Герперакс 5% 5г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 1 г:

• Действующее вещество: ацикловир 50,00 мг;
• Вспомогательные вещества: макрогол 4000, макрогол 1540, макрогол 400.

По 5 г препарата в алюминиевую тубу, запаянную алюминием, с завинчивающейся крышкой из пластмассы. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Фармакокинетика

Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении мази ацикловир.

Фармакодинамика

Ацикловир - противовирусный препарат - высоко активен In vitro в отношении вируса простого герпеса (Неrpех simplex - HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина - млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат.

Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV- закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Инструкция

Только для наружного применения.

Взрослые и дети:

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени, на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней следует обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Показания к применению

Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Неrрех simplex) губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, полиэтиленгликолю.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность:

Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении мази очень низкая.

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получавших препарат ацикловир в любой лекарственной форме. При анализе данных реестра не было отмечено увеличение количества врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения.

Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована по системам органов и частоте в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко (<1/1000),).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто - кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд;

Редко - покраснение; контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко - реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек, крапивница.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или при выявлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

Из-за минимального системного воздействия не ожидается возникновение нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительс кой упаковки мази Герперакс. Следует обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.

Меры предосторожности и особые указания

Беременность, период грудного вскармливания.

Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ и лица.

Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Следует избегать попадания мази в глаза.

При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать Герперакс, мазь для наружного применения. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.

Препарат Герперакс не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта