Клотримазол 1% 20г крем для наружного применения Хиперион С.А.

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем - 1 г:

• Активное вещество: клотримазол 10 мг.
• Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, вазелин, глицерол, твин-80, нипагин, вода дистиллированная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения 1% ;в виде однородной массы от белого до бело-желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Клотримазол является производным имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия.

Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств, и приводит к лизису клетки. При концентрациях 1 мкг/мл in vitro и более 6 мкг/мл in vivo клотримазол действует фунгистатически. При концентрациях более 10 мкг/мл обладает фунгицидным эффектом в отношении большинства видов грибов, причем не только на пролифелирующие клетки. В отношении Candida оказывает фунгицидное действие при концентрациях 2 мкг/мл и выше. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы.

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malazessia furfur (возбудитель Pityriasis versicolor) и Corynebacterium minussimum (возбудитель эритразмы).

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке, и превышает минимальную подавляющую концентрацию для дерматофитов.

Клиническая фармакология

Противогрибковый препарат для наружного применения.

Показания к применению

• Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
• отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
• микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания к применению

• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

С ;осторожностью - ;период лактации.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

При ;клинических и экспериментальных исследованиях ;не было установлено, что применение препарата при беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Побочные действия

В редких случаях отмечаются ;местные реакции ;- зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи.

Аллергические реакции: ;зуд, крапивница.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза/сут на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов ;проводят не менее 4 недель, ;отрубевидного лишая ;- 1-3 недели. При ;грибковых заболеваниях кожи ног ;терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания

Передозировка

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие ;симптомы: ;анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этих случаях необходимо принять активированный уголь и обратиться к врачу. Беречь от детей!

Меры предосторожности и особые указания

Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.

Необходимо избегать контакта с глазами.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

При печеночной недостаточности следует периодически контролировать функцию печени.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта