Ацидин-Пепсин 50 шт. таблетки Белмедпрепараты

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: бетаина гидрохлорид (ацидин) - 200 мг, пепсин свиной - 0,5 мг (не менее 0,5 Ph.Eur.U).
• Вспомогательные вещества: повидон-К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, сорбитол (сорбит).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

Пять контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом, круглые, плоскоцилиндрические с риской с одной стороны и фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты; комбинированные препараты ферментов и кислот

Фармакокинетика

Абсорбция

Не всасывается из ЖКТ.

Распределение

Не обнаруживается в системном кровотоке.

Биотрансформация

Пепсин разрушается в двенадцатиперстной кишке под действием ферментов поджелудочной железы.

Элиминация

Бетаина гидрохлорид при введении в желудок легко гидролизуется с выделением свободной соляной кислоты.

Фармакодинамика

Механизм действия

Пищеварительное (протеолитическое) ферментное средство. Пепсин обладает протеолитическими свойствами. Является одним из основных протеолитических ферментов пищеварительного тракта.

Пепсин вырабатывается в клетках слизистой оболочки желудка в неактивной форме (как профермент пепсиноген), который превращается в активный фермент в желудочном содержимом. Пепсин действует на начальном этапе переваривания белков в пищеварительном тракте. В кислой среде желудочного содержимого гидролизует белки до пептидов. Среди продуктов гидролиза имеются и аминокислоты.

Пепсин проявляет оптимальную активность при pH 1,4-2,5. При pH 5,0 вызывает створаживание молока. В случае повышения pH активность пепсина снижается, а при pH более 6,0 - прекращается.

Соляная кислота повышает кислотность желудочного сока, создает оптимальное pH для активности пепсина. Пепсин и соляная кислота (образуемая в результате гидролиза бетаина гидрохлорида) повышают кислотность желудочного сока, обладают протеолитическими свойствами, что способствует пищеварению в желудке.

Показания к применению

Ацидин-Пепсин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Ацидин-Пепсин показан при гипо- и анацидном гастрите, ахилии, диспепсии.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• гиперацидность желудочного сока (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит);
• детский возраст до 12 лет;
• непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Особую осторожность необходимо соблюдать:

• во время беременности и в период лактации (см. раздел 4.6);
• при назначении препарата пациентам в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Сведения отсутствуют. Препарат Ацидин-Пепсин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда его назначение необходимо по абсолютным показаниям.

Лактация

Только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка необходимо принять решение о том, следует ли прерывать грудное вскармливание или отказаться от лечения препаратом Ацидин-Пепсин.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: изжога, гастралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Эффект препарата снижается при одновременном приеме антацидов, танина.

Взаимодействие с алкоголем

Пепсин разрушается под действием алкоголя.

Несовместимость

Не применимо.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Режим дозирования и длительность курса лечения определяются с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.

Дети

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

Рекомендуемая доза составляет по 0,5-1 таблетка 3-4 раза в сутки.

Безопасность и эффективность Ацидин-Пепсина у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь, во время или после еды, предварительно растворив в 50-100 мл воды.

Передозировка

Случаев передозировки при применении лекарственного препарата Ацидин-пепсин не установлено.

Меры предосторожности и особые указания

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит примерно 31,8 мг сорбитола в каждой таблетке.

Дети

Клинические данные о применении лекарственного препарата у детей ограничены. Не рекомендуется назначать (применять) у детей в возрасте до 12 лет в связи с риском, связанным с опасением(ями) относительно безопасности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Данные об отрицательном влиянии препарата Ацидин-Пепсин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта