Инспиракс 0,25мг/мл+0,5мг/мл 20мл раствор для ингаляций

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Инспиракс® содержит

Действующими веществами являются ипратропия бромид и фенотерола гидробромид.

Каждый 1 мл раствора для ингаляций моногидрата (в пересчёте на ипратропия гидро бромида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, хлористоводородная кислота раствор 1 М, натрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикоидами

Фармакокинетика

Препарат Инспиракс® содержит действующие вещества ипратропия бромида моногидрат и фенотерола гидробромид. Эти вещества применяют при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся сужением их внутреннего просвета (обструкцией), что может вызывать тяжелые затруднения дыхания.

Фармакодинамика

Для применения препарата Инспиракс® Вы будете использовать прибор, называемый небулайзером, который позволяет принимать лекарство посредством ингаляции. Ипратропия бромид моногидрат и фенотерола гидробромид при ингаляционном поступлении вызывают расслабление мускулатуры дыхательных путей, которое приводит к их расширению и уменьшению выраженности обструкции. Таким образом препарат Инспиракс® позволяет уменьшить выраженность симптомов Вашего заболевания и облегчить дыхание.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Инспиракс® применяется у взрослых и детей для симптоматического лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией (непроходимости) дыхательных путей, таких как:

- бронхиальная астма,

- хроническая обструктивная болезнь легких,

- хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы (повышение воздуха в альвеолах) или без нее.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Инспиракс®:

- если у Вас аллергия на ипратропия бромида моногидрат, фенотерола гидробромид, атропиноподобные вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас утолщение стенки левого или правого желудочка сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

- если у Вас учащенный сердечный ритм (тахиаритмия);

- если Вы на I триместре беременности.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Если Вы забеременели во время применения данного препарата, незамедлительно сообщите об этом врачу. Врач примет решение о возможности продолжения лечения.

Если Вы беременны (находитесь на II или III триместре беременности), Вы можете принимать препарат, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

Следует учитывать, что препарат Инспиракс® может влиять на сократительную активность матки.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, Вы можете принимать препарат, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о грудном вскармливании.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Инспиракс® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если у Вас или Вашего ребенка возникли следующие серьезные нежелательные реакции:

- бронхоспазм (парадоксальный бронхоспазм);

- аллергические реакции, такие как массивный отек языка, губ, лица, ротоглотки;

- фибрилляция предсердий и наджелудочковая тахикардия (неритмичное сердцебиение, приступ аритмии);

- ишемия миокарда (жгучая или давящая боль в области сердца или за грудиной, иногда в виде приступа);

- ларингоспазм (внезапное удушье, вызванное спазмом гортани);

- анафилактическая реакция (тяжелая жизнеугрожающая аллергическая реакция).

Оценив Ваше состояние, врач может изменить схему лечения, решить прекратить лечение или снизить дозу.

При возникновении следующих нежелательных реакций проконсультируйтесь с лечащим врачом:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- кашель

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- дрожь в конечностях, теле, вызванная непроизвольными мышечными сокращениями (тремор);

- нервозность;

- головная боль;

- головокружение;

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- ощущение сердцебиения;

- боль в горле и дискомфорт при глотании (фарингит);

- охриплость или осиплость голоса (дисфония);

- рвота;

- тошнота;

- сухость во рту;

- повышение систолического артериального давления.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- аллергические реакции;

- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);

- возбуждение;

- психические расстройства (ментальные нарушения);

- глаукома;

- увеличение внутриглазного давления;

- нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости (нарушения аккомодации);

- расширение зрачка (мидриаз);

- нечеткое зрение;

- боль в глазах;

- отек роговицы;

- покраснение в области конъюнктивы глаз (гиперемия конъюнктивы);

- появление свечения (ореола) вокруг предметов;

- раздражение в горле;

- отек глотки;

- сухость в горле:

- воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);

- воспаление тканей языка (глоссит);

- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта;

- диарея;

- запор;

- отек рта;

- изжога

- крапивница;

- зуд;

- нарушение потоотделения (гипергидроз);

- сыпь;

- точечные кровоизлияния на коже (петехии);

- мышечная слабость;

- спазм мышц;

- боль в мышцах (миалгия);

- задержка мочеиспускания:

- повышение диастолического артериального давления.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- повышение глюкозы в сыворотке крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- гиперактивность.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следующие препараты могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Инспиракс® и увеличивать риск развития нежелательных реакций:

- β-адренергические препараты (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких);

- антихолинергические препараты (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких);

- производные ксантина (например, теофиллин для лечения бронхиальной астмы, астматического статуса, хронического бронхита, эмфиземы лёгких).

Длительное одновременное применение препарата Инспиракс® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

Следующие препараты при совместном применении с препаратом Инспиракс® способны усиливать снижение концентрации калия в крови (гипокалиемию), что может приводить к повышению риска возникновения аритмии (нерегулярного сердечного ритма):

- производные ксантина (например, теофиллин);

- глюкокортикостероиды (противовоспалительные лекарственные средства);

- диуретики (мочегонные препараты);

- дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности).

В таких случаях следует контролировать соответствующие концентрации электролитов в крови.

Одновременное применение препарата Инспиракс® и некоторых психотропных препаратов (ингибиторов моноаминоксидазы) или определенных (трициклических) антидепрессантов может привести к усилению действия препарата на сердечно-сосудистую систему.

При применении галогенсодержащих анестетиков, применяемых для общей анестезии (таких как галотан, трихлорэтилен или энфлуран), повышается риск развития серьезных нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместное применение препарата Инспиракс® со следующими препаратами увеличивает эффективность терапии:

- кромоглициевая кислота (применяется для лечения бронхиальной астмы, аллергического ринита, аллергического конъюнктивита);

- глюкокортикостероиды (противовоспалительные средства).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не знаете, когда следует применять данные препараты совместно с препаратом Инспиракс®.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Инспиракс® предназначен только для ингаляционного применения через небулайзер, его нельзя применять внутрь.

Рекомендуемая доза

Взрослые (включая пожилых людей)

Точная доза будет назначена Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести Вашего заболевания.

Доза может варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель).

В особо тяжелых случаях врач может Вам назначить дозу, достигающую 4 мл (4 мл = 80 капель).

Применение у детей и подростков

Подростки старше 12 лет

Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.

Дети в возрасте 6-12 лет

Вы можете давать ребенку препарат в дозе, которую назначит Ваш лечащий врач.

Доза препарата может варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель) в зависимости от степени тяжести заболевания и/или тяжести приступа бронхиальной астмы.

Дети в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, Вы можете давать препарат детям младше 6 лет только по назначению и под наблюдением лечащего врача.

Рекомендуемая доза: 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).

Передозировка

Если Вы применили препарат Инспиракс® больше, чем следовало

Не превышайте рекомендуемую дозу, так как увеличение дозы не обеспечит Вам дополнительной терапевтической пользы, но может привести к развитию таких нежелательных (побочных) реакций, как учащённое сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения, непроизвольные мышечные сокращения, дрожь, повышение или понижение артериального давления, увеличение разницы между систолическим и диастолическим артериальным давлением, ощущение дискомфорта или боли за грудиной (стенокардия), нерегулярный сердечный ритм, приливы (ощущение прилива крови к лицу), нарушение кислотно-основного равновесия (метаболический ацидоз), снижение уровня калия в крови, сухость во рту, нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости.

Важно! Если Вы или Ваш ребенок применили препарат Инспиракс® больше, чем следовало (превышена доза), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке препарата Вам должны провести оценку кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов. Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию.

Не применяйте препараты от передозировки препаратом Инспиракс® самостоятельно, только Ваш лечащий врач может назначить правильное лечение.

Если Вы забыли принять препарат Инспиракс®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Выполните следующую ингаляцию в назначенной дозе в обычное время. Если Вы систематически забываете выполнить ингаляцию в назначенной дозе, возможен риск усугубления одышки.

Если Вы прекратили прием препарата Инспиракс®

В таком случае возможно усугубление одышки при определенных обстоятельствах. Не прерывайте или не прекращайте лечение препаратом Инспиракс® без консультации с Вашим лечащим врачом.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Прекратите применение препарата Инспиракс® и незамедлительно обратитесь к лечащему врачу:

- если Вы испытываете внезапное, быстро ухудшающееся затрудненное дыхание (усиление одышки) - это может быть признаком угрожающего для жизни состояния, называемого парадоксальным бронхоспазмом внезапное появление одышки);

- если у Вас появились боли в сердце или другие неприятные ощущения в области груди - это может свидетельствовать о проявлении серьезных нежелательных реакций как со стороны сердца, так и легких.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если после применения препарата Инспиракс® у Вас или Вашего ребенка появились следующие нежелательные реакции:

- аллергическая сыпь (крапивница);

- массивный отек (ангионевротический отек) языка, губ и лица;

- кожная сыпь;

- тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);

- отек рта (ротоглотки);

- затрудненное дыхание, вызванное сужением дыхательных путей или спазм мускулатуры бронхов (бронхоспазм).

При применении препарата может возникать снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия).

Не допускайте попадания препарата в глаза!

Во время ингаляции через небулайзер препарат Инспиракс® может попасть в глаза и вызвать осложнения. Для предотвращения попадания раствора в глаза используйте мундштук или плотно прилегающую маску к лицу (см. раздел 3 «Применение препарата Инспиракс®»).

Незамедлительно обратитесь к офтальмологу, если при попадании препарата в глаза у Вас или Вашего ребенка появились следующие симптомы (один или несколько):

- боль и дискомфорт в глазах, нечеткое зрение;

- появление свечения (ореола) у предметов и цветных пятен перед глазами;

- отек роговицы;

- покраснение глаз, вызванное застоем крови в конъюнктиве;

- повышение внутриглазного давления;

- расширение зрачка (мидриаз).

Если развивается любая комбинация этих симптомов, требуется применение глазных капель по согласованию с врачом.

Особую осторожность следует проявлять, если у Вас предрасположенность к развитию такого заболевания, как закрыто угольная глаукома, которое проявляется повышением внутриглазного давления.

Регулярное (длительное) применение

Если Вы страдаете бронхиальной астмой или легкой формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), Вам следует использовать препарат Инспиракс® только по необходимости, то есть для прекращения возникающих приступов.

Если Вы регулярно применяете препарат от бронхиальной астмы, то наиболее приемлемый подход к лечению астмы - это назначение противовоспалительной терапии (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей. Ваш лечащий врач может назначить обследование для выявления необходимости назначить или усилить такую противовоспалительную терапию.

Если Вы применяете препарат Инспиракс® в повышенных дозах регулярно в течение длительного времени, это может быть признаком ухудшения контроля заболевания, поэтому обратитесь к лечащему врачу для пересмотра схемы лечения.

Применение препарата Инспиракс® может привести к положительным результатам допинг-контроля.

Дети и подростки

Информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена. Применение препарата у детей в данной возрастной группе возможно только после консультации и под наблюдением врача.

Препарат Инспиракс® содержит бензалкония хлорид и натрия эдетат

Бензалкония хлорид и натрия эдетат могут вызвать парадоксальный бронхоспазм.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту