Эпиген интим 0,1% 15мл спрей

Состав, форма выпуска и упаковка

• Действующее вещество: глицирризиновая кислота активированная (эквивалентно аммонию глицирризинату) — 0,1 г
• Вспомогательные вещества: яблочная кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, пропиленгликоль, полисорбат 80 (твин 80), вода очищенная

Спрей для местного и наружного применения 0,1% по 15 мл и 60 мл в пластиковый баллон с распылителем. Баллон упаковывают в пленку из поливинилхлорида (контроль первого вскрытия). Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения и инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусный иммуностимулирующий препарат.

Свойства компонентов

Действующее вещество — активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из корня солодки. Комплексное воздействие включает иммуностимулирующий, противовирусный, противовоспалительный, противозудный и регенерирующий эффекты.

Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М, а также индукцией образования интерферона.

Противовирусное действие доказано в отношении различных типов ДНК и РНК вирусов: Varicella Zoster, вирус простого герпеса типа 1 и 2, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека (в том числе онкогенные).

Фармакокинетика

При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Эпиген Интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).

Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.

Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т - лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М.

Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы. Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Инструкция

1-2 нажатия макала, что является оптимальной реактивческой дозой. Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1-2 нажатий насадки, что является оптимальной реактивческой дозой. При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора.

При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающемся лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.

При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружного и интравагинального, после купирования рецидива – наружное и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.

С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружное и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.

При папиломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:

• до удаления кондилом - 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии.
• на фоне деструкции - 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления.
• для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 месяца.

Для профилактики прогрессирования папиломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а так же при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) – 3 раза в день интравагинально и наружное в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагинте, и кандидозном вульвовагинте: препарат рекомендуется применять интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторять через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) – 3 раза в день интравагинально и наружное в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек: 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2-3 недель. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.

В качестве профилактического противовирусного средства, препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии:

• Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека (в т.ч. бессимптомное выделение ВПЧ высокого онкогенного риска)
• Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов
• Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай)
• Лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом
• Профилактика рецидивов указанных вирусных инфекций
• Профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных ВПЧ и цитомегаловирусом
• Профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета (неспецифический вульвовагинит, кандидозный вульвовагинит, бактериальный вагиноз)
• Устранение дискомфорта в области половых органов (зуд, жжение, сухость), в т.ч. после полового акта и при недостаточности функции яичников

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность и кормление грудью: препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.

Дети: применение у детей возможно только по назначению врача. Опыт клинического применения у детей ограничен, не рекомендуется применять детям в возрасте до 1 года.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата. В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства). Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глициризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.

Меры предосторожности и особые указания

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.

Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения. В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

При температуре от 15° до 30° С, в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта