Интрароса 6,5мг 28 шт. суппозитории вагинальные

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Интрароса^® содержит

Действующим веществом является прастерон.

1 суппозиторий вагинальный содержит 6,5 мг прастерона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: твердый жир.

Содержимое упаковки

По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой высокого давления.

4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

1 пачку, содержащую 28 суппозиториев, вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона большего размера в комплекте с 6 аппликаторами, изготовленных из полиэтилена высокого давления, упакованными в полипропиленовый пакет.

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы от белого до почти белого цвета, твердые при комнатной температуре с гладкой поверхностью и без повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы; другие половые гормоны и модуляторы половой системы

Инструкция

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Один вагинальный суппозиторий в сутки перед сном.

Путь и (или) способ введения

Препарат Интрароса^® представляет собой суппозиторий вагинальный. Его помещают во влагалище с помощью входящего в комплект аппликатора или пальцами. Запрещается использовать другие аппликаторы.

Прежде чем производить манипуляции с суппозиторием вагинальным и аппликатором, опорожните мочевой пузырь и вымойте руки.

Отделите 1 суппозиторий вагинальный по линии перфорации от блистера с суппозиториями.

Введение с помощью аппликатора

Извлеките один аппликатор из упаковки. Перед использованием его необходимо подготовить. Чтобы подготовить аппликатор, потяните шток назад до упора (рисунок 1). Поместите аппликатор на чистую поверхность.

Зажмите суппозиторий вагинальный между пальцами и медленно раздвиньте пластиковые язычки. Осторожно извлеките суппозиторий вагинальный из полиэтиленовой упаковки (рисунок 2). В случае его падения на неподготовленную соответствующим образом поверхность замените его новым.

Вставьте ровный конец суппозитория вагинального в открытый конец подготовленного аппликатора (рисунок 3). Теперь все готово для помещения суппозитория вагинального во влагалище.

Зажмите аппликатор между большим и средним пальцами. Не задействуйте указательный палец. Свободный указательный палец понадобится, чтобы нажать на шток после ввода аппликатора во влагалище (рисунок 4).

Чтобы разместить суппозиторий вагинальный выберите наиболее удобное для Вас положение: положение лежа (рисунок 5) или положение стоя (рисунок 6).

Аккуратно вставьте конец аппликатора с суппозиторием вагинальным во влагалище. Продвигайте на максимальную комфортную длину (рисунок 7). Не прикладывайте силу!

Нажмите на шток аппликатора указательным пальцем. Это выпустит суппозиторий вагинальный во влагалище (рисунок 8). Извлеките аппликатор.

Вымойте аппликатор:

- извлеките шток из корпуса аппликатора;

- промывайте 2 компонента аппликатора в течение 30 секунд под проточной водой

- протрите бумажным полотенцем или схожим материалом;

- соберите аппликатор.

После недельного использования утилизируйте аппликатор.

Введение пальцами

Распакуйте суппозиторий вагинальный согласно описанию на этапе 2. Поместите суппозиторий вагинальный во влагалище пальцами на максимальную комфортную глубину. Не прикладывайте силу!

Продолжительность терапии

Посещайте лечащего врача каждые 6 месяцев или, при необходимости, чаще. Следуйте рекомендациям лечащего врача. Лечащий врач решит, нужно ли Вам продолжать использовать препарат Интрароса^®.

Показания к применению

Препарат Интрароса^® показан для применения у женщин в постменопаузе для лечения диспареунии, как симптома вульвовагинальной атрофии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Интрароса^®:

- Если у Вас аллергия на прастерон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- Если у Вас рак молочной железы или Вы ранее проходили лечение по поводу рака молочной железы, если у Вас имеются опухоли внутреннего слизистого слоя матки, зависящие от половых гормонов (эстрогенозависимые опухоли эндометрия) или нелеченое разрастание внутреннего слизистого слоя матки (гиперплазия эндометрия);

- Если у Вас кровотечение из влагалища, причина которого не установлена.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Интрароса^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Препарат показан к применению только у женщин в постменопаузальном периоде. Не применяйте препарат Интрароса^® во время фактической или возможной беременности. При наступлении беременности применение препарата должно быть прекращено.

- Препарат Интрароса^® не показан к применению в период грудного вскармливания. Сведения о проникновении препарата в грудное молоко человека отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Интрароса^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто - могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:

- выделение из влагалища;

- изменение результатов теста, с помощью которого определяют качественные и количественные изменения клеток во влагалище и шейке матки (мазка Папаниколау).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Адрес для сообщения о нежелательных реакциях:

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99 03.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Передозировка

Если Вы применили препарата Интрароса^® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Если Вы забыли применить препарат Интрароса^®

Не рекомендуется вводить пропущенную дозу, если до следующей дозы осталось менее 8 часов.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

- Если у Вас вагинальная инфекция (до начала применения препарата Интрароса^® такую инфекцию необходимо вылечить);

- Если у Вас аномальные вагинальные выделения;

- Если у Вас был или в настоящий момент диагностирован рак молочной железы.

Регулярно проходите гинекологическое обследование и обследование молочной железы. Делайте это в соответствии с указаниями лечащего врача.

В случае беременности прекратите применение препарата Интрароса^® и проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В случае возникновения кровотечения из влагалища во время применения препарата Интрароса^® необходимо обратиться к лечащему врачу.

В связи с расплавлением суппозиториев вагинальных после введения во влагалище могут усиливаться выделения из влагалища (во время применения рекомендуется использование гигиенических прокладок).

Дети и подростки

Неприменимо (этот препарат предназначен только для женщин в постменопаузальном периоде).

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту