Диметинден-акрихин 0,1% 30г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 1 гр:

• Действующее вещество: диметиндена малеат.
• Вспомогательные вещества: Карбомер (тип 974 P), Динатрия эдетат, Натрия гидроксид, Пропиленгликоль, Бензалкония хлорид, Вода очищенная.

По 5 г, 30 г или 50 г в алюминиевой тубе, запаянной мембраной, закрытой крышкой из полиэтилена высокой плотности. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Бесцветный, прозрачный, гомогенный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Диметинден-Акрихин гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1-4 часа.

Инструкция

Наружно: гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Показания к применению

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Диметинден-Акрихин гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции, с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: сухость, жжение кожи.

Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для геля Диметинден-Акрихин неизвестны.

Передозировка

Симптомы

При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь – прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендованную дозу геля Диметинден-Акрихин.

Меры предосторожности и особые указания

У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

При применении геля Диметинден-Акрихин на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Следует предупредить пациента, что если в период применения геля Диметинден-Акрихин выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, ему необходимо обратиться к врачу.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции (могут раздражать кожу).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта