Бетаксолол-сз 5мг/мл 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является бетаксолол. 1 мл препарата содержит 5 мг бетаксолола (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Флаконы-капельницы по 5 или 10 мл с навинчиваемыми крышками вместе с листком- вкладышем помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Препарат Бетаксолол-СЗ капли глазные представляет собой прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотические средства; бета-адреноблокаторы

Показания к применению

Препарат Бетаксолол-СЗ применяется у взрослых старше 18 лет в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при повышенном внутриглазном давлении и открытоугольной глаукоме.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Бетаксолол-СЗ

• если у Вас аллергия на бетаксолол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть или были в прошлом различные нарушения ритма сердца (синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени);
• если у Вас есть или были в прошлом выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Бетаксолол-СЗ в период беременности, за исключением тех случаев, если это четко предписано Вашим врачом.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Бетаксолол-СЗ в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда это четко предписано Вашим врачом.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетаксолол-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1 человека из 100:

• воспаление роговичной оболочки глаза (кератит, в том числе точечный);
• нарушения зрения;
• замедление или учащение сердечного ритма (брадикардия, тахикардия);
• бронхиальная астма.

Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1 человека из 1000:

• катаракта;
• снижение артериального давления (гипотензия).

Серьезные нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• депрессия.

Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• дискомфорт в глазах.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• затуманивание зрения, повышенное слезоотделение.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• слезотечение, нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• воспаление век (блефарит);
• светобоязнь (фотофобия);
• боль в глазах;
• чувство жжения, резь и ощущение "инородного" тела в глазу (синдром сухого глаза);
• быстрая утомляемость глаз (астенопия);
• непроизвольное моргание и закрытие глаз (блефароспазм);
• зуд в глазу, выделения из глаз;
• образование корок на краях век;
• воспаление и раздражение глаз;
• нарушение со стороны конъюнктивы;
• отек конъюнктивы;
• покраснение глаз (конъюктивальная инъекция и инъекция сосудов конъюнктивы век);
• одышка;
• насморк;
• тошнота.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• беспокойство;
• обморок;
• кашель, водянистые выделения из носа;
• искажение или частичная утрата вкуса (дисгевзия);
• дерматит, сыпь;
• снижение либидо.

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• бессонница;
• головокружение;
• покраснение век;
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• алопеция;
• повышенная утомляемость (астения);

При применении других препаратов из группы β-адреноблокаторов дополнительно наблюдались следующие нежелательные реакции. Они могут возникнуть и при применении бетаксолола.

При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Серьезные нежелательные реакции:

• системные аллергические реакции, включая, быстроразвивающийся отек кожи, слизистых или подкожной клетчатки (отек Квинке);
• анафилактические реакции;
• снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
• потеря памяти;
• нарушения кровоснабжения в сосудах головного мозга (цереброваскулярные нарушения);
• закупорка сосудов головного мозга (цереброваскулярная ишемия);
• после операционного лечения глаукомы может произойти отслойка сосудистой оболочки глаза (симптомами данного заболевания могут быть резкое ухудшение зрения, пелена и "мушки" перед глазами);
• эрозия роговицы;
• хроническая сердечная недостаточность;
• нарушения проводимости сердца (АВ-блок);
• остановка сердца;
• сердечная недостаточность;
• проходящий спазм сосудов кистей и стоп, сопровождающийся изменением цвета кожных покровов и болью (феномен Рейно);
• бронхоспазм (преимущественно, если у Вас были в прошлом приступы бронхиальной астмы).

Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Нежелательные реакции:

• крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд;
• ночные кошмары;
• усугубление мышечной слабости при миастении Gravis;
• покалывание, жжение, ощущение "ползания мурашек" (парестезия);
• снижение чувствительности роговицы;
• опущение верхнего века (птоз);
• двоение в глазах (диплопия);
• боль в груди, ощущение сердцебиения;
• отеки;
• холодные кисти и стопы;
• вздутие и боль в животе, чувство тяжести в желудке (диспепсия);
• диарея;
• сухость во рту;
• боль в животе, рвота;
• обострение псориаза или псориазоформная сыпь;
• сексуальная дисфункция;
• усталость.

Сообщение о нежели тельных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Россия

109074, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения тел: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru httрs://roszdravnadzor. gov. ru

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• β-адреноблокаторов для приема внутрь (например, метопролола или бисопролола);
• препаратов разных групп для лечения повышенного давления (например, блокаторов кальциевых каналов, гуанетидина и т.д.);
• препаратов из группы парасимпатомиметиков (пилокарпина, физостигмина);
• препаратов для лечения нарушений ритма сердца (гликозидов наперстянки, амиодарона);
• препаратов, истощающих запасы катехоламинов (например, резерпина);
• препаратов для лечения сахарного диабета и препаратов, расслабляющих мышцы (при совместном приеме с бетаксололом возможно усиление эффекта данных препаратов);
• препаратов для лечения невротических расстройств и психозов.

При одновременном приеме β-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрина) может наблюдаться расширение зрачка (мидриаз).

Обязательно сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом аллергические реакции. Препарат Бетаксолол-СЗ может ослаблять действие адреналина, применяемого для снятия жизнеутрожающих аллергических реакций.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази для глаз, выдерживайте интервал не менее 10 минут между применениями каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза составляет

По 1-2 капли два раза в день.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат Бетаксолол-СЗ противопоказан для детей и подростков до 18 лет.

Путь и способ введения

Препарат Бетаксолол-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.

Способ введения

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется врачом.

Если Вы забыли применить препарат Бетаксолол-СЗ

Если вы забыли применить препарат Бетаксолол-СЗ, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Если пропуск дозы составляет 8 часов и более, примените препарат в следующее запланированное время. Не применяте двойную дозу, чтобы компенсирвоать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Бетаксолол-СЗ

Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы применили препарата Бетаксолол-СЗ больше, чем следовало

Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит вре мя для следующего запланированного закапывания.

Симптомами передозировки могут быть замедление ритма сердца, снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм (может сопровождаться затруднением дыхания).

Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненно­важных функций организма.

Меры предосторожности и особые указания

Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом следующие заболевания или состояния:

• сахарный диабет;
• повышенный уровень гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз), так как прием препарата может маскировать проявления данного заболевания;
• заболевание, сопровождающееся слабостью мышц (миастения). При применении β-адреноблокаторов симптомы мышечной слабости (двоение в глазах, опущение верхнего века, общая слабость) могут стать более выраженными;
• заболевания дыхательной системы (со снижением функции дыхания);
• тяжелые аллергические реакции;
• тяжелые нарушения периферического кровообращения (синдром Рейно или феохромоцитома);
• сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность);
• пониженное артериальное давление;
• заболевания роговицы (препарат может усиливать симптомы сухости глаза).

Перед применением препарата Бетаксолол-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите анестезиологу перед операцией о том, что вы применяете препарат Бетаксолол-СЗ. За 48 часов до операции необходимо постепенно отменить β-адреноблокаторы.

При применении препарата после оперативного лечения глаукомы (операции по улучшению оттока внутриглазной жидкости) возможна отслойка сосудистой оболочки глаза.

Не касайтесь кончиком флакона-капельницы глаза, кожи вокруг глаз и окружающих тканей. Это может привести к загрязнению глазных капель микроорганизмами. Плотно закрывайте флакон после каждого использования.

Препарат Бетаксолол-СЗ содержит бензалкония хлорид

Препарат Бетаксолол-СЗ содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Препарат Бетаксолол-СЗ оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас после закапывания возникают какие-либо нарушения зрения ("пелена перед глазами", помутнение), не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока ваше зрение полностью не восстановится.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту