Фастум 2,5% 50г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 100 г:

• Действующим веществом является: кетопрофен. 100 г геля содержит 2,50 г кетопрофена;
• Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Карбомер, Этанол 96 %, Неролиевый ароматизатор, Лавандиновый ароматизатор, Троламин (Триэтаноламин), Вода очищенная.

По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком - перфоратором (полиэтилен/полипропилен). По 1 тубе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

Фармакокинетика

Всасывание

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме.

Биодоступность геля - около 5 %. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата.

Распределение

Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Фармакодинамика

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он стабилизирует клеточные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Инструкция

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см препарата Фастум® соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.

При необходимости препарат Фастум^® можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Путь и (или) способ введения

Для наружного применения. Небольшое количество геля (3 - 5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1 - 2 раза в сутки и осторожно втирают. Воздухонепроницаемая (окклюзионная) повязка не рекомендуется.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат Фастум® без консультации врача более 14 дней.

Показания к применению

Препарат Фастум® применяется для лечения у взрослых и у подростков в возрасте от 15 лет.

Препарат Фастум® применяется в качестве симптоматической терапии (уменьшение боли и воспаления на момент применения, не влияет на прогрессирование заболевания) при следующих состояниях:

- реактивный артрит (синдром Рейтера);

- остеоартроз различной локализации;

- периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Фастум®:

- Если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- Если у Вас аллергия к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), фенофибрату;

- Если у Вас ранее была кожная аллергия на солнцезащитные средства и парфюмерию;

- Если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом);

- Если Вы беременны в сроке более 20 недель;

- Если Ваш ребенок в возрасте до 15 лет;

- Если у Вас имеются патологические изменения кожи (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

- Если у Вас в прошлом были реакции повышенной чувствительности на солнечный свет;

- Если Вы не можете избежать воздействия солнечного света, в т.ч. непрямых солнечных лучей и УФ-облучения в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение в сроке до 20 недель беременности

Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, Вам следует избегать применения кетопрофена в сроке до 20 недель беременности. При необходимости применения Вам следует проконсультироваться с врачом.

Применение в сроке более 20 недель беременности

Не применяйте препарат Фастум^® в сроке более 20 недель беременности (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Грудное вскармливание

Данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Применение кетопрофена кормящим матерям не рекомендуется.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Фастум® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, частота которой неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- отечность губ, лица, языка, отеки рук и ног;

- зуд кожи, появление сыпи и волдырей;

- затруднение при глотании и дыхании, чувство инородного тела в горле;

- осиплость голоса, чувство стеснения в груди;

- падение артериального давления, резкая слабость.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фастум®

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- покраснение кожи (эритема);

- покраснение и высыпания на кожных покровах в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема);

- зуд и жжение кожи.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- повышенная чувствительность к солнечному свету (реакции фоточувствительности);

- сильный зуд, появление волдырей (крапивница);

- буллезная или фликтенулезная экзема которые могут распространяться за область места применения и приобретать генерализованный характер.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- язва желудка и/или 12-ти перстной кишки (пептическая язва);

- желудочно-кишечное кровотечение;

- диарея;

- ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

- Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию (например, фторхинолоны, тетрациклины, фуросемид, симвастатин) - при совместном применении с препаратом Фастум® возможно усиление эффекта этих препаратов;

- антикоагулянты кумаринового ряда (препараты для разжижения крови и предотвращения образования в ней сгустков (например, варфарин, аценокумарол))- Вам следует регулярно контролировать показатель международного нормализованного отношения (МНО);

- метотрексат (препарат для лечения онкологических заболеваний) - совместное применение с препаратом Фастум^® может вызывать увеличение токсичности метотрексата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Передозировка

Если Вы применили препарат Фастум® больше, чем следовало

Применяйте препарат Фастум® в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.

Симптомы

При наружном применении препарата Фастум® передозировка маловероятна.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.

Лечение

В случае передозировки при наружном применении препарата кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.

В случае попадания препарата Фастум® внутрь Вам необходимо обратиться к врачу, возможно понадобится наблюдение и симптоматическое лечение.

Возьмите с собой оставшийся препарат, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы применяли.

Если Вы забыли применить препарат Фастум®

Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза.

Не применяйте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Фастум®

Если у Вас сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении применения препарата Фастум® необходимо решить с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Фастум® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу:

- Если у Вас имеется нарушение функции печени и/или почек;

- Если у Вас эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;

- Если у Вас есть заболевания крови;

- Если у Вас бронхиальная астма или сочетание бронхиальной астмы с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, то Вы имеете более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения;

- Если у Вас хроническая сердечная недостаточность;

- Если у Вас генетическое заболевание, связанное с нарушением обмена веществ, такое как печеночная порфирия;

- Если Вы беременны сроком до 20 недель;

- Если у Вас развились кожные реакции, в том числе возникшие при одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими октокрилен, Вам следует немедленно прекратить лечение.

Не наносите гель на открытые раны и пораженную кожу.

Не наносите препарат Фастум® вблизи глаз, рта, ноздрей, анальной области и гениталий. Для уменьшения риска развития фоточувствительности Вам рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия У Ф-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Вам не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. Вам необходимо тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Дети и подростки

Препарат Фастум® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Данных об отрицательном влиянии препарата Фастум^® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта