Коллост гель 1мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат содержит не менее 15% коллагена нативного нереконструированного в 10% стерильном растворе глюкозы

Упаковка: 1мл.

Описание лекарственной формы

«Коллост® – гель. Объем 1,5 мл. Аллергическая проба включена» - стерильный апирогенный гель для инъекций в предварительно заполненных шприцах, готовых к применению.

Характеристика

Коллост® - стерильный биопластический коллагеновый материал нового поколения с полностью сохранённой нативной структурой, обеспечивающий регенерацию пораженных тканей.

В составе препарата используется коллаген I типа, полученный из кожи крупного рогатого скота, который наиболее близок по биологическому составу и структуре к человеческому коллагену. Это обработанная дерма крупного рогатого скота, волокна которой напоминают решетку, действующую как шаблон для формирования новой ткани.

Фармакотерапевтическая группа

Коллост® действует в трёх основных направлениях:

• Во-первых, при введении в область коррекции наблюдается эффект немедленного механического заполнения пространства введённым гелем.
• Во-вторых, инъекционное введение препарата вызывает асептический раневой процесс в области вмешательства, приводящий к провоцированию ответной реакции организма в виде стимуляции фибриллогенеза в поражённой области.
• В-третьих, Коллост® обеспечивает область коррекции основными биологическими ресурсами, которые требуются для заживления ран - натуральным, кожно-тканевым специфическим коллагеновым ресурсом. Коллаген - основной белок, вовлеченный в заживление раны. Когда имплантат связывается с раной, фибробласты мигрирует к нему из окружающих тканей, и вторгаются в коллагеновый имплантат. Создается переходный матрикс, который стимулирует иммунную систему организма и активацию гранулоцитов, макрофагов и фибробластов, улучшает перенос факторов роста, высвобождающихся из клеток, усиливает миграцию фибробластов и пролиферацию эпителиальных клеток.
• При введении Коллост® гель в области введения продуцируются новые коллагеновые волокна, заполняющие полость в области имплантации, а сам имплантат постепенно рассасываясь, замещается собственной аутотканью.

Действие Коллост® в костной ткани

• В нормальных физиологических условиях процессы регенерации костной ткани протекают медленно, так как остеобласты – «ленивые» клетки и перемещаются они, в основном, на расстояние не более, чем 0,4 мм.(400 микрон).
• При применении препарата Коллост®, который выступает в роли матрицы для направленной регенерации кости, происходит ускорение передвижения остеобластов и перемещение их на большее расстояние.
• Вступая в контакт с поверхностью любого имплантата (металлического, биологического, синтетического и т.д.), остеобласты распространяются по поверхности импланта с образованием остеоидных слоев. Начальный слой очень тонок - 1-2 мкр. Эта стадия называется остеокондукцией, она обычно длится 3 месяца, в течение которых максимальная поверхность имплантата покрывается костной тканью и в дальнейшем увеличение поверхности кость/имплантат не наблюдается.
• При применении Коллост® длительность этой стадии значительно сокращается, то есть ускоряется остеокондуктивность за счет ускорения перемещения остеобластов по коллагеновой матрице. Таким образом, увеличивается толщина остеоидного слоя.

Свойства компонентов

Вязкая, бесцветная или слегка желтоватая взвесь. Изделие предназначено для однократного применения. Коллост® - стерильный коллагеновый биопластический материал с полностью сохранённой нативной структурой. Коллаген, являясь основным белком соединительной ткани, обеспечивает ее структурную основу. Одновременно, молекулы коллагена выполняют роль физиологической матрицы, обеспечивающей нормальные репарационные процессы.

Инструкция

Обязательно ознакомиться с инструкцией прилагаемой к препарату!!!

Внутрикожная тест-проба

• За 14 дней до введения геля Коллост® необходимо провести внутрикожную тест-пробу. Инъецируется 0,1 мл геля (аллергическая проба) внутрикожно в область предплечья, используя иглу 27 1/2 G калибра. В случае обнаружения какой-либо аномальной реакции (согласовать с Сусловым, что является нормой), тест-проба расценивается как положительная и, следовательно, данному пациенту не может быть инъецирован «Коллост» гель.

Предварительная подготовка материала

• Коллост® - гель обладает определённой вязкостью, что в определенной степени затрудняет его введение при комнатной температуре. Поэтому перед процедурой необходимо разогреть препарат до температуры 36-40°С (на водяной бане или в термостате), не выше 42°С (во избежание коагуляция белка). В случае необходимости, возможно многократное нагревание препарата до указанной выше температуры в процессе проведения процедуры одному пациенту.

Показания к применению

Применение в косметологии

• горизонтальные морщины лба,
• морщины над переносицей,
• периоральные морщины,
• депрессия носогубных складок,
• изменение объема и формы губ (при ассиметрии, возрастной депрессии губ, по эстетическим показаниям)

Применение в стоматологии

• Пародонтология
• Хирургия
• Имплантология
• Черепно-лицевая хирурния

Применение в хирургии

• Лечение хронических ран (пролежни, плохо заживающие диабетические и венозные язвы, трофические язвы)
• Лечение острых ран (рваные, колотые, резаные, хирургические)
• Лечение донорских участков
• Устранение врожденных, приобретенных, или посттравматических дефектов мягких тканей
• Заполнение дефектов кости и костная пластика
• Укрепление сфинктера при недержании мочи

Противопоказания к применению

Абсолютные противопоказания

• Положительная тест-проба
• Тяжелые хронические заболевания в стадии обострения
• Аутоиммунные заболевания
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Склонность к формированию гипертрофических и келоидных рубцов (при применении в косметологии)
• Заболевания СОПР (при применении в стоматологии)
• Нарушения свертываемости крови

Относительные противопоказания

• Прием антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВС в виде форм для наружного применения
• Дерматозы в стадии обострения
• Нарушения свертываемости крови (в случае «обкалывания» краёв раны гелем Коллост®)
• Беременность и лактация
• Наличие в анатомической зоне, подвергающейся вмешательству, перманентного геля (при применении в косметологии)
• Период реабилитации после проведения других инвазивных косметических процедур (лазерных, химических, механических пилингов)
• С осторожностью использовать у вегетарианцев
• Прием изотретиноина (Роаккутана)

Внимание!!

• Коллост® гель – стерильный препарат, предназначенный для однократного применения!
• При повреждении герметичности первичной упаковки материал не использовать!
• Не подвергать повторной стерилизации!
• Не вводить в кровеносные сосуды!
• Не смешивать с другими препаратами!

Побочные реакции и осложнения:

После введения геля «Коллост» 7% и 15% могут возникать явления, характерные для любой инъекции. Это эритема, отечность, боль или болезненность в месте введения, экхимозы. Обычно вышеуказанные явления проходят самопроизвольно в течение 1-2 дней после инъекций

При коррекции формы и объема губ может наблюдаться выраженный отек, который полностью регрессирует в течение 5-7 дней.

Рекомендации для пациентов после вмешательства

• После введения пациентам Коллост® гель рекомендуется избегать избыточной инсоляции, посещения бани, сауны непосредственно сразу после вмешательства.
• Проведение косметических или физиотерапевтических процедур в области вмешательства может вызвать ускорение метаболизма препарата или спровоцировать развитие воспалительной реакции

Условия отпуска из аптек

Без рецепта