Кестин 20мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.:

• Действующим веществом препарата является эбастин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг эбастина;
• Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Круглые, белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е20» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

Фармакокинетика

Быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени до активного метаболита — карэбастина. После однократного приема таблеток в дозе 10 мг Cmax карэбастина (80-100 нг/мл) достигается через 2,6-4 ч; после однократного приема сиропа в дозе 5 или 10 мг Cmax карэбастина (108-209 нг/мл) достигается через 2,8-3,4 ч. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает на 50%). Не проникает через ГЭБ. Одновременный прием таблеток с пищей способствует повышению уровня карэбастина в крови в 1,6-2 раза, но не изменяет время достижения Cmax и клинические эффекты.

При ежедневном приеме таблеток в дозе 10 мг равновесная концентрация (130-160 нг/мл) регистрируется через 3-5 дней. При приеме таблеток связывание с белками плазмы кестина и карэбастина составляет более 95%, T1/2 карэбастина — 15-19 ч. Выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов 60-66%. На фоне почечной недостаточности T1/2 карэбастина возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата при приеме 10 мг/сут не превышает терапевтических значений. Значения фармакокинетических параметров не зависят от возраста.

Фармакодинамика

После приема внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта.

Показания к применению

Препарат Кестин® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит с аллергическим конъюнктивитом (насморк, зуд в носу или глазах, слезотечение, чихание и т. д.) или без него,
• хроническая крапивница,
• аллергический дерматит.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Кестин®:

• если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата;
• если в настоящий момент Вы беременны или подозреваете, что беременны;
• если в настоящий момент Вы кормите грудью;
• если Ваш возраст до 12 лет;
• если у Вас диагностированы тяжелые нарушения печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
• если у Вас диагностированы редкие заболевания, связанные с непереносимостью некоторых сахаров, такие, как: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Прием препарата Кестин® противопоказан при беременности.

Данные по использованию препарата Кестин® при беременности ограничены.

Грудное вскармливание

Прием препарата Кестин® противопоказан в период грудного вскармливания.

Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.

В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Кестин® в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность (возможность родить ребенка) человека.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кестин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными выявленными нежелательными реакциями при приеме препарата Кестин® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек (развивается внезапно как отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки), однако они возникают редко (не более чем у 1 из 1 000 человек).

Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• головная боль.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сонливость;
• сухость во рту.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• нервозность;
• бессонница;
• головокружение;
• понижение чувствительности кожи (гипестезия);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• ощущение сердцебиения;
• быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия);
• рвота;
• боль в животе;
• тошнота;
• нарушение нормальной деятельности желудка и/или кишечника (диспепсия);
• воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит);
• нарушение образования и оттока желчи (холестаз);
• отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина);
• крапивница;
• сыпь;
• воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит);
• расстройства менструального цикла;
• отеки;
• слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных):

• усиление аппетита;
• увеличение веса.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов:

• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол);
• эритромицин - препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций;
• рифампицин - препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.

Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и снизить эффект препарата.

Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или сотрудника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с сотрудником аптеки или Вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата - 1 таблетка препарата Кестин® дозировкой 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать по 1 таблетке препарата Кестин® с дозировкой в 20 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется.

При почечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Пациенты с нарушением функции печени:

Применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется, но необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не должна превышать 10 мг. В данном случае рекомендуется использовать препарат Кестин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Путь и способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.

Продолжительность терапии

Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания.

Если Вы забыли принять препарат Кестин®

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную таблетку, когда вспомните, а затем продолжите прием препарата по рекомендованной схеме.

Если Вы прекратили прием препарата Кестин®

Вы можете прекратить прием препарата Кестин® в любое время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к сотруднику аптеки или лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли больше таблеток препарата Кестин®, чем следовало

Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Кестин®, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Специального антидота для эбастина нет.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.

Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком большого количества таблеток препарата Кестин® за один раз.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Кестин® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Препарат Кестин® следует использовать с осторожностью:

• если результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение интервала QT);
• если у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность);
• если у Вас легкая или средняя степень нарушений функции печени (класс А, В по классификации Чайлд-Пью);
• если в настоящее время Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе средств, называемых противогрибковыми азолами (см. раздел «Взаимодействие»);
• если Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Взаимодействие»);
• если Вы проходите лечение рифампицином, лекарственным средством, используемым для лечения туберкулеза.

Препарат Кестин® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Подросткам с 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата - 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 таблетку препарата Кестин® с дозировкой в 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат Кестин® содержит лактозу

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать принимать Кестин® (см. раздел «Противопоказания»).

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Кестин® при использовании в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.

Если после приема препарата Кестин® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта