Экзодерил 1% 15г крем для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является нафтифин.

1 г крема для наружного применения содержит 10 мг нафтифина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, бензиловый спирт (см. раздел «Особые указания»), сорбитана стеарат; цетилпальмитат; цетиловый спирт (см. раздел «Особые указания»), стеариловый спирт (см. раздел «Особые указания»), полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Первичная упаковка

По 15 или 30 г крема в алюминиевую тубу с внутренним защитным покрытием и навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

Вторичная упаковка

По одной тубе вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.

Описание лекарственной формы

Белый, однородный или слегка зернистый однородный, блестящий крем со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2-3 дня.

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Инструкция

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При поражении кожи

Наносите препарат Экзодерил® 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

При поражении ногтей

Наносите препарат Экзодерил® 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата Экзодерил® у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлены (опыт клинического применения ограничен).

Путь и способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Длительность терапии препаратом Экзодерил® при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

Длительность терапии препаратом Экзодерил® при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива продолжайте лечение в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если Вы забыли применить препарат Экзодерил®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Экзодерил®.

При наличии вопросов по применению препарата Экзодерил® обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок, в том числе грибковые инфекции кожи между пальцами ног и рук (межпальцевые микозы);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Экзодерил®:

• если у Вас аллергия на нафтиф ин, бензиловый спирт, цетиловый спирт, стеариловый спирт или любые другие компоненты препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Экзодерил® при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин значительно ограничен.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении данного препарата возможно появление следующих нежелательных реакций:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• ощущение сухости, покраснение и жжение;
• контактный дерматит;
• покраснение кожи (эритема).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Однако важно сообщить Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Передозировка

Если Вы применили препарата Экзодерил® больше, чем следовало

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Экзодерил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не допускайте попадания препарата в глаза.

Дети и подростки

Соблюдайте осторожность при применении препарата Экзодерил® у детей и подростков младше 18 лет из-за ограниченного опыта клинического применения.

Препарат Экзодерил® содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт

Препарат может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные дли Вас сведении.

• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Экзодерил® не оказывает влияния на способность управлять транспортными сре дствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта