Имунофан 45мкг/мл 1мл 5 шт. раствор для внутримышечного и подкожного введения бионокс/

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 100 мл.:

• Активное вещество: имунофан 0,005 г;
• вспомогательные вещества (глицин 0,5 г, натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций до 100 мл).

Ампулы, содержащие 50 мкг препарата в 1,0 мл раствора. По 5 ампул с инструкцией помещают в пачку картонную, или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку, 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство.

Фармакокинетика

Действие препарата начинает развиваться в течение 2 - 3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность до 2 - 3 суток) проявляется, прежде всего, детоксикационный эффект, усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз; снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность до 7-10 суток) происходит усиление - реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7 - 10сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегулирующее действие препарата - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается восстановление иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции 5 специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает . существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.

Фармакодинамика

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекции иммунной системы, восстановления баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирования множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Показания к применению

У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита у взрослых и детей старше 2-х лет: хронического вирусного гепатита, бруцеллеза.

Профилактика развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиолучевой терапии.

Лечение в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями.

У взрослых:

• в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция), в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации;
• в комплексной терапии хронического вирусного гепатита, хронического бруцеллеза;
• в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз);
• при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями;
• в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, ревматоидного артрита, псориаза.

У взрослых и детей старше 2-х лет:

• в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз;
• при лечении дифтерии, дифтерийного бактерионосительства.

У детей старше 2-х лет: в комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2-х лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказано во время беременности.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Повышает эффективность других видов лекарственной терапии: применение имунофана способствует преодолению резистентности к глюкокортикостероидной терапии. Назначение имунофана возможно в комбинации со стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Способ применения и дозы

Имунофан применяют подкожно или внутримышечно в разовой дозе - 50 мкг. Максимальная суточная доза - 50 мкг. Препарат применяют курсами, в зависимости от цели применения и характера заболевания.

У взрослых.

В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций - однократно в дозе 50 мкг внутримышечно или подкожно в день прививки.

В комплексном лечении онкологических больных: в схеме радикального комбинированного лечения - ежедневно однократно, курс 8-10 инъекций перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения. У больных с распространенным опухолевым процессом - ежедневно однократно, курсом в 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курса в течение всего последующего периода лечения.

В комплексном лечении больных хроническом вирусным гепатитом и бруцеллезом: ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции и оппортунистических инфекций: ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса через 2-4 недели.

У хирургических больных, при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями: ежедневно однократно, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата может быть продлен до 20 инъекций.

При бронхообструктивном синдроме, ревматоидном артрите: однократно через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20 инъекций.

В комплексной терапии псориаза: ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций.

У взрослых и детей старше 2-х лет.

В комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз: при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) ежедневно однократно, курс лечения 7-10 инъекций; при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах ежедневно однократно, курс лечения 15-20 инъекций.

При лечении дифтерии: ежедневно однократно, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - однократно через 3 суток, на курс - 3-5 инъекций.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки у детей старше 2-х лет: ежедневно однократно, курс лечения - 10 инъекций.

Для профилактики: обострения хронического вирусного гепатита и хронического бруцеллеза у взрослых и детей старше 2-х лет; ежедневно однократно курсом 15-20 инъекций, повторные профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2-3 месяца; развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани; ежедневно однократно, курс лечения 10-20 инъекций, во время проведения и после окончания курса химиолучевой терапии.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Меры предосторожности и особые указания

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенций вирусных или бактериальных антигенов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту