Фолибер 400мкг+2мкг 28 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: фолиевая кислота (вит. Bc) 400 мкг, цианокобаламин (вит. B12) 2 мкг.
• Вспомогательные вещества: натрия карбоксикрахмал тип А, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тринатрия цитрат, лимонная кислота, мальтодекстрин.

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки ;плоские, круглые, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комплекс витаминов группы В.

Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.

В этом процессе витамин В12 ;участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 ;аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 ;также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.

Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 ;являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.

Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 ;составляет 2 мкг.

Фармакокинетика

Всасывание

Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. C _max ;в плазме крови отмечается через 30-60 мин. Также витамин В12 ;может всасываться после взаимодействия его в желудке с "внутренним фактором Касла", гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. C _max ;в плазме наблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 ;подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.

Распределение

Витамин В12 ;и его метаболит 5-метилтетрагидрофолат в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Витамин В12проходит через плаценту. Витамин В12 ;и фолаты экскретируются с грудным молоком.

Выведение

Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Средний T1/2 ;витамина В12составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом.

Клиническая фармакология

Комплекс витаминов группы В.

Показания к применению

• Профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 ;у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 мес до зачатия);
• для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С ;осторожностью ;следует применять препарат у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, галактоземией или недостаточностью лактазы, поскольку препарат содержит 23 мг лактозы в 1 таблетке.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат применяется при беременности по показаниям.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Фолибер не следует применять в сочетании с метотрексатом, поскольку последний действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.

При одновременном применении Фолибера с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффекты последних.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять по 1 таб./сут до приема пищи.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта