Карведилол-Вертекс 12,5мг 60 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка содержит 12,5 мг карведилола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия стеарилфумарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается легкая «мраморность».

Фармакотерапевтическая группа

Альфа- и бета-адреноблокатор

Фармакокинетика

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. C _max в крови достигается через 1-1.5 ч. T1/2 ;составляет 6-10 ч. Связывается с белками плазмы крови на 95-99%. Биодоступность препарата - 24-28%. Прием пищи не влияет на биодоступность. Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов - 60-75% адсорбированного препарата метаболизируется при первом «прохождении» через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом «прохождении» через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Карведилол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β 1 -, β2- и α1-адреноблокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться АД, сердечный выброс и урежаться ЧСС. Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление. Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией - снижение АД; у больных ИБС - противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения - благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

Показания к применению

Препарат Карведилол-ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• артериальная гипертензия: эссенциальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками);
• ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда);
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН): лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV функционального класса по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Карведилол-ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на карведилол или на другие ингибиторы АПФ, или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств;
• если у Вас клинически значимое нарушение функции печени;
• если у Вас атриовентрикулярная блокада II и III степени (нарушение проводимости сердца) (за исключением пациентов с электрокардиостимулятором);
• если у Вас выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
• если у Вас синдром слабости синусового узла (нарушение ритма сердца) (включая синоаурикулярную блокаду);
• если у Вас тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.);
• если у Вас кардиогенный шок (резкое, критическое снижение сократительной способности миокарда со снижением АД);
• если у Вас феохромоцитома (гормонально-активная опухоль надпочечников) (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• если у Вас ранее были бронхоспазм и бронхиальная астма;
• если Вы беременны, кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте Карведилол-ВЕРТЕКС при беременности. Карведилол противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда возможные преимущества его применения у женщин превышают потенциальный риск для плода. Решение о применении препарата принимает врач.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Карведилол-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

воспалительное заболевание кожи (дерматит), кожное заболевание, преимущественно аллергического происхождения, характеризующееся быстрым появлением сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых высыпаний (крапивница), кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая, выпадение волос (алопеция));

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

Головокружение, обморок, головная боль и слабость (астения) обычно легкой степени чаще возникают в начале терапии препаратом Карведилол-ВЕРТЕКС.

При применении препарата у пациентов с ХСН и низким АД (систолическое АД < 100 мм рт. ст.), ИБС и диффузными изменениями сосудов и/или нарушением функции почек (почечной недостаточностью) отмечалось обратимое нарушение функции почек.

Наличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

• головокружение;
• головная боль;
• заболевание, при котором сердце оказывается не способным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения органов кислородом (сердечная недостаточность);
• выраженное снижение АД;
• слабость (астения);
• повышенная утомляемость.

• воспаление бронхов (бронхит);
• воспаление легких (пневмония);
• инфекции верхних дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• снижение уровня гемоглобина и эритроцитов крови (анемия);
• увеличение массы тела;
• повышение содержания холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) или понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом;
• депрессия;
• подавленное настроение;
• обморок или предобморочные состояния (синкопальные и пресинкопальные состояния);
• нарушения зрения;
• уменьшение слезоотделения (сухость глаз);
• раздражение глаз;
• отеки;
• увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия);
• задержка жидкости;
• замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• повышение АД;
• понижение давления при смене положения тела с горизонтального на вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевания периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдрома Рейно);
• одышка, отек легких, спазм бронхов (бронхоспазм) у предрасположенных пациентов;
• тошнота;
• понос (диарея);
• рвота;
• несварение (диспепсия);
• боли в животе;
• боль в конечностях;
• нарушение мочеиспускания;
• почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с воспалением сосудов (диффузным васкулитом) и/или нарушением функции почек;
• болевой синдром.

• расстройства сна;
• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• нарушение проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II-III степени);
• состояние, характеризующееся болью за грудиной (стенокардия);
• запор;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• кожные реакции (например, аллергическая сыпь (аллергическая экзантема),

• снижение потенции (эректильная дисфункция) у мужчин.

• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• заложенность носа.

• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ));
• воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний (многоформная эритема);
• тяжелые нарушения со стороны кожи, рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона);
• поражение кожи и слизистых оболочек с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз);
• недержание мочи у женщин (обратимое после отмены препарата).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Карведилол-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

Препарат Карведилол-ВЕРТЕКС с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Карведилол-ВЕРТЕКС.

• дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (лекарство, используемое для подавления иммунного ответа, для предотвращения отторжения при трансплантации органов, а также при лечении некоторых ревматических или дерматологических заболеваний);
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза);
• верапамил,дилтиазем,амиодаронили другие средства для лечения нарушений сердечного ритма;
• флуоксетин ипароксетин(препараты для лечения депрессии);
• инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь (средства, снижающие уровень глюкозы в крови);
• препараты, снижающие содержание катехоламинов (резерпини ингибиторы моноаминоксидазы) (препараты для лечения депрессии);
• клонидин (препарат для лечения высокого артериального давления и мигрени);
• блокаторы медленных кальциевых каналов (например,верапамил,дилтиазем);
• другие гипотензивные средства (средства, снижающие артериальное давление);
• средства для общей анестезии (если у Вас планируется операция, требующая общей анестезии, следует уведомить врача о том, что Вы принимаете препарат Карведилол-ВЕРТЕКС);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• бронходилататоры (средства, расширяющие бронхи).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач определит необходимую дозу.

Артериальная гипертензия

Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения терапии, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем Ваш врач может увеличивать дозу с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема).

ИБС

Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости впоследствии Ваш врач может увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема.

ХСН

Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости Ваш врач может увеличить дозу с интервалами не менее 2 недель, до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза в сутки.

Рекомендованная максимальная доза - 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой степенью ХСН и для пациентов с легкой и умеренной степенью ХСН с массой тела менее 85 кг.

У пациентов с легкой и умеренной ХСН и массой тела более 85 кг рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Обычно препарат необходимо принимать длительное время. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Карведилол-ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следующую дозу следует принять как можно скорее, кроме случая, когда приближается время очередного приема (как правило, 2-3 часа). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если вы приняли препарата Карведилол-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При передозировке препаратом у Вас могут развиться следующие симптомы: снижение артериального давления (сопровождающееся головокружением или обмороком), брадикардия (замедление сердцебиения), одышка (вследствие бронхоспазма (сужение просвета бронхов)), рвота. В тяжелых случаях возможны нарушение дыхания, спутанность сознания, генерализованные судороги, сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, кардиогенный шок, остановка сердца.

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Меры предосторожности и особые указания

Если Вы носите контактные линзы, то при приеме препарата Карведилол-ВЕРТЕКС может уменьшаться слезотечение, что может затруднить использование контактных линз.

Карведилол-ВЕРТЕКС может повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических (аллергических) реакций.

Карведилол может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд/мин Ваш врач посоветует снизить дозу препарата Карведилол-ВЕРТЕКС.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Карведилол-ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Препарат Карведилол-ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту