Фарматекс 1,2% 72г крем вагинальный

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем - 100 г:

• Действующее вещества: 2,4 г 50% водного раствора бензалкония хлорида (эквивалентно 1,2 г бензалкония хлорида).
• Ввспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфата додекагидрат, макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63), лаванды масло, вода очищенная.

Упакован препарат по 72 г крема в алюминиевую тубу с мембраной и с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с перфоратором для прокалывания мембраны. Туба внутри покрыта защитным эпоксифенольным лаком.

Одна туба с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и дозатором из полиэтилена низкой плотности в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой белый однородный крем с запахом лаванды.

Характеристика

Фарматекс содержит действующее вещество бензалкония хлорид и относится к контрацептивным средствам для местного применения:

• содержит спермицид (химическое вещество, разрушающее сперматозоиды);
• не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на лактобациллы);
• не является гормональным препаратом и не влияет на менструальный цикл, половое влечение (либидо) и способность к деторождению (фертильность);
• эффективность препарата зависит от соблюдения рекомендаций по применению.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства, применяемые в гинекологии; контрацептивы для местного применения; интравагинальные контрацептивы

Показания к применению

Этот метод контрацепции могут использовать женщины репродуктивного возраста и особенно:

• если у Вас есть противопоказания к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
• если Вы находитесь в послеродовом периоде, в периоде грудного вскармливания или в периоде после прерывания беременности;
• в пременопаузе;
• если Вам требуется эпизодическая контрацепция;
• в качестве дополнительного метода контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка, презерватива или внутриматочных контрацептивов (особенно если Вы длительное время принимаете нестероидные противовоспалительные средства);
• в качестве дополнительного метода контрацепции, если Вы забыли или опоздали принять таблетку перорального гормонального контрацептива. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Фарматекс, если у Вас:

• аллергия на бензалкония хлорид или любые другие компоненты препарата;
• воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит), изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.

Случайное применение препарата Фарматекс на ранних сроках беременности не оказывает какого-либо отрицательного действия на плод.

Грудное вскармливание

Препарат может применяться в период грудного вскармливания. Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, Фарматекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фарматекс:

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции, контактный дерматит, болезненное мочеиспускание.

Признаки аллергической реакции: покраснение, зуд, очень редко - внезапный отек лица и шеи, который может привести к затруднению дыхания. При появлении этих признаков немедленно обратитесь к врачу.

Редко могут возникать следующие нежелательные реакции (не более чем у 1 человека из 1000):

• зуд, чувство жжения или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

• Не используйте препарат Фарматекс с любыми средствами, применяемыми вагинально, поскольку это может привести к снижению его контрацептивного действия.
• Не используйте мыло и любые средства на его основе, даже в минимальных количествах, для туалета половых органов, так как мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Важно строго следовать рекомендациям по применению для получения максимально эффективной контрацепции.

Рекомендуемая доза

Применять по 1 дозе крема (5 г крема) перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла.

При повторных половых актах необходимо вводить новую дозу крема перед каждым половым актом.

Путь и способ введения

Для вагинального применения.

Необходимо строго соблюдать следующие условия, так как от этого зависит эффективность действия препарата.

Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от тубы. Тубу закрыть крышечкой.

Лежа на спине ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень.

Длительность действия - 10 часов.

Туалет наружных половых органов непосредственно после полового акта возможен только простой водой.

Если Вы забыли применить препарат Фарматекс

Существует риск беременности. Если вы оказались в такой ситуации, быстро обратитесь за советом к врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы использовали больше крема Фарматекс, чем следовало немедленно сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Фарматекс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Фарматекс является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения при каждом половом акте. Однако спермициды могут показывать меньшую эффективность по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.

Эффективность контрацепции зависит от соблюдения правил применения препарата. Необходимо соблюдать следующие условия:

• применяйте препарат перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла, вводя крем глубоко во влагалище;
• не используйте мыло для туалета половых органов обоих партнеров за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, так как мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество препарата Фарматекс;
• туалет наружных половых органов для обоих партнеров в указанные сроки возможно проводить только простой водой. Влагалищное орошение (спринцевание) можно проводить не раньше чем через 2 часа после полового акта;
• избегайте принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах с препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, так как это может снизить его контрацептивное действие;
• если Вы проходите лечение вагинальными препаратами, то следует временно прекратить использование препарата Фарматекс до окончания курса лечения;
• данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. Единственным методом контрацепции, который защищает от заражения этими заболеваниями при половом акте, является мужской или женский презерватив (при правильном применении).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса применения препарата, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта