Консилар-Д24 0,625мг+2,5мг 60 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая капсула содержит 0,625 мг индапамида и 2,5 мг рамиприла.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый (железа оксид), краситель индигокармин.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом белого и крышечкой зеленого цвета.

Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор)).

Фармакокинетика

Комбинированное применение индапамида и рамиприла не оказывает влияние на их фармакокинетические показатели по сравнению с приемом этих препаратов в монотерапии.

Индапамид

Всасывание. Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Одновременный прием пищи незначительно увеличивает время всасывания индапамида, не влияя при этом на полноту абсорбции. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь однократной дозы 2,5 мг.

При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания индапамида.

Распределение. Около 79% индапамида связывается с белками плазмы крови и, благодаря наличию высокого сродства к эластину, концентрируется в гладкой мускулатуре сосудистых стенок. Также он соединяется с карбоксигидразой эритроцитов, не угнетая активности этого фермента.

Css достигается через 7 дней приема индапамида. При повторном приеме индапамида не наблюдается его кумуляции.

Метаболизм. Индапамид метаболизируется в печени.

Выведение. T1/2 составляет от 14 до 24 ч (в среднем 18 ч). Выводится в виде неактивных метаболитов, в основном — почками (60–80% принятой дозы) и через кишечник (22%). Не более 5% индапамида выводится из организма почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная недостаточность. Фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.

Рамиприл

Всасывание. После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из ЖКТ (50–60%).

Одновременный прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет на полноту всасывания.

Распределение. Биодоступность для рамиприла после приема внутрь 2,5–5 мг — 15–28%; для рамиприлата — 45%. После приема рамиприла внутрь плазменные Cmax рамиприла и рамиприлата достигаются через 1 и 2–4 ч соответственно. После ежедневного приема 5 мг/сут стабильная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается к 4-му дню. Связь с белками плазмы крови для рамиприла — 73%, рамиприлата — 56%. Vd рамиприла — 90 л, рамиприлата — 500 л.

Метаболизм. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл) и неактивных метаболитов — дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновой кислоты, а также глюкуронидов рамиприла и рамиприлата. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют.

Выведение. T1/2 для рамиприла — 5,1 ч; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит с T1/2, равным 3 ч, затем следует переходная фаза с T1/2, равным 15 ч, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме крови и T1/2, равным 4–5 дней. T1/2 увеличивается при ХПН.

Выводится почками — 60%, через кишечник — 40% (преимущественно в виде метаболитов).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пожилой возраст. У здоровых добровольцев пожилого возраста (65–76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению Cl креатинина; при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1,5–1,8 раза.

Фармакодинамика

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий диуретик из группы производных сульфонамида - индапамид и ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - рамиприл. Фармакологическое действие комбинации обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов, которые, в свою очередь, усиливают действие друг друга. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действия.

КОНСИЛАР-Д24 оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое артериальное давление (АД). Антигипертензивный эффект не зависит от возраста и положения тела пациента. Не влияет на метаболизм липидов и углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Стабильное снижение АД достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата КОНСИЛАР-Д24 без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома «отмены».

Индапамид

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.

Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Индапамид в монотерапии в дозах, не вызывающих выраженного диуретического эффекта, оказывает 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определённой дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на концентрацию триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП);

не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Рамиприл

Образующийся под влиянием ферментов печени активный метаболит рамиприла - рамиприлат - является длительно действующим ингибитором АПФ (синонимы: кининаза II, дипептидилкарбоксидипептидаза I), представляющим собой пептидилдипептидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием, и распад брадикинина, который обладает сосудорасширяющим действием. Поэтому при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II и происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению АД. Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обусловливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образование оксида азота в эндотелиоцитах.

Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению содержания ионов калия в плазме крови.

При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови.

Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности, сухого кашля) также связано с повышением активности брадикинина.

У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению АД в положении «лежа» и «стоя» без компенсаторного увеличения ЧСС. Рамиприл значительно снижает ОПСС, практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Антигипертензивное действие начинает проявляться через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы рамиприла, достигая наибольшего значения через 3-6 часов, и сохраняется в течение 24 часов. При курсовом приеме антигипертензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3-4 неделе регулярного приема рамиприла, и затем сохраняться в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема рамиприла не приводит к быстрому и значительному повышению АД (отсутствие синдрома «отмены»).

У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью рамиприл снижает ОПСС (уменьшает постнагрузку на сердце), увеличивает ёмкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приёме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.

При диабетической и недиабетической нефропатии приём рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в проведении гемодиализа или трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает частоту возникновения альбуминурии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие сосудистых поражений (диагностированная ишемическая болезнь сердца (ИБС), облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе) либо сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентрации общего холестерина, снижение концентрации холестерина ЛПВП, курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), применение рамиприла, начатое с 3-го по 10-й день острого инфаркта миокарда, снижало смертность (на 27%), риск внезапной смерти (на 30%), риск прогрессирования сердечной недостаточности до тяжёлой (III-IV функциональный класс по классификации NYНА)/резистентной к терапии (на 23%), вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности (на 26%).

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом (как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД), рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Показания к применению

Препарат КОНСИЛАР-Д24 применяется у взрослых от 18 лет для лечения артериальной гипертензии мягкой и умеренной степени тяжести.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат КОНСИЛАР-Д24, если:

• у Вас аллергия на индапамид, рамиприл или другие ингибиторы АПФ, или любые другие компоненты препарата;
• у Вас когда-либо был отек лица, губ, рта, языка или горла, который вызывал затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек), когда причина неизвестна или передавалась по наследству (ангионевротический отек в анамнезе, наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
• у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать стеноз (сужение) почечных артерий (снижение притока крови к почкам) двусторонний или односторонний, в случае единственной почки;
• у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия, когда систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), или состояния с нестабильным движением крови по сосудам (показателями гемодинамики);
• если у Вас нарушена основная фильтрационная функция почек (нефропатия), и Вы проходите лечение сартанами (антагонисты рецепторов к ангиотензину II);
• Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил или комбинированный препарат сакубитрил/валсартан (в связи с высоким риском развития ангионевротического отека);
• у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) или заболевание, характеризующееся утолщением стенки левого и/или изредка правого желудочка сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП));
• у Вас патологическое состояние, обусловленное повышенной продукцией гормона коры надпочечников (первичный гиперальдостеронизм);
• у Вас серьезное заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность);
• Вам проводится диализ или любой тип фильтрации крови (внепочечное очищение крови, в том числе с использованием мембран с отрицательно заряженной поверхностью);
• у Вас заболевания почек, лечение которых проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими препаратами;
• у Вас хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (когда сердце неспособно доставлять нужное количество крови в органы и ткани);
• Вам проводят аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови) с использованием декстрана сульфата (риск развития стремительно развивающихся проявлений аллергии, которые могут угрожать жизни);
• Вам проводят лечение, связанное с введением небольших доз белковых препаратов и противоаллергических средств, с целью снижения чувствительности к любым аллергенам при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы (десенсибилизирующую терапию);
• Вы принимаете препарат алискирен и препараты, содержащие алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек;
• у Вас острая стадия инфаркта миокарда и такие заболевания, как: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, период обострения ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия), опасные для жизни нарушения ритма сердца, увеличение и расширение правых отделов сердца в результате повышения артериального давления («легочное» сердце);
• у Вас имеются заболевания печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности);
• у Вас снижен показатель калия крови (гипокалиемия);
• Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат КОНСИЛАР-Д24 в период беременности или грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата КОНСИЛАР-Д24 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата КОНСИЛАР-Д24

Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

• чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка;
• отек лица, губ, рта, языка или горла;
• затрудненное дыхание;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

• кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (тяжелые кожные реакции, включающие многоморфную эритему);
• покраснение кожи на всей поверхности тела, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
• головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове);
• чрезмерное снижение артериального давления (ортостатическая гипотензия);
• сильное головокружение или потеря сознания (синкопальные состояния);
• «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»);
• воспаление бронхов (бронхит);
• воспаление придаточных пазух носа (синусит);
• одышка;
• воспалительные реакции в желудке и кишечнике;
• расстройства пищеварения;
• ощущение дискомфорта в области живота;
• затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия);
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• мышечные судороги;
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в груди;
• чувство усталости.

• увеличение числа эозинофилов в крови (эозинофилия);
• снижение веса и аппетита (анорексия);
• подавленное настроение;
• тревога;
• нервозность;
• двигательное беспокойство;
• нарушение сна;
• потеря равновесия (вертиго);
• нарушение чувствительности (парестезия);
• утрата вкусовой чувствительности (агевзия);
• нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия);
• зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения;
• нарушения со стороны сердца, боль в груди, челюсти, спине (стенокардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• отеки рук и ног (периферические отеки);
• «приливы» крови к коже лица;
• заложенность носа;
• повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови;
• ангионевротический отек тонкого кишечника;
• боли в верхнем отделе живота, в том числе связанные с гастритом;
• запор;
• сухость слизистой оболочки рта;
• повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в крови;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• боль в суставах (артралгия);
• нарушение функции почек (включая развитие острой почечной недостаточности)
• увеличение количества выделенной мочи;
• увеличение количества белка в моче (протеинурия);
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;
• эректильная дисфункция с преходящей импотенцией;
• снижение полового влечения (либидо);
• повышение температуры тела.

• пониженное содержание лейкоцитов в крови (лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз);
• пониженное содержание эритроцитов в крови (эритроцитопения);
• снижение концентрации гемоглобина в крови;
• пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• спутанность сознания;
• непроизвольное дрожание рук (тремор);
• нарушение равновесия;
• повышенная утомляемость;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• нарушение слуха;
• шум в ушах;
• возникновение или усиление нарушений кровообращений на фоне стенозирующих сосудистых поражений;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• инфекционное воспалительное заболевание языка (глоссит);
• поражения печени (холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения);
• воспаление кожи (эксфолиативный дерматит);
• заболевание ногтевой пластины (онихолизис);
• слабость (астения).

• нарушение образования клеток крови (апластическая анемия, гемолитическая анемия);
• повышение уровня кальция в плазме крови (гиперкальциемия);
• нарушение ритма сердца (аритмия);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• нарушение функции печени;
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фотосенсибилизации);
• нарушение функции почек (почечная недостаточность).

• угнетение костномозгового кроветворения;
• состояние недостаточности всех типов клеток крови (панцитопения);
• анафилактоидные реакции на яды перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы);
• повышение титра антинуклеарных антител;
• нарушение уровня антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• нарушение внимания;
• преходящее нарушение мозгового кровообращения;
• нарушение психомоторных реакций;
• ощущение жжения;
• нарушение восприятия запахов (паросмия);
• обморок;
• снижение зрения (миопия) или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот));
• угрожающая жизни аритмия (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»);
• онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно);
• воспалительные реакции слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит);
• нарушение работы печени (острая печеночная недостаточность);
• заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия);
• мультиформная эритема;
• тяжелое аутоиммунное заболевание (пемфигус);
• утяжеление течения псориаза;
• псориазоподобный дерматит;
• лишаевидная сыпь на коже (экзантема) или сыпь на слизистых (энантема);
• выпадение волос (алопеция);
• возможное обострение заболевания соединительной ткани (уже имеющейся острой системной красной волчанки);
• повышенная чувствительность к солнцу (реакции фоточувствительности);
• удлинение интервалаQTна ЭКГ;
• повышение концентрации глюкозы в крови;
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• повышение активности печеночных ферментов.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременное применение препарата КОНСИЛАР-Д24 противопоказано со следующими препаратами:

Обязательно поставьте в известность Вашего врача, если Вы принимаете следующие препараты. Врач может изменить дозу или принять другие меры предосторожности, так как при совместном применении необходимо соблюдать осторожность:

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы проходите десенсибилизирующую терапию (терапия, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы насекомых), в связи с риском развития тяжелых анафилактических реакций.

• препараты лития (применяются для лечения мании и депрессии);
• препараты калия, калийсберегающие диуретики (амилорид,спиронолактон,эплеренон, триамтерен), другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, триметоприм,такролимус,циклоспорин, гепарин);
• ингибиторы нейтральной эндопептидазы (сакубитрили препараты, содержащиесакубитрил,рацекадотрил, или в комбинации сакубитрил/валсартан);
• ингибиторы ангиотензин превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения повышенного артериального давления), если у Вас имеется сахарный диабет и нарушение функции почек;
• алискирен (препарат для лечения повышенного давления), если у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек.

• баклофен (для лечения ригидности мышц при рассеянном склерозе);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например,ибупрофенилиацетилсалициловая кислотав высоких дозах);
• алискирен (препарат для лечения повышенного артериального давления), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек;
• препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например,хинидин, гидрохинидин, дизопирамид,прокаинамид,флекаинид,амиодарон,соталол, дофетилид, ибутилид,бретилия тозилат,дронедарон);
• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие какциталопрам,эсциталопрам, нейролептики для лечения психоза, такие какхлорпромазин, циамемазин,левомепромазин,тиоридазин,трифлуоперазин, флуфеназол,амисульприд,сульпирид, сультоприд,тиаприд,дроперидол,галоперидол, пимозид,сертиндол);
• антибактериальные средства для лечения инфекций:левофлоксацин,моксифлоксацин,спарфлоксацин,ципрофлоксацин,эритромицинпри внутривенном введении,азитромицин,кларитромицин,рокситромицин,спирамицин), ко-тримоксазол;
• противогрибковые средства (вориконазол,итраконазол,кетоконазол,флуконазол);
• средства для лечения малярии (хинин,хлорохин,мефлохин, галофантрин, лумефантрин);
• лекарственные средства, для лечения стенокардии (ранолазин, бепридил);
• противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (вандетаниб, мышьяка триоксид,оксалиплатин,такролимус,анагрелид);
• противорвотные средства (ондансетрон);
• средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд,домперидон);
• средства для устранения признаков аллергии (антигистаминные средства), такие какастемизол, терфенадин, мизоластин;
• винкамин при внутривенном введении (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• пентамидин (используется для лечения пневмонии);
• вазопрессин (препарат для лечения несахарного диабета);
• кетансерин (вазодилататоры);
• пробукол (гиполипидемическое средство);
• теродилин (спазмолитик);
• цилостазол (препарат для лечения перемежающейся хромоты);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения повышенного артериального давления), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек;
• аллопуринол (для лечения подагры);
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
• кортикостероиды, которые используются для лечения различных заболеваний, включая бронхиальную астму и ревматоидный артрит;
• пропофол,севофлуран(препараты для проведения анестезии);
• препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин,метформин, глиптины (саксаглиптин,вилдаглиптин,линаглиптин,ситаглиптин);
• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например,циклоспорин,такролимус);
• йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества;
• терлипрессин (препарат для терапии кровотечений из ЖКТ, органов мочевыделительной и половой системы);
• калийсберегающие препараты (эплеренон,спиронолактон);
• кальций, включая добавки кальция;
• ингибиторыmTOR, такие кактемсиролимус,сиролимус,эверолимус(используются для предотвращения отторжения пересаженных органов);
• препараты, которые относятся к вазопрессорным симпатомиметикам (эпинефрином, изопротеренолом, добутамином, допамином);
• препараты, снижающие артериальное давление (диуретики, нитраты, средства для общей и местной анестезии,алфузозин,тамсулозин,доксазозин);
• ауротиомалат натрия (инъекционный препарат золота используется для лечения ревматоидного полиартрита);
• алтеплаза (тромболитики, препараты, принимающиеся для воздействия на тромб);
• эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований);
• этанол (спиртосодержащие препараты и алкогольные напитки);
• слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (например, сенна);
• амфотерицин В для внутривенного введения (для лечения серьезных грибковых заболеваний);
• эстрогены (женские половые гормоны);
• тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Врач подберет для Вас необходимую дозу.

Обычно начальная доза - 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг.

Если при приеме препарата КОНСИЛАР-Д24 в начальной дозе в течение двух недель и более не удается нормализовать артериальное давление, Ваш врач может увеличить дозу до 1 капсулы с дозировкой 1,25 мг + 5 мг в сутки или подберет новую схему терапии.

Максимальная суточная доза - 2 капсулы с дозировкой 1,25 мг + 5 мг.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза - 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг.

Перед началом лечения препаратом КОНСИЛАР-Д24 Ваш врач может оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови.

Пациенты с нарушением функции почек

Начальная доза - 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг.

Максимальная суточная доза - 1 капсула 1,25 мг + 5 мг.

Перед началом лечения препаратом КОНСИЛАР-Д24 Ваш врач может начать с подбора доз индапамида и рамиприла в монотерапии (терапия одним препаратом).

Пациенты с нарушением функции печени

Максимальная суточная доза - 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг.

Пациенты с предшествующей терапией диуретиками

Лечение начинают с начальной дозы - 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг один раз в сутки.

Пациенты с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения

Лечение начинают с 1 капсулы дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно утром.

Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды. Ваш врач подберет дозу в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости Вами данного препарата.

Продолжительность терапии

Лечение препаратом КОНСИЛАР-Д24 обычно является длительным.

Продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат КОНСИЛАР-Д24

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата КОНСИЛАР-Д24 больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много капсул, немедленно сообщите об этом Вашему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Наиболее вероятными симптомами в этом случае будет резкое снижение артериального давления (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, головокружением, судорогами, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объема мочи).

Примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние до приезда врача.

Меры предосторожности и особые указания

Если Вы ранее принимали или принимаете мочегонные препараты. Перед началом лечения препаратом КОНСИЛАР-Д24, Ваш лечащий врач может отменить или уменьшить дозу мочегонного препарата, который Вы принимаете.

Вы можете находиться под медицинским наблюдением не менее 8 часов в начале лечения (после приема первой дозы и после увеличения дозы препарата КОНСИЛАР-Д24), чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас ишемическая болезнь сердца или недостаточность мозгового кровообращения. Ваш врач может назначить Вам минимальную суточную дозу.

Если у Вас нарушена функция почек, регулярно контролируйте содержание калия и креатинина в крови, так как даже незначительное повышение показателей может свидетельствовать о снижении функции почек.

Если у Вас нарушена функции печени, регулярно контролируйте работу печени по результатам анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию Вашей печени. Также, если у Вас появились симптомы желтухи (пожелтение кожи или глаз), прекратите лечение препаратом КОНСИЛАР-Д24 и сообщите Вашему лечащему врачу. Проинформируйте лечащего врача, если в прошлом у Вас были реакции фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности прекратите прием препарата КОНСИЛАР-Д24.

Ваш лечащий врач может направить Вас на проведение анализов для оценки уровня натрия, калия (может снижаться на фоне лечения) или кальция (может повышаться на фоне лечения).

Спортсмены должны знать, что препарат КОНСИЛАР-Д24 содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Ваш врач может регулярно контролировать показатели общего анализа крови (гемоглобин, количество лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитарная формула), особенно в начале лечения, при заболеваниях почек/соединительной ткани, или если Вы одновременно принимаете препараты, способные изменять состав крови. Это необходимо для того, чтобы как можно раньше выявить заболевания, связанные с изменением состава крови, принять меры и, возможно, прекратить лечение данным препаратом. Так, признаками заболевания крови могут быть увеличение лимфатических узлов, воспаление миндалин глотки, высокая температура тела (лейкопения), кровоточивость, синяки, мелкие красно-коричневые высыпания на коже и слизистых оболочках (нейтропения). Если во время лечения препаратом КОНСИЛАР-Д24 Вы заметили у себя вышеперечисленные симптомы, незамедлительно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

При лечении препаратом КОНСИЛАР-Д24 может развиться ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания или глотания), который может угрожать жизни и требует проведения неотложной медицинской помощи. При появлении каких-либо из перечисленных симптомов немедленно прекратите прием препарата КОНСИЛАР-Д24 и обратитесь за медицинской помощью.

При лечении препаратом КОНСИЛАР-Д24 могут развиться анафилактические и анафилактоидные реакции (снижение давления, одышка, рвота, аллергические кожные реакции), которые развиваются быстрее и тяжелее на фоне лечения аллергии на укусы насекомых (например, пчелы, осы) и которые могут быть опасными для жизни. Анафилактоидные реакции также могут быть вызваны при использовании определенного оборудования во время гемодиализа, при удалении «плохого» холестерина (см. раздел «Взаимодействие»).

При приеме препарата КОНСИЛАР-Д24 у Вас может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель, который обычно возникает при приеме ингибиторов АПФ и исчезает после прекращения их приема.

Если у Вас есть сахарный диабет, во время лечения препаратом КОНСИЛАР-Д24 регулярно контролируйте уровень сахара (глюкозы) в крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат КОНСИЛАР-Д24 детям от 0 до 18 лет в связи с тем, что препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Эффективность и безопасность не установлены.

Препарат КОНСИЛАР-Д24 содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата КОНСИЛАР-Д24.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту