Ацикловир 5% 10г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 100 гр:

• Действующее вещество: Ацикловир 5,0 г.
• Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 40,0 г. Вазелин 12,5 г. Парафин жидкий 7,5 г. Эмульгатор №1 (Lanette SX, Synterwax SX) 5,0 г. Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500) 1,0 г. Вода очищенная 29,0 г.

По 5 г, 10 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.

По 5 г и 10 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство.

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное. У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет по 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).

Фармакодинамика

Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина.

В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирования и превращение вацикловира моонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках микроорганизма. Ацикловир трифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа.

Инструкция

Наружно.

Взрослым

Мазь наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски мази на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 5 раз в день (примерно каждые 4 часа).

Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, при появлении первых признаков инфекции.

Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней.

Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Показания к применению

Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т. ч. герпес губ.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

С осторожностью: Беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного скармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко - от ≥ 1/1000 до < 1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - < 1/10000, частота неизвестна - не может быть посчитана по имеющим данным.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи и редко эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщать об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.

Передозировка

Симптомы при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль, спутанность создания), одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.

Меры предосторожности и особые указания

Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и носа, глаз и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущение напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

При выраженном проявлении герпеса губ рекомендуем проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта