Дипиридамол 25мг 120 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка содержит 25,00 мг дипиридамола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (см. раздел 2), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А), повидон К-30, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат.

Пленочная оболочка содержит: гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид) или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид).

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого

цвета. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство.

Фармакокинетика

Абсорбция

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов.

Распределение

Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови.

Метаболизм

Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Период полувыведения в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения - 10-12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.

Фармакодинамика

Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим действием. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилагциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации - тромбоксана (ТхА2), АДФ, серотонина и других. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI2 и ТхА2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (N0). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.

Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.

Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.

Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.

В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой способно замедлять прогрессирование атеросклероза.

В акушерской практике дипиридамол используют для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена.

Показания к применению

Препарат Дипиридамол - ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

- для вторичной профилактики ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (острое нарушение кровообращения головного мозга) (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты);

- в качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам (средства для разжижения крови) непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Дипиридамол - ВЕРТЕКС:

- если у Вас аллергия на дипиридамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас острый инфаркт миокарда;

- если у Вас нестабильная стенокардия;

- если у Вас распространенный стенозирующий атеросклероз (заболевание, связанное с отложением холестериновых бляшек в сосудах) коронарных артерий;

- если у Вас субаортальный стеноз (сужение просвета сосуда);

- если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность;

- если у Вас выраженная артериальная гипотензия, коллапс;

- если у Вас тяжелая артериальная гипертензия;

- если у Вас тяжелые нарушения сердечного ритма;

- если у Вас склонность к кровотечениям (геморрагические диатезы);

- если у Вас есть заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Исследования на животных показали, что дипиридамол в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение препарата Дипиридамол - ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода или новорожденного, в связи с неустановленной безопасностью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дипиридамол - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Дипиридамол - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

- отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дипиридамол - ВЕРТЕКС:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

головная боль, головокружение, тошнота, диарея;

Часто (могут возникать не более чем 1 человека из 10):

стенокардия, рвота, кожная сыпь, миалгия;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), инфаркт миокарда, временная потеря сознания (синкопальное состояние), боль в животе;

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), реакции гиперчувствительности, учащенное сердцебиение (тахикардия), снижение артериального давления, приливы крови к лицу, спазм бронхов (бронхоспазм), сыпь на коже в виде волдырей (крапивница), послеоперационное кровотечение, кровотечение после вмешательства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Дипиридамол - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

- антикоагулянты, ацетилсалициловую кислоту;

- средства для снижения давления;

- ингибиторы холинэстеразы;

- цефалоспорины;

- антациды.

Препарат Дипиридамол - ВЕРТЕКС с напитками

Кофе, чай, производные теофиллина могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамол а.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС в полном соответствии с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты)

Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.

В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана

Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.

Путь и (или) способ введения

Препарат Дипиридамол - ВЕРТЕКС следует принимать внутрь, натощак, не разламывая и не разжевывая запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Дипиридамол - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При передозировке препаратом Дипиридамол - ВЕРТЕКС возможны следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии (чувство дискомфорта, боли за грудиной), тахикардия (учащенное сердцебиение), ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.

Если Вы приняли больше таблеток Дипиридамол - ВЕРТЕКС, чем требовалось, Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли принять препарат Дипиридамол - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Дипиридамол - ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Дипиридамол - ВЕРТЕКС.

Препарат Дипиридамол - ВЕРТЕКС содержит натрий

Препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту