Элькар 100мг/мл 5мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения - 1 мл, 100 мг.

• действующее вещество: Левокарнитин (Карнифит) - 100 мг;
• вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

По 5 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению препарата.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ; аминокислоты и их производные

Фармакокинетика

После внутривенного введения через 3 ч практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 ч).

Фармакодинамика

L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).

L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации и др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза.

Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.

Показания к применению

Препарат Элькар® показан к применению у взрослых от 18 лет:

• в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака);
• в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения;
• при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга;
• в восстановительном периоде после хирургических вмешательств;
• при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
• при кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к левокарнитину;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности препарата у данной категории пациентов).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности препарата у данной категории пациентов).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций по системе классификации Всемирной организации здравоохранения: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна - аллергические реакции.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

частота неизвестна - миастения (у пациентов с уремией).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

частота неизвестна - при быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Препарат Элькар® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Способ применения и дозы

В одной ампуле содержится 0,5 г действующего вещества.

Элькар® вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин), или внутримышечно.

Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы (глюкозы)).

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор Элькар® из расчета 0,5-1 г/сутки (1-2 ампулы) внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Внутривенное введение, медленно (2-3 мин), назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности - 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке - 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием препарата Элькар®.

Передозировка

Сообщений о токсичности при передозировке левокарнитина нет. В случае передозировки назначается симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту