Базирон Ас 5% 40г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

в 100 г геля содержится:

• действующее вещество: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный) - 5 г
• вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер - 2,0 г, полоксамер 182 - 0,2 г, карбомер 940 - 0,8 г, глицерол - 4,0 г, динатрия эдетат - 0,1 г, докузат натрия - 0,05 г, пропиленгликоль - 4,0 г, кремния диоксид коллоидный -0,021 г, натрия гидроксид - до рН 5.1-5.5, вода очищенная - до 100 г.

Описание лекарственной формы

Белый гомогенный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Фармакокинетика

Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях.

Накожное применение Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.

Фармакодинамика

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Cutibacterium (Propionibacterium acnes) и Staphylococcus epidermidis.Было показано, что бензоила переоксид обладает мощной антимикробной активностью широкого спектра действия, в частности, в отношении Cutibacterium acnes (C. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, пораженных акне.

Бензоила переоксид уничтожает 94% бактерий C. acnes спустя одну неделю применения.

Оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Инструкция

Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Показания к применению

Угревая сыпь.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата. Дети до 12 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотокситшости препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудньш молоком у человека. Риск для новорожденньж/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон® АС на область груди.

Побочные действия

Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто (≥1/10) - сухость кожи, эритема, шелушение кожи (десквамация), ощущение жжения кожи; часто (≥1/100 до <1/10) - зуд, болезненность кожи (боль, покалывание), раздражение кожи (контактный дерматит); нечасто (≥1/1 000 до <1/100) - аллергический контактный дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Меры предосторожности и особые указания

При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.

При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом.

При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.

В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.

Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта