Аторвастатин 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл, 10 мг.

• Действующее вещество: 10,0 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
• Вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, гипролоза, магния стеарат.
• Оболочка пленочная: пленочная оболочка белого цвета [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, 6 мПа·с), Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк].

По 10 таблеток в упаковку ячейковую контурную из пленки комбинированной поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки комбинированной поливинилхлоридной/полиэтилен/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 упаковки ячейковых контурных по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика

Препарат Аторвастатин содержит действующее вещество аторвастатин, который относится к группе статинов. Препарат применяется для снижения содержания липидов в крови (холестерина и триглицеридов).

Фармакодинамика

Аторвастатин уменьшает образование в печени и усиливает захват печеночными клетками холестерина, откладывающегося в стенках кровеносных сосудов. Это способствует снижению риска осложнений и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Дозу подбирают индивидуально, с учетом терапевтического эффекта. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Во время приема препарата Аторвастатин следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Аторвастатин показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше:

• в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеинов (апо-В) и триглицеридов (ТГ), с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.

Аторвастатин показан для применения у взрослых:

• для снижения повышенного ХС, ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны;
• в качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
• в качестве вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Аторвастатин, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:

• аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• заболевание печени, включая изменения лабораторных показателей функции печени в анализе крови;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• одновременное применение фузидовой кислоты (антибактериальный препарат);
• если Вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежные средства контрацепции.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Аторвастатин, если Вы беременны или кормите грудью.

Женщинам, способным иметь детей, необходимо использовать надежные средства контрацепции.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет (вследствие неэффективности и вероятной небезопасности), за исключением детей в возрасте 10 лет и старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аторвастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний:

• тяжелых аллергических реакций, проявляющихся, например, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания;
• увеличения содержания глюкозы в крови (гипергликемии), которое может проявляться беспричинной усталостью, вялостью, частым мочеиспускание и жаждой;
• снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемия), которое может проявляться повышенной потливостью, беспокойством, быстрым или нерегулярным сердцебиением, заторможенностью;
• потери аппетита (анорексии);
• воспаления печени (гепатита);
• появления пузырей на коже (буллезной сыпи);
• тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, образованием пузырей и отслойкой кожи (полиморфной экссудативной эритемы (в том числе, синдрома Стивенса-Джонсона), токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла));
• необъяснимой мышечной слабости и боли в мышцах (рабдомиолиза);
• резкого снижения артериального давления, потери сознания (анафилаксии);
• нарушения функции почек (почечной недостаточности);
• воспаления мышц, сопровождающегося отмиранием мышечной ткани (иммуноопосредованной некротизирующей миопатии);
• мышечной слабости, нарушения глотания и жевания (признаки миастении гравис);
• опущения века, двоения в глазах, косоглазия, трудности при фокусировке взгляда (признаки глазной миастении).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• насморк (назофарингит);
• головная боль;
• боль в горле; носовое кровотечение;
• запор; избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм), ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия), тошнота, диарея;
• боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгии), боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли;
• изменения некоторых показателей анализа крови: ACT, АЛТ, КФК.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• увеличение массы тела;
• «кошмарные» сновидения, бессонница;
• головокружение; нарушения чувствительности (парестезия), онемение (гипестезия), нарушение вкусового восприятия, потери памяти (амнезия);
• возникновение «пелены» перед глазами;
• шум в ушах;
• рвота, боль в животе, отрыжка; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); дискомфорт в животе;
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница), кожный зуд, кожная сыпь; облысение (алопеция);
• боль в шее, мышечная слабость;
• импотенция;
• недомогание, беспричинная слабость (астенический синдром); боль в груди; отеки рук, ног (периферические отеки); повышенная утомляемость; повышение температуры тела выше 38 ^°С (лихорадка);
• выявление лейкоцитов в анализе мочи (лейкоцитурия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• заболевания нервов рук и ног (периферическая нейропатия);
• нарушение зрения;
• застой желчи (холестаз);
• поражение мышц (миопатия), воспаление мышц (миозит);
• воспаление сухожилий (тендиноопатия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• потеря слуха;
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сахарный диабет;
• депрессия;
• потеря или снижение памяти;
• поражение легочной ткани (единичные случаи интерстициального заболевания легких);
• повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НbА1) в анализе крови.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку, при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов, возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьезных нежелательных реакций.

• Лекарственный препарат, действие которого направлено на подавление иммунной системы (например, циклоспорин);
• антибактериальные препараты (например, фузидовая кислота, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, азитромицин, рифампицин);
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол);
• противовирусные препараты (например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, фосампренавир, нелфинавир, типранавир, саквинавир);
• противоэпилептический препарат (например, стирипентол);
• препараты, снижающие содержание липидов (например, гемфиброзил, эзетимиб, фибраты, никотиновая кислота, фенофибрат, колестипол);
• лекарственные препараты, уменьшающие сократимость сердечной мышцы и частоту сердечных сокращений, снижающие потребность сердца в кислороде, расширяющие коронарные артерии, увеличивающие коронарный кровоток (например, верапамил, дилтиазем);
• лекарственный препарат, применяющийся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмические средства III класса (амиодарон);
• сердечные гликозиды (дигоксин);
• препараты, используемые для лечения вирусного гепатита С (глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, боцепревир, симепревир, телапревир) или для лечения цитомегаловирусной инфекции (летермовир);
• препараты, нейтрализующие соляную кислоту желудочного сока (магния гидроксид, алюминия гидроксид, Маалокс ТС^®);
• обезболивающий препарат (феназон «Антипирин»);
• пероральные контрацептивы, содержащие норэтистерон и этинилэстрадиол;
• противоаллергический препарат (терфенадин);
• препарат, разжижающий кровь (варфарин);
• препарат, применяемый при подагре (колхицин);
• препараты, снижающие артериальное давление (например, амлодипин);
• противоязвенный препарат (циметидин);
• растительный противовоспалительный препарат (например, зверобой продырявленный).

Препарат Аторвастатин с пищей, напитками и алкоголем

Грейпфрутовый сок может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.

Избегайте употребления алкоголя во время приема препарата Аторвастатин.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Во время приема препарата Аторвастатин, следует продолжать соблюдение диеты с низким содержанием жиров.

Рекомендуемая доза

Начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

При необходимости лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу препарата.

Максимальная суточная доза: 80 мг.

Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Взрослые

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки.

Доза подбирается индивидуально.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Начальная доза составляет 10 мг в сутки.

Доза подбирается индивидуально.

Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет, за исключением использования у детей в возрасте 10 лет или старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови.

Режим дозирования у детей в возрасте 10 лет или старше не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Аторвастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин определяет врач.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Аторвастатин больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять Аторвастатин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Аторвастатин проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас есть или ранее было заболевание печени;
• если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;
• если у Вас в прошлом была болезненность или слабость мышц во время лечения «статинами»;
• если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, возможно связанные с наследственными заболеваниями;
• если у Вас нарушение функции почек;
• если у Вас нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• если у Вас ранее было выявлено токсическое влияние статинов на мышцы;
• если Вы старше 70 лет;
• если Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие препараты и препарат Аторвастатин»);
• если Вы ранее перенесли кровоизлияние в мозг;
• если у Вас повышенная концентрация уровня глюкозы в крови натощак или установленный диагноз сахарный диабет;
• если у Вас на фоне терапии статинами отмечаются такие симптомы, как одышка, кашель, утомляемость, снижение массы тела, повышение температуры тела свыше 38 °С;
• если у Вас была в прошлом или имеется сейчас мышечная слабость (миастения гравис), или опущение века, двоение в глазах (глазная миастения), т.к. прием аторвастатина или другого статина может развить или усугубить данные заболевания. Если у Вас возникли или развились признаки миастении, не принимайте препарат Аторвастатин.

Во время приема препарата Аторвастатин, лечащий врач будет контролировать такие показатели крови, как: аспартатаминотрансферазу (ACT), аланинаминотрансферазу (АЛТ) и креатинфосфокиназу (КФК).
При появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, сопровождающихся недомоганием или повышением температуры тела свыше 38 °С, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет (вследствие неэффективности и вероятной небезопасности), за исключением детей в возрасте 10 лет и старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови.

Препарат Аторвастатин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Аторвастатин содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данных о влиянии препарата Аторвастатин на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Однако, учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности.

Для решения вопроса о возможности управления транспортными средствами и работы с механизмами необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту