Диосмин+Гесперидин Вертекс 500мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: гесперидин+диосмин (очищенная микронизированная флавоноидная фракция) [90% диосмин, 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин] - 500,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 82,0 мг, повидон К-30 - 31,0 мг, кросповидон - 27,0 мг, тальк - 6,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза - 12,0 мг, тальк - 4,0 мг, титана диоксид - 2,066 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,800 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид, Е172) - 0,134 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67 %)] - 20,0 мг.

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-желтого или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

Фармакокинетика

Основное выделение компонентов препарата происходит через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.

Действующие вещества препарата подвергаются активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Фармакодинамика

Комбинация гесперидин+диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг препарата.

Комбинация гесперидин+диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Комбинация гесперидин+диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Показания к применению

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов):

- терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности (боль, судороги нижних конечностей, ощущение тяжести и распирания в ногах, "усталость" ног);

- терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности (отеки нижних конечностей, трофические изменения кожи и подкожной клетчатки, венозные трофические язвы);

- симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

- беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);

- детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют. Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат во время беременности.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны нервной системы:

редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

нечасто - колит;

частота неизвестна - боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней; затем по 4 таблетки в сутки по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приемом пищи.

Передозировка

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Меры предосторожности и особые указания

Перед тем, как начать принимать препарат, следует проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта