Корвалдин 25мл капли для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

• активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты) 20 мг в пересчёте на 100% вещество, фенобарбитал 18 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты) 1,4 мг, хмеля соплодий масло (масло хмеля) 0,2 мг;
• вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный (этанол (96%)) - 0,62 мл (что соответствует этанолу безводному - 470,8 мг (0,597 мл)), стабилизатор (натрия изовалерианат) - 0,2 мг в пересчёте на сухое вещество, вода очищенная до 1 мл.

По 25 мл во флаконы из светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство.

Фармакокинетика

Не изучена.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.

Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Масло хмеля оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, обладает седативным эффектом.

Показания к применению

Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия), неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом; бессонница (затруднение засыпания); состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; печёночная порфирия; тяжёлая сердечная недостаточность; алкоголизм; черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: детский возраст старше 3 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Корвалдин®, как правило, хорошо переносится, даже при длительном применении.

Со стороны пищеварительного тракта: чувство тяжести или переполнения, тошнота.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма. Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном приеме - явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены".

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в том числе седативные средства, нейролептики, транквилизаторы) усиливают действие препарата. Стимуляторы ЦНС ослабляют действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов), усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается эффект вальпроевой кислоты. При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Дозы препарата устанавливают индивидуально. Взрослым обычно назначают по 15-20 капель 3 раза в день.

При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.

Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребёнка 1 раз в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: симптоматическое, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Меры предосторожности и особые указания

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков. Этиловый спирт усиливает действие препарата и может повышать его токсичность. В разовой дозе препарата (15-20 капель) содержится 0,27-0,36 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (90 капель) - 1,62 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат содержит 62 об.% этилового спирта и фенобарбитал, в связи с чем при применении препарата следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движещимися механизмами).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта