный аппетит (полифагия) и слабость. Если у Вас сахарный диабет, это состояние может ухудшить его течение. Врач будет контролировать уровень глюкозы и липидов, а также следить за массой тела.

Нарушения со стороны сердца

Обязательно сообщите врачу, если у Вас есть или были ранее какие-либо проблемы с сердцем (например, нарушение сердечного ритма (врожденный синдром удлиненного интервала QT), ослабление сердечной мышцы (сердечная недостаточность), изменения со стороны мышцы сердца (кардиомиопатия, гипертрофия миокарда), воспаление сердечной мышцы (миокардит)) или Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, которые могут повлиять на работу Вашего сердца.

Острые реакции, связанные с отменой препарата

При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции (синдром «отмены») - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель.

Тяжелые кожные нежелательные реакции

Во время приема препарата Кветиапин - ВЕРТЕКС возможно развитие кожных реакций, которые могут проявляться сыпью, волдырями, зудом, лихорадкой, увеличением лимфоузлов (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В этом случае Ваш врач может принять решение об отмене препарата.

Неправильное применение и злоупотребление препаратом

Соблюдайте осторожность при применении препарата при злоупотребления алкоголем или лекарственными препаратами.

Пожилые пациенты с деменцией

Кветиапин не показан для лечения психозов, связанных с деменцией.

Нарушения со стороны печени

В случае развития желтухи прием препарата следует прекратить.

Дисфагия

Сообщите своему врачу, если у Вас есть трудности с глотанием (дисфагия).

Венозная тромбоэмболия

Сообщите своему врачу, если у Вас были сгустки крови (тромбы) или имеется риск образования тромбов.

Запор и непроходимость кишечника

На фоне применения кветиапина отмечали развитие запора и непроходимости кишечника (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Панкреатит

Сообщите своему врачу, если у Вас есть воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Дети

Безопасность и эффективность Кветиапин - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Кветиапин - ВЕРТЕКС не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Несмотря на то, что эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучались в клинических исследованиях, применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.

Препарат Кветиапин - ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Кветиапин - ВЕРТЕКС содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть по сути не содержит натрий.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту