Гелепазокол 65Ме+30мг+2,233мг/г 20г мазь для ректального и наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 1 г:

• Действующие вещества: гепарин натрия - 65 МЕ (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат - 2,233 мг, лауромакрогол 400 - 30,000 мг.
• Вспомогательные вещества: парафин твёрдый - 50,000 мг, ланолин безводный - 50,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 70,000 мг, вода очищенная - 1,500 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,500 мг, парафин жидкий - до 1,000 г.

По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления. По 20 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен - EVOH- полимер (сополимер этилена и винилового спирта) - полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с аппликатором из полипропилена высокого давления, с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Желтовато-белая полупрозрачная, однородная, гелеобразная мазь с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы; средства для лечения варикозного расширения вен; гепарины или гепариноиды для местного применения

Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический период полувыведения составляет 18-36 ч, а период полувыведения из плазмы - 115-212 мин.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Инструкция

Наружно

Мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в сутки, при необходимости, можно наносить до 4 раз в сутки в первый день терапии; после исчезновения болезненных ощущений - 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Ректально

1-2 раза в сутки. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся аппликатор, который вводится в прямую кишку, после чего легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Показания к применению

• Наружный и внутренний геморрой.
• Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода.
• Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода.
• Трещины заднего прохода.
• Подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области.
• В составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к гепарину натрия, лауромакроголу 400, преднизолону или к любому из вспомогательных веществ;
• бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
• туберкулез;
• сифилис;
• опухоли кожи (аноректальной зоны);
• предрасположенность к кровотечениям;
• реакции на вакцинацию;
• I триместр беременности.

С осторожностью: детский возраст, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Применение в I триместре беременности - противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для грудного ребенка.

Побочные действия

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции, или они

усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Меры предосторожности и особые указания

Так же, как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта