Ацц 600мг 3г 6 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь мед/лимон

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является ацетилцистеин.

Каждый пакетик содержит 600 мг ацетилцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, аскорбиновая кислота, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор медовый.

По 3 г порошка в пакетик из комбинированного материала (алюминиевая фольга/ бумага/полиэтилен).

По 6, 10 или 20 пакетиков в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Описание лекарственной формы

Порошок белого или желтоватого цвета, частично агломерированный, с запахом лимона и меда.

Внешний вид раствора: опалесцирующий, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Препарат АЦЦ® применяют у взрослых и подростков старше 14 лет при следующих заболеваниях и состояниях:

• острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, ларинготрахеит, бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), муковисцидоз, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
• катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета);
• удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат АЦЦ®, если:

• у Вас аллергия на ацетилцистеин или любые другие компоненты препарата;
• у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• Вы или Ваш ребенок младше 14 лет;
• у Вас дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если Вы кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Поскольку нет достаточного опыта применения ацетилцистеина у беременных женщин, следует избегать приема препарата АЦЦ®, прием возможен только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Поскольку нет данных о выделении ацетилцистеина с грудным молоком, препарат АЦЦ® не следует применять в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата АЦЦ® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата АЦЦ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении нижеперечисленных нежелательных реакций:

• аллергических реакций, которые могут возникать нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кожный зуд; образование сыпи в виде волдырей (крапивница); остро возникающий отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек); кожная сыпь (экзантема); реакции гиперчувствительности.
• нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции; серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АЦЦ®

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): учащенное сердцебиение (тахикардия); низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); головная боль; шум в ушах; воспаление слизистой рта (стоматит); боль в области живота, тошнота, рвота, диарея; лихорадка.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): затрудненное дыхание с неприятным ощущением напряжения дыхательных мышц (одышка), бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме); расстройства пищеварения (диспепсия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): кровотечения*.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): отек лица; изжога; коллапс.

* Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данная рекомендация особенно актуальна для следующих групп препаратов:

- Средства для подавления кашля (противокашлевые средства). При одновременном применении препарата АЦЦ® в сочетании с противокашлевыми лекарственными препаратами из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты в бронхах. Перед назначением такого лечения необходима тщательная оценка Вашего состояния. Перед использованием этой комбинации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

- Антибиотики. При одновременном применении с некоторыми группами антибактериальных препаратов, как тетрациклины (за исключением доксициклина), аминогликозиды, пенициллины (ампициллин), а также противогрибковых препаратов, таких как амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов и АЦЦ® должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

- Нитроглицерин. Одновременное применение с ацетилцистеином может привести к расширению сосудов и усилению эффекта нитроглицерина. Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то следует контролировать Ваше состояние на предмет потенциального снижения артериального давления (может быть серьезным и проявляться головной болью).

- Карбамазепин. Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в снижении концентрации карбамазепина до недостаточного для эффективного лечения.

- Активированный уголь. Одновременное применение ацетилцистеина и активированного угля может снизить эффект ацетилцистеина.

- Парацетамол. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Влияние препарата АЦЦ® на лабораторные исследования

Если Вам предстоит сдать какой-либо из следующих анализов, сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете АЦЦ®, так как данный лекарственный препарат может повлиять на уровень:

• салицилатов в плазме крови;
• кетоновых тел в анализах мочи.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые: по 1 пакетику один раз в день (эквивалентно 600 мг ацетил цистеина).

Применение у детей и подростков

Подростки старше 14 лет: по 1 пакетику один раз в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина).

Детский возраст до 14 лет: АЦЦ® противопоказан у детей в возрасте до 14 лет.

Путь и способ применения

Препарат применяется внутрь, после еды.

Порошок следует растворять, помешивая, в одном стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. Температура должна быть приемлема для питья. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа.

При разведении препарата используйте стеклянную посуду, избегайте контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Дополнительный прием жидкости усиливает эффект разжижения мокроты.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней, при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Если Вы забыли принять препарат АЦЦ®

Примите следующую дозу препарата в обычное время согласно графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата АЦЦ® больше, чем следовало

В случае передозировки может возникнуть раздражение желудка и кишечника, которое может проявляться в виде боли в животе, тошноты, рвоты, диареи.

На сегодняшний день никаких серьезных побочных эффектов или симптомов отравления не наблюдалось, даже в случае употребления чрезвычайно высокой дозы (до 500 мг/кг/сутки). Однако, если Вы подозреваете передозировку препаратом АЦЦ®, сообщите об этом своему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата АЦЦ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Данный препарат применяют с осторожностью, если у Вас наблюдаются следующие заболевания и состояния:

• бронхиальная астма, обструктивный бронхит;
• наличие в прошлом (в анамнезе) язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• непереносимость гистамина;
• варикозное расширение вен пищевода;
• кровохарканье, легочное кровотечение;
• заболевания надпочечников;
• артериальная гипертензия;
• беременность.

Если у Вас бронхиальная астма и обструктивный бронхит, то ацетилцистеин следует принимать с осторожностью под контролем бронхиальной проходимости.

Если Вы не способны эффективно откашливать мокроту, необходимо проводить удаление избыточного количества секрета.

Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина, если у Вас отмечалась язвенная болезнь в прошлом, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Следует избегать применения препарата, если у Вас почечная и/или печеночная недостаточность, во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина, если у Вас непереносимость гистамина. Если Вы относитесь к данной группе пациентов, Вам следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек Вам следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

1 пакетик АЦЦ соответствует 0,17 ХЕ.

Дети и подростки

Препарат АЦЦ® противопоказан детям в возрасте до 14-ти лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

АЦЦ® содержит сахарозу

Данный препарат содержит 2045 мг сахарозы на 1 пакетик АЦЦ®. Если врач когда-либо сообщал Вам о том, что у Вас есть непереносимость некоторых видов углеводов (сахаров), проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать прием АЦЦ®.

АЦЦ® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном пакетике, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 4-5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Ацетилцистеин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта