Индигокармин 4мг/мл 5мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл, 4 мг:

• Действующее вещество: Индигокармин (в пересчете на сухое вещество) - 4,0 мг;
• Вспомогательные вещества: Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат - 0,5 мг, Натрия гидроцитрата сесквигидрат - 1,0 мг, Вода для инъекций - до 1,0 мл.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) с точкой или кольцом излома.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Описание лекарственной формы

Темно-синий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Диагностические средства; другие диагностические средства; тесты для определения функции почек и повреждений мочеточников

Фармакокинетика

Индигокармин выводится преимущественно почками, сохраняя синий цвет. Элиминация начинается в течение 10 мин после введения. Период полувыведения - около 4-5 мин.

Фармакодинамика

Диагностическое средство из группы красителей. Применение основано на способности индигокармина быстро выводиться в неизмененном виде с мочой, не вызывая нарушения функции почек.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых для исследования выделительной функции почек (в том числе почечных лоханок и мочеточников), для визуального выявления нару­шений целостности полостных органов и протяженности свищевых ходов.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к индигокармину или любому другому компоненту препарата;
• побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, идиосинкразия.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Исследования взаимодействия не проводились.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно, внутриполостно, в свищевые ходы.

Перед применением препарат подогревают до 37 °С.

Внутривенно медленно - 5-20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препарата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помощью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточников через 2-3 мин, максимальное выведение отмечается через 6-8 мин, заканчивается через 1-1,5 ч. У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.

Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки не описаны.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат принимают только в условиях стационара.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту