Индометацин 10% 40г мазь для наружного применения Софарма

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения - 100 г

• Действующее вещество: индометацин 10 г;
• Вспомогательные вещества: ланолин, вазелин, диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, кремния диоксид коллоидный, лаванды масло.

По 40 г мази в алюминиевые тубы. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Желтая гомогенная мазь со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат Индометацин Софарма уменьшает симптомы воспаления, ослабляет боль и устраняет отечность за счет подавления активности ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2) и угнетения выработки биологически активных веществ (простагландинов), ответственных за воспаление.

Препарат Индометацин Софарма в форме мази предназначен для уменьшения воспаления и боли на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза - по 4-5 см мази 3-4 раза в день. Соблюдайте интервал не менее 6 часов между нанесениями мази.

Общее количество мази не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, в сутки.

Применение у детей и подростков

Подростки старше 14 лет

Рекомендуемая доза - по 2-2,5 см мази 2-3 раза в день. Соблюдайте интервал не менее 6 часов между нанесениями мази.

Общее количество мази не должно превышать 7,5 см, выдавливаемых из тубы, в сутки.

Дети и подростки младше 14 лет

Не применяйте препарат Индометацин Софарма у детей и подростков младше 14 лет.

Путь и (или) способ введения

Применяйте препарат наружно.

Наносите мазь тонким слоем на болезненный участок тела, легкими движениями втирая в кожу.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Показания к применению

Препарат Индометацин Софарма применяется у взрослых и детей старше 14 лет для наружного симптоматического лечения боли и отека при воспалительных и дегенеративных заболеваниях и травмах опорно-двигательного аппарата:

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
• Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром);
• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Индометацин Софарма:

• если у Вас аллергия на индометацин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты, когда их применение вызывает у Вас астматический приступ (затрудненное дыхание), аллергический насморк, крапивницу или аллергический отек;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• если Вы младше 14 лет;
• если у Вас повреждены кожные покровы в месте нанесения препарата.

С осторожностью

Перед применением препарата Индометацин Софарма проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обратитесь к лечащему врачу и соблюдайте особую осторожность при применении препарата, если:

• у Вас есть или были раньше аллергические реакции (например, на пищевые продукты, лекарственные препараты) или есть аллергические заболевания;
• у Вас есть проблемы с почками или печенью;
• у Вас есть эрозии или язвы в желудке или кишечнике;
• Вы применяете другие препараты из группы НПВП;
• у Вас печеночная порфирия в фазе обострения;
• у Вас есть или были раньше: бронхиальная астма в сочетании с полипозом носа или околоносовых пазух и/или аллергией на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие НПВП;
• Вы в пожилом возрасте.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Индометацин Софарма, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Дети и подростки

Препарат Индометацин Софарма противопоказан детям и подросткам в возрасте до 14 лет (см. раздел "Противопоказания").

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Индометацин Софарма может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Индометацин Софарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из признаков аллергической реакции:

• отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению глотания и удушью (ангионевротический отек);
• затруднение дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции

Нежелательные реакции со стороны кожи: иногда могут возникать зуд и покраснение (гиперемия) кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) развивается местный отек и сыпь в виде мелких пузырьков (везикулезная сыпь).

В единичных случаях может произойти обострение кожного заболевания, характеризующегося образованием на коже красных бляшек с серебристо-белыми чешуйками (псориаз).

Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта:отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, образование язв в желудке или кишечнике (ульцерация).

В случае появления симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта незамедлительно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействий индометацина для наружного применения с другими лекарственными препаратами не наблюдалось.

Передозировка

Если Вы применили препарата Индометацин Софарма больше, чем следовало

Признаки передозировки препарата Индометацин Софарма могут наблюдаться очень редко и только при длительном применении на большой площади поверхности кожи. В основном они могут проявляться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел 4 "Нежелательные реакции").

Если Вы длительно применяете препарат, или применяете его не в соответствии с рекомендациями, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При случайном проглатывании препарата могут возникнуть жжение во рту, повышенное слюноотделение, тошнота и рвота. Немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат был принят.

Если Вы забыли применить препарат Индометацин Софарма

Если Вы забыли нанести препарат Индометацин Софарма, нанесите следующую дозу в обычное время.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Наносите препарат Индометацин Софарма только на неповрежденные участки кожи.

Не допускайте попадания препарата в глаза, рот, на слизистые оболочки или открытые раны, так как в этом случае могут возникнуть признаки местного раздражения - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Если это произошло, обильно промойте пораженный участок проточной водой или 0,9 % раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения симптомов раздражения.

При появлении сыпи или любых других признаках аллергии немедленно прекратите применение препарата.

Если Вы применяете препарат продолжительное время (более 10 дней), обратитесь к врачу, чтобы сдать анализ крови для контроля количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Дети и подростки

Препарат Индометацин Софарма противопоказан детям и подросткам в возрасте до 14 лет (см. раздел "Противопоказания").

Препарат Индометацин Софарма содержит диметилсульфоксид и ланолин

Препарат Индометацин Софарма содержит диметилсульфоксид, который может раздражать кожу и ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные об отрицательном влиянии препарата Индометацин Софарма на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта