Гастродект 20мг 30 шт. капсулы Велфарм

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на 1 капсулу 20 мг:

• Действующее вещество: омепразол в виде пеллет 8,5% – 235,29 мг, что соответствует содержанию омепразола 20 мг.
• Вспомогательные вещества пеллет: акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия дигидрофосфат, гипромеллоза, то есть гидроксипропилметилцеллюлоза, маннитол, сахарные пеллеты, то есть сахароза, сахарный сироп, то есть сахароза, макрогол-6000, повидон К-30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80.
• Состав капсулы желатиновой: желатин. Корпус: титана диоксид. Крышечка: краситель солнечный закат желтый, обозначаемый как Е110, краситель хинолиновый желтый, обозначаемый как Е104, титана диоксид.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул – белые или почти белые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса

Фармакокинетика

Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 30-40%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа. Связь с белками плазмы – около 95%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 1 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Омепразол является ингибитором протонного насоса, то есть Н+/К+-АТФазы, париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Блокируя этот фермент, препарат эффективно подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. Максимальный эффект достигается на 4-й день лечения. Омепразол также обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori, что позволяет применять его в схемах эрадикации.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, то есть НПВП.
• Рефлюкс-эзофагит, то есть воспаление пищевода вследствие заброса желудочного содержимого.
• Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, то есть ГЭРБ.
• Синдром Золлингера-Эллисона, то есть опухоль поджелудочной железы, сопровождающаяся повышенной выработкой соляной кислоты.
• Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью.
• Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни в комбинации с антибактериальными препаратами.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к омепразолу, другим замещенным бензимидазолам или любому компоненту препарата.
• Одновременный прием с эрлотинибом или позаконазолом.
• Совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
• Прием препаратов зверобоя продырявленного.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

• Часто, то есть ≥1/100, но <1/10: головная боль, боль в животе, тошнота, диарея, запор, метеоризм.
• Нечасто, то есть ≥1/1000, но <1/100: бессонница, головокружение, сонливость, кожная сыпь, крапивница, повышение активности печеночных ферментов.
• Редко, то есть ≥1/10000, но <1/1000: лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, бронхоспазм, гепатит, алопеция, то есть выпадение włosów.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Противопоказанные комбинации:

• Эрлотиниб, позаконазол: одновременный прием противопоказан, так как омепразол снижает их всасывание и эффективность.

Комбинации, требующие осторожности:

• Омепразол может снижать всасывание и эффективность таких препаратов, как клопидогрель, кетоконазол, итраконазол, атазанавир, саквинавир.
• Омепразол может повышать концентрацию в крови и усиливать действие диазепама, фенитоина, варфарина, цилостазола, дигоксина, метотрексата.
• Совместное применение с кларитромицином в схемах эрадикации H. pylori противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, обычно 1 раз в сутки. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Дозу и длительность лечения определяет врач.

Стандартные схемы дозирования для взрослых:

• Язва двенадцатиперстной кишки: 20 мг 1 раз в сутки. Заживление обычно наступает в течение 2 недель. При резистентных формах возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки.
• Язва желудка, эрозивно-язвенные поражения, ассоциированные с НПВП: 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения обычно составляет 4-8 недель.
• Рефлюкс-эзофагит и ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 4-8 недель.
• Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибиотиками: 20 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
• Синдром Золлингера-Эллисона: Доза подбирается индивидуально, обычно начиная с 60 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нечеткость зрения, тахикардия, тошнота, головная боль. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ малоэффективен.

Меры предосторожности и особые указания

• Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, так как омепразол может маскировать симптомы рака желудка.
• С осторожностью применять у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью.
• При длительном применении, более 3 лет, возможно снижение абсорбции витамина B12.
• Пациенты, принимающие омепразол одновременно с клопидогрелем, должны наблюдаться врачом из-за возможного снижения антиагрегантного эффекта.

Влияние на управление транспортом и механизмами: В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно возникновение головокружения и нарушений зрения.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту